Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОЦЕНКА МАКРОФАЖНОГО ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО БЕЛКА-1α КАК БИОМАРКЕРА ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДИОНТА

17 сентября 2023 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

ОЦЕНКА МАКРОФАЦИОННОГО ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО БЕЛКА-1α КАК БИОМАРКЕРА ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДИОНТА В ОРТОВЫХ ПОПОЛАСКАХ: ПОПЕРЕЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Заболевания пародонта – это хроническое прогрессирующее состояние воспаления, касающееся поддерживающих тканей зубного ряда, которое завершается потерей пораженных зубов. В настоящее время диагностика и мониторинг прогрессирования заболеваний пародонта осуществляются путем проведения полного клинического и рентгенологического исследования, которое занимает много времени, а также требует сложной инфраструктуры и оборудования, которые не всегда доступны. Ограничения традиционных диагностических методов обуславливают необходимость разработки тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT), которое могло бы служить быстрым, осуществимым и доступным инструментом скрининга заболеваний пародонта. MIP-1α представляет собой цистеин-цистеин (CC) хемокин, который секретируется. различными клетками, такими как макрофаги, фибробласты, эпителиальные клетки и эндотелиальные клетки. В основном они служат для привлечения лейкоцитов, таких как моноциты, Т-лимфоциты, естественные клетки-киллеры, дендритные клетки и гранулоциты, к месту воспаления. Следовательно, настоящее исследование преследует двоякую цель; во-первых, определить возможность использования MIP-1α в качестве биомаркера заболеваний пародонта; и, во-вторых, коррелировать значение MIP-1α, полученное из образца полоскания полости рта, с тяжестью заболевания пародонта.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Заболевания пародонта – это хроническое прогрессирующее состояние воспаления, касающееся поддерживающих тканей зубного ряда, которое завершается потерей пораженных зубов. Этот термин широко охватывает как гингивит (воспаление соединительной ткани десны), так и пародонтит (потерю поддерживающей альвеолярной кости в результате устойчивой воспалительной нагрузки на поддерживающие ткани пародонта). В настоящее время диагностика и мониторинг прогрессирования заболеваний пародонта осуществляются путем проведения полного клинического и рентгенологического исследования, которое занимает много времени, а также требует сложной инфраструктуры и оборудования, которые не всегда доступны. Эти ограничения традиционных диагностических методов требуют разработки методов тестирования на месте оказания медицинской помощи (POCT), которые могли бы служить быстрым, осуществимым и доступным инструментом скрининга заболеваний пародонта.

В последнее время хемокины стали предметом интереса для потенциального применения в качестве биомаркеров для пародонтального скрининга. MIP-1α представляет собой цистеин-цистеиновый (CC) хемокин, который секретируется различными клетками, такими как макрофаги, фибробласты, эпителиальные клетки и эндотелиальные клетки. В основном они служат для привлечения лейкоцитов, таких как моноциты, Т-лимфоциты, естественные клетки-киллеры, дендритные клетки и гранулоциты, к месту воспаления. Основной проблемой, с которой сталкиваются исследователи при анализе биомаркеров полости рта хозяина в любой пробе жидкости, является установление нормального уровня различных биомаркеров. Эта проблема возникает из-за того, что биомаркеры, повышенные уровни которых обнаруживаются при воспалении пародонта, также обнаруживаются в ротовой жидкости здорового пародонта, но в гораздо меньших количествах.

Следовательно, настоящее исследование преследует двоякую цель; во-первых, определить возможность использования MIP-1α в качестве биомаркера заболеваний пародонта; и, во-вторых, коррелировать значение MIP-1α, полученное из образца полоскания полости рта, с тяжестью заболевания пародонта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: ADITI SANGWAN, MDS
Номер телефона: 9996002408
Электронная почта: aditidalal86@yahoo.co.in

Места учебы

Индия
- Haryana
  - Rohtak, Haryana, Индия, 124001
    - Post Graduate Institute of Dental Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследуемую популяцию будут входить последовательные субъекты, направленные в отделение пародонтологии PGIDS, Рохтак. Пациенты будут проверены в соответствии с критериями включения и исключения на предмет соответствия критериям участия в исследовании.

В состав участников войдут следующие группы:

Группа 1: состоящая из пародонтально здоровых лиц.
Группа 2: состоящая из лиц с диагнозом генерализованный гингивит.
Группа 3: состоящая из участников, у которых диагностирован генерализованный пародонтит легкой/средней степени тяжести (СТАДИЯ I/II).
Группа 4: состоящая из участников, у которых диагностирован генерализованный тяжелый/очень тяжелый (СТАДИЯ III/IV) пародонтит.

Описание

Критерии включения: Наличие ≥ 20 естественных зубов.

Способность и желание дать письменное информированное согласие
Пациенты, относящиеся к 4 группам - пародонтально здоровые, генерализованный гингивит, генерализованный пародонтит I/II стадии, генерализованный пародонтит III/IV стадии.

Критерий исключения:

• Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями, такими как нефротический синдром, хроническая почечная недостаточность, серьезные сердечно-сосудистые заболевания, установленный сахарный диабет 1 или 2 типа или активный рак в течение последних 5 лет.
- Курильщики и алкоголики
- Беременные женщины
- Наличие ксеростомии
- Пациенты с поражениями полости рта или другой контактной чувствительностью
- Пациенты, страдающие аутоиммунными заболеваниями, такими как синдром Шегрена, ревматоидный артрит, системная красная волчанка, системный склероз.
- Пациенты с острым или хроническим применением лекарств, вызывающих сухость полости рта.
- Пациенты, проходящие лучевую терапию
- Пациенты с пародонтитом степени С
- Получение профессионального пародонтологического лечения в течение предыдущих 12 месяцев.
- Прием антибиотиков за 3 месяца до исследования.
- Периапикальная патология или другие воспалительные состояния полости рта.
- Когнитивная инвалидность (нарушающая способность сдавать образцы)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1: 30 пародонтально здоровых лиц. В 1-ю группу вошли 30 пародонтально здоровых лиц, у которых никогда не был клинически диагностирован пародонтит.
Группа 2: 30 человек с генерализованным гингивитом. В группу 2 вошли 30 участников с диагнозом генерализованный гингивит по классификации WWP 2017.
Группа 3: 30 участников с генерализованным пародонтитом легкой/средней степени тяжести (СТАДИЯ I/II). В группу 3 вошли 30 участников с диагнозом генерализованный пародонтит легкой/средней степени тяжести (СТАДИЯ I/II) согласно классификации заболеваний пародонта WWP 2017.
Группа 4: 30 участников с генерализованным пародонтитом тяжелой/очень тяжелой степени (III/IV СТАДИИ). В группу 4 вошли 30 участников с диагнозом генерализованный пародонтит тяжелой/очень тяжелой степени (III/IV СТАДИИ) согласно классификации заболеваний пародонта WWP 2017.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка уровня макрофагального воспалительного белка-1α (MIP-1α) Временное ограничение: 12-14 месяцев	Оценка уровня MIP-1α в образцах в 4 группах системно здоровых лиц (пародонтально здоровые, генерализованный гингивит, генерализованный пародонтит I/II стадии, генерализованный пародонтит III/IV стадии)	12-14 месяцев
Коррелировать уровни MIP-1α с клиническими параметрами пародонта. Временное ограничение: 12-14 месяцев	Коррелировать уровни MIP-1α с клиническими параметрами пародонта (десневой индекс, потеря клинического прикрепления, кровотечение при зондировании, глубина зондирующего кармана).	12-14 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сопоставить разницу в уровнях MIP-1α пациентов с их демографическими и антропометрическими данными. Временное ограничение: 12-14 месяцев	Коррелировать разницу в уровнях MIP-1α у пациентов с их демографическими и антропометрическими (ИМТ) данными.	12-14 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Следователи

Главный следователь: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2023 г.

Последняя проверка