Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Resolutie van comorbiditeiten na MGB-operatie en verandering in lichaamssamenstelling (MOGAMBO)

16 februari 2026 bijgewerkt door: Dr. Prakash Kumar Sasmal, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Het oplossen van comorbiditeiten na een mini-GAstrische bypass-operatie voor morbide obesitas en verandering in de lichaamssamenstelling: een prospectieve cohortstudie (MOGAMBO-studie)

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de correlatie tussen de verbeterende comorbiditeiten geassocieerd met obesitas na een MGB-operatie (Mini-Gastric Bypass) en veranderingen in de lichaamssamenstelling bij morbide obesitaspatiënten. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:

Het bestuderen van de correlatie tussen de verbeterende comorbiditeiten geassocieerd met obesitas na een MGB-operatie (Mini-Gastric Bypass) en veranderingen in de lichaamssamenstelling.

Andere doelstellingen zijn:

  • Veranderingen in de parameters van het metabool syndroom na de operatie
  • Veranderingen in de biomarkers voor cardiovasculair risico na metabolische chirurgie
  • Het optreden van complicaties die voortkomen uit een operatie die enige interventie vereist of een langdurig verblijf in het ziekenhuis veroorzaakt, of extra poliklinische bezoeken vereist Type onderzoek: een observationeel onderzoek Deelnemers zullen een mini-gastric bypass-operatie ondergaan die geïndiceerd is voor morbide obesitas volgens het routineprotocol.

In het onderzoek zullen geen afzonderlijke experimentele interventies worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanwijzingen dat bariatrische of metabole chirurgie effectiever is dan conventionele therapie bij het beheersen van obesitas en de daarmee samenhangende comorbiditeiten. Hoewel bariatrische chirurgie al vele jaren wereldwijd op grote schaal wordt toegepast, bestaat er nog steeds behoefte aan inzicht in de correlatie tussen het verbeteren van de comorbiditeiten geassocieerd met morbide obesitas en de veranderingen in de lichaamssamenstelling na de operatie. Van de comorbiditeiten zijn diabetes type II, slaapapneu, hypertensie en hypothyreoïdie de belangrijkste die verband houden met morbide obesitas. Er is sprake van een verstoorde slaapkwaliteit, resulterend in slaperigheid overdag, hartproblemen, nierproblemen enz., wat op zijn beurt de werkefficiëntie van een individu ernstig vermindert en de morbiditeit en mortaliteit verhoogt. Uit onze ervaring blijkt dat na een metabolische operatie (mini-gastric bypass -MGB) comorbiditeiten, vooral slaapapneu en diabetes type II, vroeg onder controle worden gebracht voordat significant gewichtsverlies is begonnen. Ook is er een verbetering in de parameters van het metabool syndroom na metabole chirurgie. De prospectieve cohortstudie heeft tot doel de comorbiditeitsresolutie na een mini-gastric bypass-operatie voor morbide obesitas en verandering in lichaamssamenstelling te correleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

35

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Indië
    • Odisha
      • Bhubaneswar, Odisha, Indië, 751019
        • Werving
        • All India Institute of Medical Sciences
        • Contact:
          • Prof. Prakash Kumar Sasmal, MS, FNB (MAS), FACS
          • Telefoonnummer: +91 9438884255
          • E-mail: drpksasmal@gmail.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die lijden aan morbide obesitas en de daarmee samenhangende comorbiditeiten zoals diabetes type 2, hypertensie, obstructieve slaapapneu, hypothyreoïdie, dyslipidemie en chronische veneuze hypertensie van de benen en de complicaties ervan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die laparoscopische MGB-chirurgie ondergaan vanwege morbide obesitas en de daarmee samenhangende comorbiditeiten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming geven voor het onderzoek
  • Alle patiënten die een herhalingsprocedure ondergingen vanwege een recidief, werden uitgesloten van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met morbide obesitas die metabolische chirurgie ondergaan (mini-gastric bypass)
De patiënten die een mini-gastric bypass-operatie ondergaan vanwege morbide obesitas en de verschillende comorbiditeiten ervan, zoals diabetes type 2, hypertensie, dyslipidemie, obstructieve slaapapneu, hypothyreoïdie en chronische veneuze hypertensie.
Procedure: Mini-maagbypassoperatie
Mini-gastric-bypass-chirurgie is een veel voorkomende metabolische of bariatrische operatie die wereldwijd wordt uitgevoerd voor patiënten die lijden aan morbide obesitas die niet kan worden beheerd door niet-chirurgische behandelingsmodaliteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het bestuderen van de correlatie tussen de verbeterende comorbiditeiten geassocieerd met obesitas na een MGB-operatie (Mini-Gastric Bypass) en veranderingen in de lichaamssamenstelling.
Tijdsspanne: 3 jaar
De comorbiditeiten die verband houden met obesitas, zoals diabetes type 2, slaapapneu, dyslipidemie, hypothyreoïdie en andere componenten van het metabool syndroom, verbeteren al ver vooruit na de metabole operatie in vergelijking met een verwachte verandering in de lichaamssamenstelling. Deze studie zal de correlatie tussen de verandering in lichaamssamenstelling en de morbiditeitsresolutie aan het licht brengen.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de parameters van het metabool syndroom na de operatie
Tijdsspanne: 3 jaar
Componenten van het metabool syndroom verbeteren na metabole chirurgie na verschillende tijdlijnen. Deze studie zal de tijdlijn van het oplossen van comorbiditeiten na een metabolische operatie blootleggen.
3 jaar
Veranderingen in de biomarkers voor cardiovasculair risico na metabolische chirurgie
Tijdsspanne: 3 jaar
Er wordt gezegd dat cardiovasculaire biomarkers zoals C-reactieve eiwitten (CRP) na een metabolische operatie in de loop van de tijd verbeteren. Deze studie zal de verbetering van de CVS-biomarker na de metabolische operatie ontdekken.
3 jaar
Het optreden van complicaties die voortkomen uit een operatie die een interventie vereist of een langdurig verblijf in het ziekenhuis veroorzaakt, of waarvoor extra poliklinische bezoeken nodig zijn
Tijdsspanne: 3 jaar
De mini-gastric bypass-operatie voor morbide obesitas is een malabsorptieprocedure die wordt uitgevoerd bij patiënten die lijden aan morbide obesitas. De verwachte veranderingen bij postoperatieve patiënten zijn ondervoeding op het gebied van eiwit-energie, essentiële vitamines zoals B12, D, enz., en er kan een tekort aan mineralen optreden. Een follow-up van de patiënten in de postoperatieve periode zal dus eventuele postoperatieve voedingsveranderingen en de gevolgen daarvan aan het licht brengen.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prakash K Sasmal, MS, FACS, All India Institute of Medical Sciences, Bhubaneswar, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIIMSBBSR/PGThesis/2023-24/61

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Aan het eind wordt alleen het resultaat van het onderzoek bekend gemaakt. Er worden geen details over individuele patiënten onthuld. De details van de statistische analyse, inclusief het onderzoeksprotocol, kunnen echter indien nodig door een onderzoeker worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren