CAD-CAM PEEK Framework All-on-4 implantátumokhoz
2023. augusztus 27. frissítette: Mansoura University
A poliéter-éterketon (PEEK) Framework értékelése az All-on-4 koncepció többegységes felfekvéseibe a mandibuláris fogatlan ívhez.
Ezt a vizsgálatot az okklúziós terhelést követő első évben bekövetkezett klinikai periimplantális lágyrész-változások, valamint 3 év elteltével a gerinc bázisviszonyának értékelése céljából végezték a mandibuláris számítógéppel segített tervezés és számítógéppel segített gyártás (CAD/CAM) csavarrögzített implantátum esetében. támogatott hibrid protézis poliéter-éterketon (PEEK) keretrendszerből, amelyet All-on-Four kezelési koncepcióval alkalmaznak.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tizenhat teljesen fogatlan beteget négy implantátummal rehabilitáltak az All-on-Four protokoll szerint.
3 hónap elteltével a definitív protézist egy csavarrögzített CAD-CAM mart vázból alakítottuk ki módosított PEEK-ből (BioHPP), polimetilmetakrilát fogakhoz kötve, és egy rózsaszín árnyalatú, indirekt fénypolimerizált nano töltetű kompozit gyantából, amely a lágy szöveteket imitálja. .
A protézis behelyezésekor (T0), 6 hónappal (T1) és 12 hónappal (T2) a plakk, vérzés, ínypontszám és a szondázás mélysége tekintetében az implantátum körüli lágyrészek változásait értékelték.
A gerinc alap viszonyának monitorozása is megtörtént kúpnyalábú komputertomográfiás CBCT segítségével a behelyezéskor (T0), valamint 1 évvel (T1), 2 évvel (T2) és 3 évvel (T3) az állkapocs fix leválasztható All után. -on-Four keretrendszer beillesztése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
16
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Panoráma röntgenfelvételekkel igazolt, teljesen fogatlan állcsont- és mandibulagerincek kellő mandibula-magassággal az interforaminalis területen.
- Valamennyi kiválasztott betegnek elegendő ívek közötti és helyreállító térrel kell rendelkeznie.
- Minden kiválasztott betegnek látszólag egészséges gerince lesz, amelyet összenyomható szájnyálkahártya borít, és mentes a gerinc petyhüdtségétől.
Kizárási kritériumok:
- Olyan szisztémás betegségekben szenvedő betegek, akik ellenjavallják az implantátum beültetését, mint például hematológiai betegségek, súlyos véralvadási problémák és immunrendszeri betegségek. Ezenkívül a csontreszorpcióval kapcsolatos anyagcsere-betegségek, mint például a kontrollálatlan cukorbetegek vagy a csontritkulás szintén kizárásra kerülnek.
- Parafunkcionális szokások (bruxizmus, összeszorítás), dohányzás és alkoholizmus története.
- A sugárterápia története a fej és a nyak régiójában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEEK csoport
A betegek PEEK keretprotézist kaptak
|
All-on-4 implantátumok PEEK kerettel, rögzített levehető protézissel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az implantátum körüli lágyrészek egészségi állapotában bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: hat hónap
|
Az implantátum körüli lágyrészek változásait a plakk pontszámok tekintetében a módosított plakk index segítségével értékeltük
|
hat hónap
|
|
az implantátum körüli lágyrészek egészségi állapotában bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: hat hónap
|
Az implantátum körüli lágyrészek változásait a vérzési pontszámok tekintetében a vérzési index segítségével értékeltük.
|
hat hónap
|
|
az implantátum körüli lágyrészek egészségi állapotában bekövetkezett változások értékelése
Időkeret: hat hónap
|
Az implantátum körüli lágyrészek változásait a gingivális pontszámok tekintetében az egyszerűsített ínyindex segítségével értékeltük.
|
hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ridge base reláció figyelése
Időkeret: 3 év
|
az alveoláris gerinc magasságának változásainak időszakos monitorozása milliméterben CBCT segítségével
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 12.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A17100221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .