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Risoluzione delle comorbidità dopo l'intervento chirurgico MGB e cambiamento della composizione corporea (MOGAMBO)

16 febbraio 2026 aggiornato da: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Risoluzione delle coMOrbidità dopo intervento di mini-bypass gastrico per obesità patologica e modificazione della composizione corporea: uno studio prospettico di coorte (studio MOGAMBO)

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la correlazione tra il miglioramento delle comorbidità associate all'obesità dopo l'intervento chirurgico MGB (mini-bypass gastrico) e i cambiamenti nella composizione corporea nei pazienti patologicamente obesi. Le principali domande a cui si intende rispondere sono:

Studiare la correlazione tra il miglioramento delle comorbidità associate all'obesità dopo l'intervento chirurgico MGB (mini-bypass gastrico) e i cambiamenti nella composizione corporea.

Altri obiettivi sono:

  • Cambiamenti nei parametri della sindrome metabolica dopo l'intervento chirurgico
  • Cambiamenti nei biomarcatori di rischio cardiovascolare dopo chirurgia metabolica
  • Emersione di complicanze derivanti da un intervento chirurgico che richieda qualsiasi intervento o che causi una degenza ospedaliera prolungata o che richieda ulteriori visite ambulatoriali Tipo di studio: uno studio osservazionale I partecipanti verranno sottoposti a intervento chirurgico di mini-bypass gastrico indicato per l'obesità patologica come da protocollo di routine.

Nello studio non verranno effettuati interventi sperimentali separati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’evidenza supporta che la chirurgia bariatrica o metabolica è più efficace della terapia convenzionale nel controllo dell’obesità e delle sue comorbidità. Sebbene la chirurgia bariatrica sia ampiamente praticata da molti anni in tutto il mondo, è ancora necessario comprendere la correlazione tra il miglioramento delle comorbidità associate all’obesità patologica e il cambiamento della composizione corporea post-intervento. Tra le comorbilità, il diabete di tipo II, l’apnea notturna, l’ipertensione e l’ipotiroidismo sono quelle significative associate all’obesità patologica. La qualità del sonno è disturbata, con conseguente sonnolenza diurna, problemi cardiaci, renali, ecc., che a loro volta riducono gravemente l'efficienza lavorativa di un individuo e aumentano la morbilità e la mortalità. Dalla nostra esperienza, dopo un intervento di chirurgia metabolica (mini-bypass gastrico -MGB), riscontriamo comorbilità, in particolare apnea notturna e diabete di tipo II, che vengono controllati precocemente prima che inizi una significativa perdita di peso. Inoltre, si osserva un miglioramento dei parametri della sindrome metabolica dopo la chirurgia metabolica. Lo studio prospettico di coorte mira a correlare la risoluzione delle comorbilità dopo intervento di mini-bypass gastrico per obesità patologica e il cambiamento della composizione corporea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
        • Reclutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Numero di telefono: +91 9438884255
          • Email: drpksasmal@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da obesità patologica e comorbilità associate come diabete di tipo 2, ipertensione, apnea ostruttiva notturna, ipotiroidismo, dislipidemia e ipertensione venosa cronica delle gambe con le sue complicanze.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico MGB laparoscopico per obesità patologica e relative comorbidità

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non hanno dato il consenso allo studio
  • Tutti i pazienti sottoposti a ripetizione della procedura per recidiva sono stati esclusi dallo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con obesità patologica sottoposti a chirurgia metabolica (Mini bypass gastrico)
I pazienti sottoposti a intervento di mini bypass gastrico per obesità patologica e le sue diverse comorbidità come diabete di tipo 2, ipertensione, dislipidemia, apnea ostruttiva del sonno, ipotiroidismo e ipertensione venosa cronica.
Procedura: Mini intervento di bypass gastrico
Il mini intervento di bypass gastrico è un intervento chirurgico metabolico o bariatrico comune eseguito in tutto il mondo per pazienti affetti da obesità patologica non gestita con modalità di trattamento non chirurgiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Studiare la correlazione tra il miglioramento delle comorbidità associate all'obesità dopo l'intervento chirurgico MGB (mini-bypass gastrico) e i cambiamenti nella composizione corporea.
Lasso di tempo: 3 anni
Le comorbidità associate all'obesità come il diabete di tipo 2, l'apnea notturna, la dislipidemia, l'ipotiroidismo e altri componenti della sindrome metabolica migliorano molto dopo l'intervento metabolico rispetto a un cambiamento previsto nella composizione corporea. Questo studio metterà in evidenza la correlazione tra il cambiamento nella composizione corporea e la risoluzione della morbilità.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei parametri della sindrome metabolica dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 anni
I componenti della sindrome metabolica migliorano dopo la chirurgia metabolica secondo tempi diversi. Questo studio metterà in evidenza la linea temporale della risoluzione delle comorbilità dopo un intervento di chirurgia metabolica.
3 anni
Cambiamenti nei biomarcatori di rischio cardiovascolare dopo chirurgia metabolica
Lasso di tempo: 3 anni
Si afferma che i biomarcatori cardiovascolari come le proteine ​​C reattive (CRP) migliorano nel tempo dopo un intervento chirurgico metabolico. Questo studio metterà in luce il miglioramento del biomarcatore CVS dopo l'intervento metabolico.
3 anni
Emersione di complicazioni derivanti da un intervento chirurgico che richiedono qualsiasi intervento o che causano una degenza ospedaliera prolungata o che richiedono ulteriori visite ambulatoriali
Lasso di tempo: 3 anni
L'intervento di mini bypass gastrico eseguito per l'obesità patologica è una procedura di malassorbimento eseguita in pazienti affetti da obesità patologica. I cambiamenti attesi nei pazienti postoperatori sono la malnutrizione proteico-energetica, possono verificarsi vitamine essenziali come B12, D, ecc. e possono verificarsi carenze di minerali. Quindi un follow-up dei pazienti nel periodo postoperatorio rivelerà eventuali cambiamenti nutrizionali postoperatori e le relative conseguenze.
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Investigatori

  • Investigatore principale: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Alla fine verrà fornito solo il risultato dello studio. Nessun dettaglio dei singoli pazienti verrà rivelato. Tuttavia, i dettagli dell'analisi statistica, compreso il protocollo di studio, possono essere condivisi se richiesto da qualsiasi ricercatore.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mini intervento di bypass gastrico

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