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巨噬细胞炎症蛋白-1α 作为牙周疾病生物标志物的评估

2025年1月14日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

口腔冲洗液中巨噬细胞炎症蛋白-1α 作为牙周疾病生物标志物的评估：横断面研究

牙周病是一种与牙列支持组织有关的慢性进行性炎症状态，最终导致受影响的牙齿脱落。 目前，牙周病进展的诊断和监测是通过进行全口临床和放射学检查来完成的，这不仅耗时，而且需要复杂的基础设施和设备，而这些基础设施和设备并不总是可用的。 传统诊断技术的局限性使得有必要开发即时检测（POCT），它可以作为一种快速、可行且负担得起的牙周病筛查工具。MIP-1α是一种分泌的半胱氨酸-半胱氨酸（C-C）趋化因子由巨噬细胞、成纤维细胞、上皮细胞和内皮细胞等多种细胞产生。 它们主要用于将单核细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞和粒细胞等白细胞募集到炎症部位。 因此，当前的研究有两个目标：首先，确定MIP-1α作为牙周病生物标志物的可行性；其次，将从口腔冲洗液样本中获得的 MIP-1α 值与牙周病的严重程度相关联。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

牙周病是一种与牙列支持组织有关的慢性进行性炎症状态，最终导致受影响的牙齿脱落。 该术语广泛涵盖牙龈炎（牙龈结缔组织的炎症）和牙周炎（由于支持性牙周组织持续炎症负荷而导致支持性牙槽骨丧失）。 目前，牙周病进展的诊断和监测是通过进行全口临床和放射学检查来完成的，这不仅耗时，而且需要复杂的基础设施和设备，而这些基础设施和设备并不总是可用的。 传统诊断技术的这些局限性使得有必要开发即时检测（POCT），它可以作为一种快速、可行且负担得起的牙周病筛查工具。

最近，趋化因子已成为潜在应用作为牙周筛查生物标志物的研究对象。 MIP-1α 是一种半胱氨酸-半胱氨酸 (C-C) 趋化因子，由巨噬细胞、成纤维细胞、上皮细胞和内皮细胞等多种细胞分泌。 它们主要用于将单核细胞、T淋巴细胞、自然杀伤细胞、树突状细胞和粒细胞等白细胞募集到炎症部位。 研究人员在分析任何样本液体中源自宿主的口腔生物标志物时面临的主要挑战是建立各种生物标志物的正常水平。 这个问题的出现是因为在健康牙周组织的口腔液中也检测到了在牙周炎症中发现的过高水平的生物标志物，但其值要低得多。

因此，当前的研究有两个目标：首先，确定MIP-1α作为牙周病生物标志物的可行性；其次，将从口腔冲洗液样本中获得的 MIP-1α 值与牙周病的严重程度相关联。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 印度
    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括转至 Rohtak 牙周病科、PGIDS 的连续受试者。 将根据纳入和排除标准对患者进行筛选，以获得参与研究的资格。

参与者将由以下几组组成：-

  1. 第 1 组：由牙周健康的个体组成。
  2. 第 2 组：由被诊断患有广泛性牙龈炎的个体组成
  3. 第 3 组：由诊断患有全身轻度/中度（第一阶段/第二阶段）牙周炎的参与者组成
  4. 第 4 组：由被诊断患有全身严重/极严重（III/IV 期）牙周炎的参与者组成

描述

纳入标准：存在 ≥ 20 颗天然牙齿

  • 提供书面知情同意书的能力和意愿
  • 患者属于 4 组：牙周健康、广泛性牙龈炎、广泛性 I/II 期牙周炎、广泛性 III/IV 期牙周炎

排除标准：

  • • 过去5年内患有慢性炎症性疾病，如肾病综合征、慢性肾功能衰竭、严重心血管疾病、已确诊的1型或2型糖尿病或活动性癌症的患者

    • 吸烟者和酗酒者
    • 怀孕女性
    • 存在口干症
    • 有口腔病变或其他接触敏感性的患者
    • 患有干燥综合征、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、系统性硬化症等自身免疫性疾病的患者
    • 急性或长期使用导致口腔干燥的药物的患者
    • 接受放射治疗的患者
    • C级牙周炎患者
    • 过去12个月内接受过专业牙周治疗
    • 研究前 3 个月接受过抗生素药物治疗
    • 根尖周病变或其他口腔炎症
    • 认知障碍（干扰提供样本的能力）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
第 1 组：30 名牙周健康的个体。
第 1 组由 30 名从未被临床诊断患有牙周炎的牙周健康个体组成。
第 2 组：30 名患有广泛性牙龈炎的个体
第 2 组由 30 名根据 WWP 2017 分类诊断患有广泛性牙龈炎的参与者组成。
第 3 组：30 名患有全身轻度/中度（I/II 期）牙周炎的参与者
第 3 组由 30 名参与者组成，根据 WWP 2017 年牙周病分类，被诊断患有全身轻度/中度（I/II 期）牙周炎。
第 4 组：30 名患有全身严重/极严重（III/IV 期）牙周炎的参与者
第 4 组由 30 名参与者组成，根据 WWP 2017 年牙周病分类，被诊断患有全身性严重/极严重（III/IV 期）牙周炎。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
巨噬细胞炎症蛋白-1α（MIP-1α）水平的评估
大体时间：12-14个月
评估 4 组全身健康个体（牙周健康、广泛性牙龈炎、广泛性 I/II 期牙周炎、广泛性 III/IV 期牙周炎）样本中的 MIP-1α 水平
12-14个月
将 MIP-1α 水平与临床牙周参数相关联
大体时间：12-14个月
将 MIP-1α 水平与临床牙周参数（牙龈指数、临床附着丧失、探诊出血、探诊袋深度）相关联
12-14个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
将患者 MIP-1α 水平的差异与其人口统计和人体测量数据关联起来
大体时间：12-14个月
将患者 MIP-1α 水平的差异与其人口统计和人体测量 (BMI) 数据关联起来
12-14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

调查人员

  • 首席研究员：RINDA SHARMA, BDS、PT. B. D. SHARMA UHSR HARYANA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2024年10月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月15日

研究注册日期

首次提交

2023年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月14日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RINDAPERIO2023

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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