歯周病バイオマーカーとしてのマクロファージ炎症性タンパク質-1αの評価
口腔洗浄剤中の歯周病バイオマーカーとしてのマクロファージ炎症性タンパク質-1αの評価: 横断研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
歯周病は、歯列の支持組織に関係する慢性進行性の炎症状態であり、最終的には罹患した歯の喪失に至る。 この用語は、歯肉炎(歯肉結合組織の炎症)と歯周炎(支持歯周組織への持続的な炎症負荷の結果として生じる支持歯槽骨の喪失)の両方を広くカバーします。 現在、歯周病の進行の診断とモニタリングは、口全体の臨床検査と放射線検査を行うことによって行われていますが、これには時間がかかり、常に利用できるわけではない精巧なインフラストラクチャや機器も必要となります。 従来の診断技術にはこうした限界があるため、歯周病の迅速かつ実行可能かつ手頃な価格のスクリーニングツールとして機能するポイントオブケア検査(POCT)の開発が必要となっています。
最近、ケモカインは歯周病スクリーニングのバイオマーカーとしての応用の可能性について注目されています。 MIP-1α は、マクロファージ、線維芽細胞、上皮細胞、内皮細胞などのさまざまな細胞によって分泌されるシステイン-システイン (C-C) ケモカインです。 これらは主に、単球、T リンパ球、ナチュラルキラー細胞、樹状細胞、顆粒球などの白血球を炎症部位に動員する働きをします。 あらゆるサンプル流体中の宿主由来の口腔バイオマーカーの分析において研究者が直面する主な課題は、さまざまなバイオマーカーの正常レベルを確立することです。 この問題は、歯周炎症において過剰なレベルで検出されるバイオマーカーが、健康な歯周組織の口腔液からも検出されるが、その値ははるかに低いため発生します。
したがって、現在の研究には 2 つの目的があります。まず、歯周病バイオマーカーとしての MIP-1α の実現可能性を判断すること。第二に、口腔洗浄サンプルから得られたMIP-1αの値と歯周病の重症度を相関させることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象集団には、Rohtak の歯周病科 PGIDS に紹介された連続被験者が含まれます。 患者は、研究に参加する資格があるかどうかの包含基準および除外基準に従ってスクリーニングされます。
参加者は次のグループで構成されます:-
- グループ 1: 歯周病が健康な個人で構成されます。
- グループ 2: 全身性歯肉炎と診断された個人で構成される
- グループ 3: 全身性軽度/中等度 (ステージ I/II) 歯周炎と診断された参加者で構成されます。
- グループ 4: 全身性の重度/超重度 (ステージ III/IV) 歯周炎と診断された参加者で構成されます。
説明
包含基準: 20 本以上の天然歯の存在
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力と意欲
- 4つのグループに属する患者 - 歯周的に健康、全身性歯肉炎、全身性ステージI/II歯周炎、全身性ステージIII/IV歯周炎
除外基準:
• 過去5年以内にネフローゼ症候群、慢性腎不全、重大な心血管疾患、確立された1型または2型糖尿病、または活動性の癌などの慢性炎症疾患を患っている患者
- 喫煙者とアルコール依存症者
- 妊娠中の女性
- 口腔乾燥症の存在
- 口腔病変またはその他の接触過敏症のある患者
- シェーグレン症候群、関節リウマチ、全身性エリテマトーデス、全身性硬化症などの自己免疫疾患に罹患している患者
- 口腔乾燥を引き起こす薬剤を急性または慢性的に使用している患者
- 放射線治療を受けている患者さん
- グレードCの歯周炎患者
- 過去12か月以内に専門的な歯周治療を受けたことがある
- 研究の3か月前に抗生物質の投与を受けている
- 根尖周囲病理またはその他の口腔炎症状態
- 認知障害(サンプルを提供する能力の障害)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ 1: 歯周病の健康な人 30 人。
グループ 1 は、臨床的に歯周炎と診断されたことのない、歯周に健康な 30 人の個人で構成されます。
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グループ 2: 全身性歯肉炎のある 30 名
グループ 2 は、WWP 2017 分類に従って全身性歯肉炎と診断された 30 人の参加者で構成されます。
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グループ 3: 全身性軽度/中等度 (ステージ I/II) 歯周炎の参加者 30 名
グループ 3 は、WWP 2017 の歯周病分類に従って、全身性軽度/中等度 (ステージ I/II) 歯周炎と診断された 30 人の参加者で構成されます。
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グループ 4: 全身性の重度/超重度 (ステージ III/IV) 歯周炎の参加者 30 名
グループ 4 は、WWP 2017 の歯周病分類に従って、全身性の重度/超重度 (ステージ III/IV) 歯周炎と診断された 30 人の参加者で構成されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マクロファージ炎症性タンパク質-1α(MIP-1α)レベルの評価
時間枠:12~14ヶ月
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全身的に健康な個人の 4 つのグループにわたるサンプル中の MIP-1α レベルの評価 (歯周的に健康、全身性歯肉炎、全身性ステージ I/II 歯周炎、全身性ステージ III/IV 歯周炎)
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12~14ヶ月
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MIP-1αレベルと臨床歯周パラメータを相関させるには
時間枠:12~14ヶ月
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MIP-1αレベルを臨床歯周パラメータ(歯肉指数、臨床的付着喪失、プロービング時の出血、プロービングポケットの深さ)と相関させるため
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12~14ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者のMIP-1αレベルの違いを人口統計および人体測定データと相関させるため
時間枠:12~14ヶ月
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患者のMIP-1αレベルの違いを人口統計および人体測定(BMI)データと相関させるには
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12~14ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:RINDA SHARMA, BDS、PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。