MAKROFAAGIN TULEKSELLISEN PROTEIININ-1α:N ARVIOINTI PArodontaalisairauden biomarkkerina
MAKROFAAGIN TULEKSEVAN PROTEIININ-1α:N ARVIOINTI PArodontaalitaudin biomarkkerina SUUNHUUHTELUKSESSA: Poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Parodontiitti on krooninen etenevä hampaiden tukikudoksiin liittyvä tulehdustila, joka huipentuu sairastuneiden hampaiden menettämiseen. Termi kattaa laajasti sekä ientulehduksen (gingivaalisen sidekudoksen tulehdus) että periodontiitin (kannattavan keuhkorakkuloiden luun menetys, joka johtuu jatkuvasta tulehduskuormituksesta tukeviin parodontaalisiin kudoksiin). Tällä hetkellä periodontaalisen taudin etenemisen diagnosointi ja seuranta suoritetaan suorittamalla koko suun kliininen ja radiologinen tutkimus, joka on aikaa vievä ja vaatii myös pitkälle kehitettyä infrastruktuuria ja laitteita, joita ei aina ole saatavilla. Nämä perinteisten diagnostisten tekniikoiden rajoitukset edellyttävät hoitopistetestauksen (POCT) kehittämistä, joka voisi toimia nopeana, toteuttamiskelpoisena ja edullisena seulontatyökaluna periodontaalisten sairauksien varalta.
Viime aikoina kemokiineista on tullut kiinnostava kohde mahdolliselle sovellukselle biomarkkereina periodontaalisessa seulonnassa. MIP-1a on kysteiini-kysteiini (C-C) kemokiini, jota eri solut, kuten makrofagit, fibroblastit, epiteelisolut ja endoteelisolut, erittävät. Ne toimivat pääasiassa leukosyyttien, kuten monosyyttien, T-lymfosyyttien, luonnollisten tappajasolujen, dendriittisolujen ja granulosyyttien värväämiseen tulehduskohtaan. Ensisijainen haaste, jota tutkijat kohtaavat analysoidessaan isäntäperäisiä oraalisia biomarkkereita missä tahansa näytenesteessä, on erilaisten biomarkkerien normaalin tason saavuttaminen. Tämä ongelma syntyy, kun biomarkkereita, joita havaitaan liioitellulla tasolla parodontaalitulehduksessa, havaitaan myös suunesteissä terveessä parodontissa, mutta paljon pienemmällä arvolla.
Tästä syystä nykyisellä tutkimuksella on kaksi tavoitetta; ensinnäkin MIP-1a:n käyttökelpoisuuden määrittämiseksi periodontaalisen sairauden biomarkkerina; ja toiseksi suunhuuhtelunäytteestä saadun MIP-1a:n arvon korreloimiseksi periodontaalisen sairauden vaikeusasteen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio sisältää peräkkäisiä koehenkilöitä, jotka on lähetetty Parodontiikan laitokselle, PGIDS, Rohtak. Potilaat seulotaan tutkimukseen osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Osallistujat koostuvat seuraavista ryhmistä:
- Ryhmä 1: koostuu periodontaalisesti terveistä yksilöistä.
- Ryhmä 2: koostuu henkilöistä, joilla on diagnosoitu yleinen ientulehdus
- Ryhmä 3: koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu yleinen lievä/keskivaikea (SAGE I/II) parodontiitti
- Ryhmä 4: koostuu osallistujista, joilla on diagnosoitu yleistynyt vaikea/erittäin vakava (SAGE III/IV) parodontiitti
Kuvaus
Sisällyskriteerit: ≥ 20 luonnollisen hampaan läsnäolo
- Kyky ja halu antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- Potilaat kuuluvat 4 ryhmään - periodontaalisesti terve, yleistynyt ientulehdus, yleistynyt vaiheen I/II parodontiitti, yleistynyt vaiheen III/IV parodontiitti
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on krooninen tulehdussairaus, kuten nefroottinen oireyhtymä, krooninen munuaisten vajaatoiminta, merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, todettu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai aktiivinen syöpä viimeisen 5 vuoden aikana
- Tupakoitsijat ja alkoholistit
- Raskaana olevat naiset
- Kserostomian esiintyminen
- Potilaat, joilla on suuvaurioita tai muuta kosketusherkkyyttä
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairauksia, kuten Sjogrenin oireyhtymä, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus, systeeminen skleroosi
- Potilaat, jotka käyttävät akuuttia tai kroonista suun kuivumista aiheuttavia lääkkeitä
- Potilaat, jotka saavat sädehoitoa
- Potilaat, joilla on asteen C parodontiitti
- Hän on saanut ammattimaista parodontaalihoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
- Antibioottilääkitys 3 kuukautta ennen tutkimusta
- Periapikaalinen patologia tai muut suun tulehdustilat
- Kognitiivinen vamma (häiritsee kykyä antaa näytteitä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: 30 parodontiittista tervettä henkilöä.
Ryhmään 1 kuuluu 30 parodontiittista tervettä henkilöä, joilla ei ole koskaan diagnosoitu parodontiittia.
|
|
Ryhmä 2: 30 henkilöä, joilla on yleistynyt ientulehdus
Ryhmään 2 kuuluu 30 osallistujaa, joilla on diagnosoitu yleistynyt ientulehdus WWP 2017 -luokituksen mukaan.
|
|
Ryhmä 3: 30 osallistujaa, joilla on yleistynyt lievä/keskivaikea (SAGE I/II) parodontiitti
Ryhmään 3 kuuluu 30 osallistujaa, joilla on diagnosoitu yleistynyt lievä/keskivaikea (SAGE I/II) parodontiitti WWP 2017 periodontaaliluokituksen mukaan.
|
|
Ryhmä 4: 30 osallistujaa, joilla oli yleistynyt vaikea/erittäin vaikea (SAGE III/IV) parodontiitti
Ryhmään 4 kuuluu 30 osallistujaa, joilla on diagnosoitu yleistynyt vaikea/erittäin vaikea (VAIHEEN III/IV) parodontiitti WWP 2017 - periodontaaliluokituksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makrofagien tulehduksellisen proteiini-1α (MIP-1α) -tason arviointi
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta
|
MIP-1α-tason arviointi näytteessä neljässä systeemisesti terveiden yksilöiden ryhmässä (periodontaalinen terve, yleistynyt ientulehdus, yleistynyt vaiheen I/II parodontiitti, yleistynyt vaiheen III/IV parodontiitti)
|
12-14 kuukautta
|
|
Korreloida MIP-1a-tasot kliinisten parodontaaliparametreiden kanssa
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta
|
Korreloida MIP-1α-tasot kliinisten periodontaalisten parametrien kanssa (ienindeksi, kliinisen kiinnittymisen menetys, verenvuoto koetuksesta, koetustaskun syvyys)
|
12-14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida potilaiden MIP-1α-tasojen eroja heidän demografisiin ja antropometrisiin tietoihinsa
Aikaikkuna: 12-14 kuukautta
|
Potilaiden MIP-1α-tasojen erojen korreloimiseksi heidän demografisten ja antropometristen (BMI) tietojen kanssa
|
12-14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RINDAPERIO2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .