EVALUACIÓN DE LA PROTEÍNA INFLAMATORIA 1α DE MACRÓFAGOS COMO BIOMARCADOR DE ENFERMEDAD PERIODONTAL
EVALUACIÓN DE LA PROTEÍNA INFLAMATORIA 1α DE MACRÓFAGOS COMO BIOMARCADOR DE ENFERMEDAD PERIODONTAL EN ENJUAGUE ORAL: UN ESTUDIO TRANSVERSAL
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La enfermedad periodontal es un estado crónico progresivo de inflamación perteneciente a los tejidos de soporte de la dentición que culmina con la pérdida de los dientes afectados. El término cubre ampliamente tanto gingivitis (inflamación del tejido conectivo gingival) como periodontitis (pérdida del hueso alveolar de soporte como consecuencia de una carga inflamatoria sostenida sobre los tejidos periodontales de soporte). Actualmente, el diagnóstico y seguimiento de la progresión de la enfermedad periodontal se logra mediante la realización de un examen clínico y radiológico de toda la boca, lo que lleva mucho tiempo y también requiere infraestructura y equipos elaborados, que no siempre están disponibles. Estas limitaciones de las técnicas de diagnóstico convencionales requieren el desarrollo de pruebas en el lugar de atención (POCT) que podrían servir como una herramienta de detección rápida, factible y asequible para la enfermedad periodontal.
Últimamente, las quimiocinas se han convertido en tema de interés para su posible aplicación como biomarcadores para el cribado periodontal. MIP-1α es una quimiocina cisteína-cisteína (C-C) secretada por una variedad de células como macrófagos, fibroblastos, células epiteliales y células endoteliales. Sirven principalmente para reclutar leucocitos como monocitos, linfocitos T, células asesinas naturales, células dendríticas y granulocitos en el lugar de la inflamación. El principal desafío que enfrentan los investigadores en el análisis de biomarcadores orales derivados del huésped en cualquier muestra de líquido es el establecimiento del nivel normal de varios biomarcadores. Este problema surge porque los biomarcadores que se encuentran en niveles exagerados en la inflamación periodontal también se detectan en los fluidos orales del periodonto sano, pero en un valor mucho más bajo.
Por tanto, el presente estudio tiene un doble objetivo; primero, determinar la viabilidad de MIP-1α como biomarcador de enfermedad periodontal; y segundo, correlacionar el valor de MIP-1α obtenido de una muestra de enjuague bucal con la gravedad de la enfermedad periodontal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ADITI SANGWAN, MDS
- Número de teléfono: 9996002408
- Correo electrónico: aditidalal86@yahoo.co.in
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluirá sujetos consecutivos remitidos al Departamento de Periodoncia, PGIDS, Rohtak. Los pacientes serán evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión de elegibilidad para participar en el estudio.
Los participantes estarán formados por los siguientes grupos: -
- Grupo 1: formado por individuos periodontalmente sanos.
- Grupo 2: compuesto por personas diagnosticadas con gingivitis generalizada.
- Grupo 3: compuesto por participantes diagnosticados con periodontitis generalizada leve/moderada (ETAPA I/II)
- Grupo 4: compuesto por participantes diagnosticados con periodontitis generalizada grave/muy grave (ETAPA III/IV)
Descripción
Criterios de inclusión: Presencia de ≥ 20 dientes naturales.
- Capacidad y voluntad de dar consentimiento informado por escrito.
- Pacientes pertenecientes a 4 grupos: periodontalmente sanos, gingivitis generalizada, periodontitis generalizada en estadio I/II, periodontitis generalizada en estadio III/IV.
Criterio de exclusión:
• Pacientes con enfermedad inflamatoria crónica como síndrome nefrótico, insuficiencia renal crónica, enfermedad cardiovascular significativa, diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 establecida o cáncer activo en los últimos 5 años.
- Fumadores y alcohólicos
- hembras embarazadas
- Presencia de xerostomía
- Pacientes con lesiones orales u otra sensibilidad de contacto.
- Pacientes que padecen enfermedades autoinmunes como el síndrome de Sjogren, artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico, esclerosis sistémica.
- Pacientes con uso agudo o crónico de medicamentos que causan sequedad bucal.
- Pacientes sometidos a radioterapia.
- Pacientes con periodontitis grado C
- Haber recibido tratamiento periodontal profesional dentro de los 12 meses anteriores.
- Haber recibido medicación antibiótica 3 meses antes del estudio.
- Patología periapical u otras condiciones inflamatorias orales.
- Discapacidad cognitiva (que interfiere con la capacidad de dar muestras)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo 1: 30 individuos periodontalmente sanos.
El grupo 1 está formado por 30 individuos periodontalmente sanos que nunca han sido diagnosticados clínicamente con periodontitis.
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Grupo 2: 30 individuos con gingivitis generalizada
El grupo 2 está formado por 30 participantes diagnosticados de gingivitis generalizada según la clasificación WWP 2017.
|
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Grupo 3: 30 participantes con periodontitis generalizada leve/moderada (ETAPA I/II)
El grupo 3 está formado por 30 participantes, diagnosticados con periodontitis generalizada leve/moderada (ETAPA I/II), según la clasificación de enfermedad periodontal WWP 2017.
|
|
Grupo 4: 30 participantes con periodontitis generalizada grave/muy grave (ETAPA III/IV)
El grupo 4 está formado por 30 participantes, diagnosticados con periodontitis generalizada grave/muy grave (ETAPA III/IV), según la clasificación de enfermedad periodontal WWP 2017.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del nivel de proteína inflamatoria de macrófagos-1α (MIP-1α)
Periodo de tiempo: 12-14 meses
|
Evaluación del nivel de MIP-1α en una muestra en 4 grupos de individuos sistémicamente sanos (periodontalmente sanos, gingivitis generalizada, periodontitis generalizada en estadio I/II, periodontitis generalizada en estadio III/IV)
|
12-14 meses
|
|
Correlacionar los niveles de MIP-1α con los parámetros periodontales clínicos.
Periodo de tiempo: 12-14 meses
|
Correlacionar los niveles de MIP-1α con los parámetros periodontales clínicos (índice gingival, pérdida de inserción clínica, sangrado al sondaje, profundidad de la bolsa al sondaje)
|
12-14 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlacionar la diferencia en los niveles de MIP-1α de los pacientes con sus datos demográficos y antropométricos.
Periodo de tiempo: 12-14 meses
|
Correlacionar la diferencia en los niveles de MIP-1α de los pacientes con sus datos demográficos y antropométricos (IMC)
|
12-14 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RINDAPERIO2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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