All-on-4 インプラント用の CAD-CAM PEEK フレームワーク
2023年8月27日 更新者：Mansoura University
下顎無歯列弓用 All-on-4 コンセプトのマルチユニット アバットメントに挿入されたポリエーテルエーテルケトン (PEEK) フレームワークの評価。
この研究は、下顎のコンピュータ支援設計およびコンピュータ支援製造（CAD/CAM）スクリュー固定式インプラントについて、咬合荷重後 1 年間の臨床インプラント周囲の軟組織の変化と 3 年後の隆起基部の関係を評価するために実施されました。 All-on-Four 治療コンセプトを利用したポリエーテルエーテルケトン (PEEK) フレームワークのハイブリッド プロテーゼをサポートしました。
調査の概要
詳細な説明
16 人の完全に無歯の患者が、All-on-Four プロトコルに従って 4 つのインプラントによってリハビリテーションされました。
3 か月後、最終的な補綴物は、ポリメチルメタクリレートの歯と軟組織を模倣したピンク色の間接光重合ナノ充填コンポジットレジンに接着された、変性 PEEK (BioHPP) からネジ固定式 CAD-CAM フライス加工フレームワークとして構築されました。 。
プラーク、出血、歯肉スコア、プロービング深さに関するインプラント周囲の軟組織の変化を、プロテーゼ挿入時（T0）、挿入後 6 か月後（T1）、および 12 か月後（T2）に評価しました。
また、顎堤基部関係のモニタリングは、挿入時（T0）、下顎固定着脱後 1 年後（T1）、2 年後（T2）、3 年後（T3）にコーンビーム CT CBCT を用いて実施した。 -on-Four フレームワークの挿入。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mansoura、エジプト、54790
- Khloud Ezzat
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- パノラマ X 線写真で、椎間孔間領域に十分な下顎骨の高さを備えた完全に無歯の上顎および下顎堤が確認されました。
- 選択されたすべての患者は、十分な歯列弓間スペースと修復スペースを持っています。
- 選択されたすべての患者は、圧縮可能な口腔粘膜で覆われ、隆起の弛みがなく、明らかに健康な隆起を持っています。
除外基準:
- 血液疾患、凝固の深刻な問題、免疫系の疾患など、インプラント埋入が禁忌となる全身疾患のある患者。 また、管理されていない糖尿病や骨粗鬆症など、骨吸収に関連する代謝疾患も除外されます。
- 準機能的習慣（歯ぎしり、食いしばり）、喫煙、アルコール依存症の病歴。
- 頭頸部領域の放射線治療歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：PEEKグループ
患者はPEEKフレームワークプロテーゼを受けました
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固定取り外し可能なプロテーゼの PEEK フレームワークを備えた All-on-4 インプラント
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の軟組織の健康状態の変化の評価
時間枠：六ヶ月
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プラークスコアに関するインプラント周囲の軟組織の変化は、修正プラークインデックスを使用して評価されました
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六ヶ月
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インプラント周囲の軟組織の健康状態の変化の評価
時間枠：六ヶ月
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出血スコアに関するインプラント周囲の軟組織の変化は、出血指数を使用して評価されました。
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六ヶ月
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インプラント周囲の軟組織の健康状態の変化の評価
時間枠：六ヶ月
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歯肉スコアに関するインプラント周囲の軟組織の変化は、単純化された歯肉インデックスを使用して評価されました。
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六ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リッジベース関係モニタリング
時間枠：3年
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CBCTを使用した歯槽堤の高さの変化をミリメートル単位で定期的にモニタリング
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Khloud Ezzat, PhD、Lecturer of Prosthodontics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月23日
一次修了 (実際)
2023年2月12日
研究の完了 (実際)
2023年3月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月27日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- A17100221
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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