치주질환 바이오마커로서의 대식세포 염증성 단백질-1α의 평가
구강 세정제의 치주 질환 바이오마커로서 대식세포 염증성 단백질-1α의 평가: 단면적 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
치주질환은 치열의 지지 조직에 관련된 염증이 만성적으로 진행되어 영향을 받은 치아가 상실되는 상태입니다. 이 용어는 치은염(치은 결합 조직의 염증)과 치주염(지지하는 치주 조직에 지속적인 염증 부하의 결과로 지지하는 치조골의 손실)을 모두 포함합니다. 현재, 치주 질환 진행의 진단 및 모니터링은 전체 구강 임상 및 방사선 검사를 수행함으로써 이루어지며, 이는 시간이 많이 걸리고 정교한 인프라와 장비가 필요하므로 항상 이용할 수 있는 것은 아닙니다. 기존 진단 기술의 이러한 한계로 인해 치주 질환에 대한 신속하고 실행 가능하며 저렴한 선별 도구 역할을 할 수 있는 현장 검사(POCT)의 개발이 필요합니다.
최근, 케모카인은 치주 선별검사를 위한 바이오마커로서 잠재적인 적용에 대한 관심의 대상이 되었습니다. MIP-1α는 대식세포, 섬유아세포, 상피 세포 및 내피 세포와 같은 다양한 세포에서 분비되는 시스테인-시스테인(C-C) 케모카인입니다. 그들은 주로 단핵구, T 림프구, 자연 살해 세포, 수지상 세포 및 과립구와 같은 백혈구를 염증 부위로 모집하는 역할을 합니다. 모든 시료액에서 숙주 유래 경구 바이오마커를 분석할 때 연구자가 직면한 주요 과제는 다양한 바이오마커의 정상 수준을 확립하는 것입니다. 이 문제는 치주 염증에서 과장된 수준으로 발견되는 바이오마커가 건강한 치주 조직의 구강액에서도 발견되지만 훨씬 낮은 값으로 발생하기 때문에 발생합니다.
따라서 현재 연구는 두 가지 목표를 가지고 있습니다. 첫째, 치주질환 바이오마커로서 MIP-1α의 타당성을 확인하는 것이다. 둘째, 구강 세정 샘플에서 얻은 MIP-1α의 값과 치주 질환의 심각도를 연관시키는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단에는 Rohtak의 PGIDS 치주학과에 회부된 연속적인 피험자가 포함됩니다. 환자는 연구에 참여할 적격성에 대한 포함 및 제외 기준에 따라 선별됩니다.
참가자는 다음 그룹으로 구성됩니다.
- 그룹 1: 치주적으로 건강한 개인으로 구성됩니다.
- 그룹 2: 일반화된 치은염으로 진단된 개인으로 구성됨
- 그룹 3: 일반화된 경도/중등도(STAGE I/II) 치주염으로 진단된 참가자로 구성
- 그룹 4: 일반 중증/매우 중증(STAGE III/IV) 치주염으로 진단된 참가자로 구성
설명
포함 기준: 20개 이상의 자연 치아 존재
- 서면 동의를 제공할 수 있는 능력과 의지
- 치주가 건강한 상태, 일반 치은염, 일반형 I/II기 치주염, 일반형 III/IV기 치주염의 4개 군에 속하는 환자
제외 기준:
• 지난 5년 이내에 신증후군, 만성 신부전, 심각한 심혈관 질환, 확립된 제1형 또는 제2형 당뇨병, 활동성 암 등의 만성 염증성 질환이 있는 환자
- 흡연자와 알코올 중독자
- 임산부
- 구강 건조증의 존재
- 구강 병변 또는 기타 접촉 민감성이 있는 환자
- 쇼그렌증후군, 류마티스관절염, 전신홍반루푸스, 전신경화증 등 자가면역질환을 앓고 있는 환자
- 구강건조증을 유발하는 약물을 급성 또는 만성적으로 사용하고 있는 환자
- 방사선 치료를 받고 있는 환자
- C등급 치주염 환자
- 지난 12개월 이내에 전문적인 치주 치료를 받은 경우
- 연구 시작 3개월 전에 항생제 약을 복용한 경우
- 치근단 병리 또는 기타 구강 염증 상태
- 인지 장애(샘플 제공 능력 방해)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1: 치주가 건강한 개인 30명.
그룹 1은 임상적으로 치주염 진단을 받은 적이 없는 치주가 건강한 30명의 개인으로 구성됩니다.
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그룹 2: 일반 치은염 환자 30명
그룹 2는 WWP 2017 분류에 따라 일반 치은염 진단을 받은 30명의 참가자로 구성됩니다.
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그룹 3: 일반화된 경증/중등도(1기/2기) 치주염을 앓고 있는 참가자 30명
그룹 3은 WWP 2017 치주 질환 분류에 따라 일반화된 경증/중등도(STAGE I/II) 치주염으로 진단된 30명의 참가자로 구성됩니다.
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그룹 4: 일반 중증/매우 중증(III/IV기) 치주염을 앓고 있는 참가자 30명
그룹 4는 WWP 2017 치주 질환 분류에 따라 일반 중증/매우 중증(STAGE III/IV) 치주염 진단을 받은 30명의 참가자로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대식세포 염증성 단백질-1α(MIP-1α) 수준 평가
기간: 12~14개월
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전신적으로 건강한 개인의 4개 그룹(치주 건강, 일반 치은염, 일반화 I/II기 치주염, 일반화 III/IV기 치주염)에 대한 샘플의 MIP-1α 수준 평가
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12~14개월
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MIP-1α 수준을 임상적 치주 매개변수와 연관시키려면
기간: 12~14개월
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MIP-1α 수준을 임상적 치주 매개변수(치은 지수, 임상적 부착 손실, 프로빙 시 출혈, 프로빙 포켓 깊이)와 연관시키려면
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12~14개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 MIP-1α 수준의 차이를 인구통계학적 및 인체측정학적 데이터와 연관시키기 위해
기간: 12~14개월
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환자의 MIP-1α 수준의 차이를 인구통계학적 및 인체측정학적(BMI) 데이터와 연관시키기 위해
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12~14개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RINDA SHARMA, BDS, PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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