UTVÄRDERING AV MAKROFAG INFLAMMATORISKT PROTEIN-1α SOM EN PERIODONTAL SJUKDOMSBIOMARKÖR
UTVÄRDERING AV MAKROFAG INFLAMMATORISKT PROTEIN-1α SOM EN PERIODONTAL SJUKDOMSBIOMARKÖR I ORAL SKÖLJNING: EN Tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Parodontal sjukdom är ett kroniskt progressivt tillstånd av inflammation som hänför sig till stödvävnader i tanden som kulminerar i förlust av de drabbade tänderna. Termen täcker i stora drag både tandköttsinflammation (inflammation i tandköttets bindväv) och parodontit (förlust av stödjande alveolarben som en konsekvens av ihållande inflammatorisk belastning på de stödjande parodontala vävnaderna). För närvarande åstadkoms diagnos och övervakning av periodontal sjukdomsprogression genom att utföra en helmuns klinisk och radiologisk undersökning som är tidskrävande och även kräver utarbetad infrastruktur och utrustning, som inte alltid är tillgänglig. Dessa begränsningar av de konventionella diagnostiska teknikerna nödvändiggör utvecklingen av point-of-care-testning (POCT) som skulle kunna fungera som ett snabbt, genomförbart och prisvärt screeningverktyg för periodontal sjukdom.
På senare tid har kemokiner blivit föremål för intresse för potentiell användning som biomarkörer för parodontal screening. MIP-1α är en cystein-cystein (C-C) kemokin som utsöndras av en mängd olika celler som makrofager, fibroblaster, epitelceller och endotelceller. De tjänar huvudsakligen till att rekrytera leukocyter som monocyter, T-lymfocyter, naturliga mördarceller, dendritiska celler och granulocyter till platsen för inflammation. Den primära utmaningen som forskare står inför vid analys av värdhärledda orala biomarkörer i vilken provvätska som helst är fastställandet av normala nivåer av olika biomarkörer. Detta problem uppstår då de biomarkörer som finns på överdrivna nivåer vid parodontala inflammationer även detekteras i munvätskor i friskt parodontium men med ett mycket lägre värde.
Därför har den aktuella studien ett tvåfaldigt syfte; för det första att bestämma genomförbarheten av MIP-la som en biomarkör för periodontal sjukdom; och för det andra att korrelera värdet av MIP-la erhållet från oralt sköljprov med svårighetsgraden av den periodontala sjukdomen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen kommer att inkludera konsekutiva ämnen som hänvisats till Institutionen för parodontologi, PGIDS, Rohtak. Patienterna kommer att screenas enligt inklusions- och exkluderingskriterierna för att få delta i studien.
Deltagarna kommer att bestå av följande grupper:
- Grupp 1: bestående av parodontalt friska individer.
- Grupp 2: bestående av individer med diagnosen generaliserad gingivit
- Grupp 3: bestående av deltagare med diagnosen generaliserad mild/måttlig (STEG I/II) parodontit
- Grupp 4: bestående av deltagare, diagnostiserade med generaliserad svår/mycket svår (STEG III/IV) parodontit
Beskrivning
Inklusionskriterier: Förekomst av ≥ 20 naturliga tänder
- Förmåga och vilja att ge skriftligt informerat samtycke
- Patienter som tillhör 4 grupper - periodontalt friska, generaliserad gingivit, generaliserad stadium I/II parodontit, generaliserad stadium III/IV parodontit
Exklusions kriterier:
• Patienter med kronisk inflammatorisk sjukdom såsom nefrotiskt syndrom, kronisk njursvikt, betydande hjärt-kärlsjukdom, etablerad typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus eller aktiv cancer under de senaste 5 åren
- Rökare och alkoholister
- Gravida honor
- Förekomst av xerostomi
- Patienter med orala lesioner eller annan kontaktkänslighet
- Patienter som lider av autoimmuna sjukdomar som Sjögrens syndrom, reumatoid artrit, systemisk lupus erythematosus, systemisk skleros
- Patienter med akut eller kronisk användning av mediciner som orsakar muntorrhet
- Patienter som genomgår strålbehandling
- Patienter med grad C parodontit
- Har fått professionell parodontitbehandling under de senaste 12 månaderna
- Efter att ha fått antibiotikamedicin 3 månader före studien
- Periapikal patologi eller andra orala inflammatoriska tillstånd
- Kognitiv funktionsnedsättning (störande förmågan att ge prover)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp 1: 30 parodontalt friska individer.
Grupp 1 består av 30 parodontalt friska individer som aldrig har diagnostiserats kliniskt med parodontit.
|
|
Grupp 2: 30 personer med generaliserad gingivit
Grupp 2 består av 30 deltagare med diagnosen generaliserad gingivit enligt WWP 2017-klassificeringen.
|
|
Grupp 3: 30 deltagare med generaliserad mild/måttlig (STEG I/II) parodontit
Grupp 3 består av 30 deltagare, diagnostiserade med generaliserad mild/måttlig (STAGE I/II) parodontit, enligt WWP 2017-klassificeringen av periodontal sjukdom.
|
|
Grupp 4: 30 deltagare med generaliserad svår/mycket svår (STEG III/IV) parodontit
Grupp 4 består av 30 deltagare, diagnostiserade med generaliserad svår/mycket svår (STAGE III/IV) parodontit, enligt WWP 2017 klassificering av parodontit.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av makrofaginflammatoriskt protein-1α (MIP-1α) nivå
Tidsram: 12-14 månader
|
Utvärdering av MIP-1α-nivån i provet över 4 grupper av systemiskt friska individer (periodontalt friska, generaliserad gingivit, generaliserad stadium I/II parodontit, generaliserad stadium III/IV parodontit)
|
12-14 månader
|
|
För att korrelera MIP-1α-nivåerna med kliniska parodontala parametrar
Tidsram: 12-14 månader
|
För att korrelera MIP-1α-nivåerna med kliniska parodontala parametrar (Gingivalindex, Clinical Attachment Loss, Blödning vid sondering, Probing Pocket Depth)
|
12-14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att korrelera skillnader i MIP-1α-nivåer hos patienter med deras demografiska och antropometriska data
Tidsram: 12-14 månader
|
Att korrelera skillnader i MIP-1α-nivåer hos patienter med deras demografiska och antropometriska (BMI) data
|
12-14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RINDAPERIO2023
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .