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CAD-CAM PEEK-Gerüst für All-on-4-Implantate

27. August 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Bewertung des Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüsts, das in Multiunit-Abutments des All-on-4-Konzepts für den zahnlosen Unterkieferbogen eingesetzt wird.

Diese Studie wurde durchgeführt, um die klinischen periimplantären Weichgewebeveränderungen im ersten Jahr nach okklusaler Belastung und die Kieferkammbasisbeziehung nach 3 Jahren für computergestütztes Design und computergestützte Fertigung (CAD/CAM) von verschraubten Implantaten im Unterkiefer zu bewerten. unterstützte Hybridprothese aus Polyetheretherketon (PEEK)-Gerüst mit All-on-Four-Behandlungskonzept.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sechzehn völlig zahnlose Patienten wurden mit vier Implantaten nach dem All-on-Four-Protokoll rehabilitiert. Nach drei Monaten wurde die endgültige Prothese als verschraubtes CAD-CAM-gefrästes Gerüst aus modifiziertem PEEK (BioHPP) konstruiert, das mit Polymethylmethacrylat-Zähnen und einem rosafarbenen, indirekt lichtpolymerisierten, nanogefüllten Kompositharz verbunden war, das das Weichgewebe imitierte . Periimplantäre Weichgewebeveränderungen hinsichtlich Plaque, Blutung, Gingiva-Scores und Sondierungstiefe wurden beim Einsetzen der Prothese (T0), 6 Monate (T1) und 12 Monate (T2) nach dem Einsetzen bewertet. Darüber hinaus wurde die Kieferkammbasisbeziehung mittels Kegelstrahl-Computertomographie und CBCT zum Zeitpunkt des Einsetzens (T0) und 1 Jahr (T1), 2 Jahre (T2) und 3 Jahre (T3) nach der festsitzenden abnehmbaren Unterkiefer-Unterkiefer-Einfügung überwacht -on-Four-Framework-Einfügung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 54790
        • Khloud Ezzat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständig zahnlose Ober- und Unterkieferkämme mit ausreichender Unterkieferknochenhöhe im interforaminalen Bereich, bestätigt durch Panorama-Röntgenaufnahmen.
  • Alle ausgewählten Patienten verfügen über ausreichend Platz zwischen den Zahnbögen und restaurativen Raum.
  • Bei allen ausgewählten Patienten ist ein scheinbar gesunder Kieferkamm vorhanden, der von komprimierbarer Mundschleimhaut bedeckt und frei von jeglicher Erschlaffung des Kieferkamms ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die eine Implantation kontraindizieren, wie z. B. hämatologische Erkrankungen, schwerwiegende Gerinnungsprobleme und Erkrankungen des Immunsystems. Auch Stoffwechselerkrankungen im Zusammenhang mit Knochenresorption wie unkontrollierter Diabetiker oder Osteoporose werden ausgeschlossen
  • Vorgeschichte parafunktioneller Gewohnheiten (Bruxismus, Pressen), Rauchen und Alkoholismus.
  • Geschichte der Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEK-Gruppe
Die Patienten erhielten eine PEEK-Gerüstprothese
Gerät: PEEK-Framework
All-on-4-Implantate mit PEEK-Gerüst aus festsitzendem, abnehmbarem Zahnersatz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung von Veränderungen in der Gesundheit des periimplantären Weichgewebes
Zeitfenster: sechs Monate
Periimplantäre Weichgewebeveränderungen im Hinblick auf Plaque-Scores wurden anhand des modifizierten Plaque-Index bewertet
sechs Monate
Bewertung von Veränderungen in der Gesundheit des periimplantären Weichgewebes
Zeitfenster: sechs Monate
Periimplantäre Weichgewebeveränderungen hinsichtlich der Blutungswerte wurden anhand des Blutungsindex bewertet.
sechs Monate
Bewertung von Veränderungen in der Gesundheit des periimplantären Weichgewebes
Zeitfenster: sechs Monate
Periimplantäre Weichgewebeveränderungen im Hinblick auf die Gingiva-Scores wurden anhand des vereinfachten Gingiva-Index beurteilt.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überwachung der Firstbasisbeziehung
Zeitfenster: 3 Jahre
Periodische Überwachung der Veränderungen der Kieferkammhöhe in Millimetern mittels DVT
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Ermittler

  • Hauptermittler: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • A17100221

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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