Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CAD-CAM PEEK Framework for All-on-4 implantater

27. august 2023 opdateret af: Mansoura University

Evaluering af polyetheretherketone (PEEK) rammeværk indsat i multiunit abutments af All-on-4 Concept for mandibular Edentulous Arch.

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere de kliniske peri-implantat-blødt vævsændringer i løbet af det første år efter okklusal belastning og ridge-base-relationen efter 3 år for mandibular computer-aided design og computer-aided manufacturing (CAD/CAM) skrue-retained implantat- understøttet hybridprotese af polyetheretherketon (PEEK)-ramme brugt med All-on-Four behandlingskoncept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seksten fuldstændig tandløse patienter blev rehabiliteret med fire implantater efter All-on-Four-protokollen. Efter 3 måneder blev den endelige protese konstrueret til at være en skruebeholdt CAD-CAM-fræset ramme fra den modificerede PEEK (BioHPP), bundet til polymethylmethacrylat-tænder og en pink-skygget indirekte lyspolymeriseret nanofyldt kompositharpiks, der imiterer det bløde væv . Ændringer i blødt peri-implantat med hensyn til plak, blødning, tandkødsscore og sonderingsdybde blev evalueret ved proteseindsættelse (T0), 6 måneder (T1) og 12 måneder (T2) efter indsættelse. Overvågning af højderygbaseforholdet blev også udført ved hjælp af keglestrålecomputertomografi CBCT på tidspunktet for indsættelse (T0) og 1 år (T1), 2 år (T2) og 3 år (T3) efter mandibular fikseret aftagelig Alle -on-Four framework indsættelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldstændig tandløse kæbe- og underkæberygge med tilstrækkelig underkæbeknoglehøjde i det inter-foraminale område bekræftet med panorama-røntgenbilleder.
  • Alle udvalgte patienter vil have tilstrækkelig mellembueplads og genoprettende plads.
  • Alle udvalgte patienter vil have en tilsyneladende sund ryg dækket af komprimerbar mundslimhinde og fri for enhver ryg-flabbery.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme, der kontraindicerer implantatplacering, såsom hæmatologiske sygdomme, alvorlige problemer med koagulation og sygdomme i immunsystemet. Også metaboliske sygdomme relateret til knogleresorption såsom ukontrollerede diabetikere eller osteoporose vil også være udelukket
  • Historie om para-funktionelle vaner (bruxisme, knugende), rygning og alkoholisme.
  • Historie om strålebehandling i hoved- og nakkeregionen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PEEK gruppe
Patienterne modtog PEEK rammeprotese
Enhed: PEEK ramme
Alt-på-4-implantater med PEEK-ramme af fast aftagelig protese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af ændringer i peri-implantatet blødt vævs sundhed
Tidsramme: seks måneder
Ændringer i blødt væv i peri-implantatet med hensyn til plak-score blev vurderet ved hjælp af det modificerede plak-indeks
seks måneder
evaluering af ændringer i peri-implantatet blødt vævs sundhed
Tidsramme: seks måneder
Ændringer i blødt væv i peri-implantatet vedrørende blødningsscore blev vurderet ved hjælp af blødningsindekset.
seks måneder
evaluering af ændringer i peri-implantatet blødt vævs sundhed
Tidsramme: seks måneder
Ændringer i blødt væv i peri-implantatet vedrørende tandkødsscoren blev vurderet ved hjælp af det forenklede tandkødsindeks.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overvågning af kambaseforhold
Tidsramme: 3 år
periodisk overvågning af ændringerne i den alveolære højderyg i millimeter ved hjælp af CBCT
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • A17100221

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PEEK ramme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner