AVALIAÇÃO DA PROTEÍNA-1α INFLAMATÓRIA DE MACRÓFAGOS COMO BIOMARCADOR DE DOENÇA PERIODONTAL
AVALIAÇÃO DA PROTEÍNA-1α INFLAMATÓRIA DE MACRÓFAGOS COMO BIOMARCADOR DE DOENÇA PERIODONTAL EM ENXAGUADOR ORAL: UM ESTUDO TRANSVERSAL
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A doença periodontal é um estado crônico e progressivo de inflamação pertencente aos tecidos de suporte da dentição que culmina na perda dos dentes afetados. O termo abrange amplamente tanto a gengivite (inflamação do tecido conjuntivo gengival) quanto a periodontite (perda do osso alveolar de suporte como consequência da carga inflamatória sustentada nos tecidos periodontais de suporte). Atualmente, o diagnóstico e o monitoramento da progressão da doença periodontal são realizados através da realização de um exame clínico e radiológico completo da boca, o que é demorado e também requer infraestrutura e equipamentos elaborados, nem sempre disponíveis. Estas limitações das técnicas de diagnóstico convencionais exigem o desenvolvimento de testes no local de atendimento (POCT), que poderiam servir como uma ferramenta de rastreio rápida, viável e acessível para a doença periodontal.
Ultimamente, as quimiocinas tornaram-se objeto de interesse para potencial aplicação como biomarcadores para triagem periodontal. MIP-1α é uma quimiocina cisteína-cisteína (CC) que é secretada por uma variedade de células como macrófagos, fibroblastos, células epiteliais e células endoteliais. Eles servem principalmente para recrutar leucócitos como monócitos, linfócitos T, células natural killer, células dendríticas e granulócitos para o local da inflamação. O principal desafio enfrentado pelos pesquisadores na análise de biomarcadores orais derivados do hospedeiro em qualquer amostra de fluido é o estabelecimento do nível normal de vários biomarcadores. Este problema surge porque os biomarcadores encontrados em níveis exagerados na inflamação periodontal também são detectados nos fluidos orais do periodonto saudável, mas em valores muito mais baixos.
Portanto, o presente estudo tem um objetivo duplo; primeiro, determinar a viabilidade do MIP-1α como biomarcador de doença periodontal; e segundo, correlacionar o valor de MIP-1α obtido em amostra de enxaguante bucal com a gravidade da doença periodontal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo incluirá indivíduos consecutivos encaminhados ao Departamento de Periodontia, PGIDS, Rohtak. Os pacientes serão triados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão para elegibilidade para participar do estudo.
Os participantes serão compostos pelos seguintes grupos: -
- Grupo 1: composto por indivíduos periodontalmente saudáveis.
- Grupo 2: composto por indivíduos com diagnóstico de gengivite generalizada
- Grupo 3: composto por participantes com diagnóstico de periodontite generalizada leve/moderada (ESTÁGIO I/II)
- Grupo 4: composto por participantes com diagnóstico de periodontite generalizada grave/muito grave (ESTÁGIO III/IV)
Descrição
Critério de inclusão: Presença de ≥ 20 dentes naturais
- Capacidade e vontade de dar consentimento informado por escrito
- Pacientes pertencentes a 4 grupos - periodontalmente saudáveis, gengivite generalizada, periodontite generalizada estágio I/II, periodontite generalizada estágio III/IV
Critério de exclusão:
• Pacientes com doença inflamatória crônica, como síndrome nefrótica, insuficiência renal crônica, doença cardiovascular significativa, diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2 estabelecida ou câncer ativo nos últimos 5 anos
- Fumantes e alcoólatras
- Mulheres grávidas
- Presença de xerostomia
- Pacientes com lesões orais ou outra sensibilidade de contato
- Pacientes que sofrem de doenças autoimunes, como síndrome de Sjogren, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico, esclerose sistêmica
- Pacientes com uso agudo ou crônico de medicamentos que causam secura bucal
- Pacientes submetidos à radioterapia
- Pacientes com periodontite grau C
- Ter recebido tratamento periodontal profissional nos últimos 12 meses
- Ter recebido medicação antibiótica 3 meses antes do estudo
- Patologia periapical ou outras condições inflamatórias orais
- Deficiência cognitiva (interferindo na capacidade de fornecer amostras)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1: 30 indivíduos periodontalmente saudáveis.
O Grupo 1 é composto por 30 indivíduos periodontalmente saudáveis que nunca foram diagnosticados clinicamente com periodontite.
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Grupo 2: 30 indivíduos com gengivite generalizada
O Grupo 2 é composto por 30 participantes com diagnóstico de gengivite generalizada de acordo com a classificação WWP 2017.
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Grupo 3: 30 participantes com periodontite generalizada leve/moderada (ESTÁGIO I/II)
O Grupo 3 é composto por 30 participantes, com diagnóstico de periodontite generalizada leve/moderada (ESTÁGIO I/II), de acordo com a classificação de doença periodontal do WWP 2017.
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Grupo 4: 30 participantes com periodontite generalizada grave/muito grave (ESTÁGIO III/IV)
O Grupo 4 é composto por 30 participantes, com diagnóstico de periodontite generalizada grave/muito grave (ESTÁGIO III/IV), de acordo com a classificação de doença periodontal do WWP 2017.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do nível de proteína inflamatória 1α de macrófagos (MIP-1α)
Prazo: 12-14 meses
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Avaliação do nível de MIP-1α em amostra de 4 grupos de indivíduos sistemicamente saudáveis (periodontalmente saudáveis, gengivite generalizada, periodontite generalizada em estágio I/II, periodontite generalizada em estágio III/IV)
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12-14 meses
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Correlacionar os níveis de MIP-1α com parâmetros clínicos periodontais
Prazo: 12-14 meses
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Correlacionar os níveis de MIP-1α com parâmetros clínicos periodontais (Índice Gengival, Perda de Inserção Clínica, Sangramento à Sondagem, Profundidade da Bolsa de Sondagem)
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12-14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlacionar a diferença nos níveis de MIP-1α dos pacientes com seus dados demográficos e antropométricos
Prazo: 12-14 meses
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Correlacionar a diferença nos níveis de MIP-1α dos pacientes com seus dados demográficos e antropométricos (IMC)
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12-14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RINDAPERIO2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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