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Resolução de comorbidades após cirurgia MGB e mudança na composição corporal (MOGAMBO)

16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Resolução de comorbidades após cirurgia de bypass minigástrico para obesidade mórbida e mudança na composição corporal: um estudo de coorte prospectivo (estudo MOGAMBO)

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre a correlação entre a melhora das comorbidades associadas à obesidade após cirurgia MGB (Mini-Bypass Gástrico) e mudanças na composição corporal em pacientes com obesidade mórbida. As principais questões que pretende responder são:

Estudar a correlação entre a melhora das comorbidades associadas à obesidade após a cirurgia MGB (Mini-Bypass Gástrico) e as mudanças na composição corporal.

Outros objetivos são:

  • Alterações nos parâmetros da síndrome metabólica após a cirurgia
  • Alterações nos biomarcadores de risco cardiovascular após cirurgia metabólica
  • Emergência de complicações decorrentes de cirurgia que requer qualquer intervenção ou causa internação hospitalar prolongada, ou que requer consultas ambulatoriais adicionais Tipo de estudo: um estudo observacional Os participantes serão submetidos à cirurgia de bypass minigástrico indicada para obesidade mórbida conforme protocolo de rotina.

Nenhuma intervenção experimental separada será feita no estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As evidências apoiam que a cirurgia bariátrica ou metabólica é mais eficaz do que a terapia convencional no controle da obesidade e das comorbidades relacionadas. Embora a cirurgia bariátrica seja amplamente praticada há muitos anos em todo o mundo, ainda há necessidade de compreender a correlação entre a melhoria das comorbidades associadas à obesidade mórbida e a alteração da composição corporal pós-cirurgia. Dentre as comorbidades, diabetes tipo II, apneia do sono, hipertensão e hipotireoidismo são as mais significativas associadas à obesidade mórbida. Há uma qualidade de sono perturbada, resultando em sonolência diurna, problemas cardíacos, problemas renais, etc., o que por sua vez reduz grosseiramente a eficiência do trabalho de um indivíduo e aumenta a morbidade e a mortalidade. Pela nossa experiência, após uma cirurgia metabólica (mini-bypass gástrico -MGB), encontramos comorbidades, especialmente apneia do sono e diabetes tipo II, sendo controladas precocemente, antes do início da perda significativa de peso. Além disso, há melhora nos parâmetros da síndrome metabólica após a cirurgia metabólica. O estudo de coorte prospectivo tem como objetivo correlacionar a resolução de comorbidades após mini-cirurgia de bypass gástrico para obesidade mórbida e alteração na composição corporal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Índia, 751019
        • Recrutamento
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contato:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Número de telefone: +91 9438884255
          • E-mail: drpksasmal@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que sofrem de obesidade mórbida e suas comorbidades associadas como diabetes tipo 2, hipertensão, apneia obstrutiva do sono, hipotireoidismo, dislipidemia e hipertensão venosa crônica das pernas com suas complicações.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica MGB para obesidade mórbida e suas comorbidades associadas

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não deram consentimento para o estudo
  • Todos os pacientes que estavam sendo submetidos a um novo procedimento por recidiva foram excluídos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com obesidade mórbida submetidos à cirurgia metabólica (Mini bypass gástrico)
Os pacientes submetidos à minicirurgia de bypass gástrico para obesidade mórbida e suas diferentes comorbidades como diabetes tipo 2, hipertensão, dislipidemia, apneia obstrutiva do sono, hipotireoidismo e hipertensão venosa crônica.
Procedimento: Mini cirurgia de bypass gástrico
A mini cirurgia de bypass gástrico é uma cirurgia metabólica ou bariátrica comum realizada em todo o mundo para pacientes que sofrem de obesidade mórbida não tratada por modalidades de tratamento não cirúrgicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estudar a correlação entre a melhora das comorbidades associadas à obesidade após a cirurgia MGB (Mini-Bypass Gástrico) e as mudanças na composição corporal.
Prazo: 3 anos
As comorbidades associadas à obesidade, como diabetes tipo 2, apneia do sono, dislipidemia, hipotireoidismo e outros componentes da síndrome metabólica, melhoram muito após a cirurgia metabólica em comparação com uma mudança esperada na composição corporal. Este estudo revelará a correlação entre a mudança na composição corporal e a resolução da morbidade.
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos parâmetros da síndrome metabólica após a cirurgia
Prazo: 3 anos
Os componentes da síndrome metabólica melhoram após a cirurgia metabólica após diferentes prazos. Este estudo revelará o cronograma de resolução das comorbidades após uma cirurgia metabólica.
3 anos
Alterações nos biomarcadores de risco cardiovascular após cirurgia metabólica
Prazo: 3 anos
Afirma-se que biomarcadores cardiovasculares, como proteínas C reativas (PCR), melhoram com o tempo após uma cirurgia metabólica. Este estudo irá descobrir a melhora do biomarcador CVS após a cirurgia metabólica.
3 anos
Emergência de complicações decorrentes de cirurgia que exijam qualquer intervenção ou que causem internação hospitalar prolongada, ou que exijam consultas ambulatoriais adicionais
Prazo: 3 anos
A mini cirurgia de bypass gástrico realizada para obesidade mórbida é um procedimento de má absorção realizado em pacientes que sofrem de obesidade mórbida. As alterações esperadas no pós-operatório dos pacientes são desnutrição protéico-energética, podendo ocorrer deficiência de vitaminas essenciais como B12, D, etc. Portanto, um acompanhamento dos pacientes no pós-operatório revelará quaisquer alterações nutricionais pós-operatórias e suas consequências.
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Investigadores

  • Investigador principal: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente o resultado do estudo será fornecido ao final. Nenhum detalhe individual do paciente será revelado. No entanto, os detalhes da análise estatística, incluindo o protocolo do estudo, podem ser compartilhados se solicitado por qualquer pesquisador.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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