ÉVALUATION DE LA PROTÉINE-1α INFLAMMATOIRE DES MACROPHAGES COMME BIOMARQUEUR DE MALADIE PARODONTALE
ÉVALUATION DE LA PROTÉINE-1α INFLAMMATOIRE DES MACROPHAGES COMME BIOMARQUEUR DE MALADIE PARODONTALE DANS LES RINCES-BUCCALES : UNE ÉTUDE TRANSVERSALE
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La maladie parodontale est un état chronique et progressif d’inflammation des tissus de soutien de la dentition qui aboutit à la perte des dents affectées. Le terme couvre au sens large à la fois la gingivite (inflammation du tissu conjonctif gingival) et la parodontite (perte de l'os alvéolaire de soutien résultant d'une charge inflammatoire soutenue sur les tissus parodontaux de soutien). Actuellement, le diagnostic et le suivi de la progression de la maladie parodontale sont réalisés en effectuant un examen clinique et radiologique de toute la bouche, ce qui prend du temps et nécessite également une infrastructure et un équipement élaborés, qui ne sont pas toujours disponibles. Ces limites des techniques de diagnostic conventionnelles nécessitent le développement de tests au point d'intervention (POCT) qui pourraient servir d'outil de dépistage rapide, réalisable et abordable de la maladie parodontale.
Dernièrement, les chimiokines sont devenues un sujet d’intérêt pour une application potentielle en tant que biomarqueurs pour le dépistage parodontal. MIP-1α est une chimiokine cystéine-cystéine (CC) sécrétée par diverses cellules telles que les macrophages, les fibroblastes, les cellules épithéliales et les cellules endothéliales. Ils servent principalement à recruter des leucocytes comme les monocytes, les lymphocytes T, les cellules tueuses naturelles, les cellules dendritiques et les granulocytes sur le site de l'inflammation. Le principal défi auquel sont confrontés les chercheurs dans l’analyse des biomarqueurs oraux dérivés de l’hôte dans tout échantillon de fluide est l’établissement du niveau normal de divers biomarqueurs. Ce problème se pose car les biomarqueurs trouvés à des niveaux exagérés dans l’inflammation parodontale sont également détectés dans les liquides buccaux du parodonte sain, mais à une valeur beaucoup plus faible.
Par conséquent, la présente étude a un double objectif ; premièrement, déterminer la faisabilité du MIP-1α en tant que biomarqueur de la maladie parodontale ; et deuxièmement, corréler la valeur de MIP-1α obtenue à partir d'un échantillon de rince-bouche avec la gravité de la maladie parodontale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprendra des sujets consécutifs référés au Département de Parodontie, PGIDS, Rohtak. Les patients seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion d'éligibilité à participer à l'étude.
Les participants comprendront les groupes suivants : -
- Groupe 1 : composé d'individus en bonne santé parodontale.
- Groupe 2 : composé d'individus ayant reçu un diagnostic de gingivite généralisée
- Groupe 3 : composé de participants ayant reçu un diagnostic de parodontite généralisée légère/modérée (STAGE I/II)
- Groupe 4 : composé de participants ayant reçu un diagnostic de parodontite généralisée sévère/très sévère (STADE III/IV)
La description
Critère d'intégration : Présence de ≥ 20 dents naturelles
- Capacité et volonté de donner un consentement éclairé écrit
- Patients appartenant à 4 groupes : parodontite saine, gingivite généralisée, parodontite généralisée de stade I/II, parodontite généralisée de stade III/IV
Critère d'exclusion:
• Patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique telle qu'un syndrome néphrotique, une insuffisance rénale chronique, une maladie cardiovasculaire importante, un diabète sucré de type 1 ou de type 2 établi ou un cancer actif au cours des 5 dernières années.
- Fumeurs et alcooliques
- Femelles enceintes
- Présence de xérostomie
- Patients présentant des lésions buccales ou une autre sensibilité de contact
- Patients souffrant de maladies auto-immunes telles que le syndrome de Sjögren, la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé, la sclérose systémique
- Patients présentant une utilisation aiguë ou chronique de médicaments provoquant une sécheresse buccale
- Patients subissant une radiothérapie
- Patients atteints de parodontite de grade C
- Avoir reçu un traitement parodontal professionnel au cours des 12 mois précédents
- Avoir reçu des antibiotiques 3 mois avant les études
- Pathologie périapicale ou autres affections inflammatoires buccales
- Déficience cognitive (interférant avec la capacité de donner des échantillons)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe 1 : 30 individus en bonne santé parodontale.
Le groupe 1 comprend 30 individus en bonne santé parodontale qui n'ont jamais reçu de diagnostic clinique de parodontite.
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Groupe 2 : 30 personnes atteintes de gingivite généralisée
Le groupe 2 comprend 30 participants diagnostiqués avec une gingivite généralisée selon la classification WWP 2017.
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Groupe 3 : 30 participants atteints de parodontite généralisée légère/modérée (STAGE I/II)
Le groupe 3 comprend 30 participants ayant reçu un diagnostic de parodontite généralisée légère/modérée (STAGE I/II), selon la classification WWP 2017 des maladies parodontales.
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Groupe 4 : 30 participants atteints de parodontite généralisée sévère/très sévère (STADE III/IV)
Le groupe 4 comprend 30 participants ayant reçu un diagnostic de parodontite généralisée sévère/très sévère (STAGE III/IV), selon la classification WWP 2017 des maladies parodontales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de protéine inflammatoire des macrophages-1α (MIP-1α)
Délai: 12-14 mois
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Évaluation du niveau de MIP-1α dans un échantillon de 4 groupes d'individus systémiquement sains (gingivite généralisée sur le plan parodontal, parodontite généralisée de stade I/II, parodontite généralisée de stade III/IV)
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12-14 mois
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Corréler les niveaux de MIP-1α avec les paramètres parodontaux cliniques
Délai: 12-14 mois
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Pour corréler les niveaux de MIP-1α avec les paramètres parodontaux cliniques (indice gingival, perte d'attache clinique, saignement au sondage, profondeur de la poche de sondage)
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12-14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corréler la différence des niveaux de MIP-1α des patients avec leurs données démographiques et anthropométriques
Délai: 12-14 mois
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Corréler la différence des niveaux de MIP-1α des patients avec leurs données démographiques et anthropométriques (IMC)
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12-14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RINDAPERIO2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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