Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Struktura CAD-CAM PEEK dla implantów typu All-on-4

27 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Ocena podbudowy polieteroeteroketonowej (PEEK) umieszczonej w łącznikach wielojednostkowych koncepcji All-on-4 dla łuku bezzębnego żuchwy.

Badanie to przeprowadzono w celu oceny klinicznych zmian w tkankach miękkich wokół implantu w ciągu pierwszego roku po obciążeniu okluzyjnym oraz relacji podstawy wyrostka zębodołowego po 3 latach w przypadku implantu przykręcanego do projektowania i wytwarzania wspomaganego komputerowo (CAD/CAM) żuchwy. wspierana hybrydowa proteza z podbudowy z polieteroeteroketonu (PEEK) wykorzystywana w koncepcji leczenia All-on-Four.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szesnastu całkowicie bezzębnych pacjentów zostało zrehabilitowanych za pomocą czterech implantów zgodnie z protokołem All-on-Four. Po 3 miesiącach skonstruowano ostateczną protezę składającą się z przykręcanej, frezowanej konstrukcji CAD-CAM ze zmodyfikowanego PEEK (BioHPP), połączonej z zębami z polimetakrylanu metylu i różowej żywicy kompozytowej wypełnionej nanopolimerami pośrednio polimeryzowanymi światłem imitującymi tkanki miękkie . Zmiany w tkankach miękkich wokół implantu, dotyczące płytki nazębnej, krwawienia, oceny dziąseł i głębokości sondowania, oceniano podczas wszczepiania protezy (T0), 6 miesięcy (T1) i 12 miesięcy (T2) po wszczepieniu. Przeprowadzono także monitorowanie relacji podstawy wyrostka zębodołowego za pomocą tomografii komputerowej CBCT wiązki stożkowej w momencie założenia (T0) oraz 1 rok (T1), 2 lata (T2) i 3 lata (T3) po założeniu żuchwy na stałe odłączalne Wszystkie -on-Four wstawienie frameworka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 54790
        • Khloud Ezzat

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Całkowicie bezzębne wyrostki zębodołowe szczęki i żuchwy z odpowiednią wysokością kości żuchwy w obszarze międzyotworowym, potwierdzoną zdjęciami panoramicznymi.
  • Wszyscy wybrani pacjenci będą mieli wystarczającą przestrzeń między łukami i przestrzeń do odbudowy.
  • Wszyscy wybrani pacjenci będą mieli pozornie zdrowy wyrostek pokryty ściśliwą błoną śluzową jamy ustnej i wolny od zwiotczeń.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi przeciwwskazanymi do wszczepienia implantu, takimi jak choroby hematologiczne, poważne problemy z krzepnięciem krwi i choroby układu odpornościowego. Wykluczone zostaną również choroby metaboliczne związane z resorpcją kości, takie jak nieleczona cukrzyca czy osteoporoza
  • Historia nawyków parafunkcjonalnych (bruksizm, zaciskanie), palenia i alkoholizmu.
  • Historia radioterapii regionu głowy i szyi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PEEK
Pacjenci otrzymali protezę szkieletową PEEK
Urządzenie: Ramy PEEK
Implanty typu „wszystko na 4” z podbudową PEEK w postaci stałej, odłączanej protezy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena zmian w stanie zdrowia tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiany tkanek miękkich wokół implantu pod względem oceny płytki nazębnej oceniano za pomocą zmodyfikowanego wskaźnika płytki nazębnej
sześć miesięcy
ocena zmian w stanie zdrowia tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiany tkanek miękkich wokół implantu pod względem punktacji krwawienia oceniano za pomocą wskaźnika krwawienia.
sześć miesięcy
ocena zmian w stanie zdrowia tkanek miękkich wokół implantu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiany tkanek miękkich wokół implantu w zakresie punktacji dziąseł oceniano za pomocą uproszczonego wskaźnika dziąseł.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Monitorowanie relacji podstawy grzbietu
Ramy czasowe: 3 lata
okresowe monitorowanie zmian wysokości wyrostka zębodołowego w milimetrach za pomocą CBCT
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A17100221

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata kości

Badania kliniczne na Ramy PEEK

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj