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All-on-4 임플란트를 위한 CAD-CAM PEEK 프레임워크

2023년 8월 27일 업데이트: Mansoura University

하악 무치악용 All-on-4 개념의 다중 유닛 지대주에 삽입된 Polyetheretherketone (PEEK) Framework의 평가.

본 연구는 하악 컴퓨터 지원 설계 및 컴퓨터 지원 제조(CAD/CAM) 나사 유지 임플란트의 교합 하중 후 첫 1년 동안의 임상적 임플란트 주위 연조직 변화와 3년 후 치조골 기저 관계를 평가하기 위해 수행되었습니다. All-on-Four 치료 개념을 활용한 폴리에테르에테르케톤(PEEK) 프레임워크의 하이브리드 보철물을 지원합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

16명의 완전 무치악 환자가 All-on-Four 프로토콜에 따라 4개의 임플란트로 재활을 받았습니다. 3개월 후, 최종 보철물은 수정된 PEEK(BioHPP)로 나사 유지형 CAD-CAM 밀링 프레임워크로 구성되었으며, 폴리메틸메타크릴레이트 치아와 연조직을 모방한 분홍색 음영의 간접 광중합 나노 충전 복합레진에 접착되었습니다. . 보철물 삽입 후(T0), 6개월(T1), 12개월(T2)에 플라그, 출혈, 치은 점수, 탐침 깊이와 관련된 임플란트 주위 연조직 변화를 평가했습니다. 또한 삽입 당시(T0)에 cone-beam 컴퓨터 단층촬영 CBCT를 이용하여 치조제 기저 관계의 모니터링을 시행하였고, 하악 고정 탈부착 후 1년(T1), 2년(T2), 3년(T3)에 모두 시행하였다. -on-Four 프레임워크 삽입.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 54790
        • Khloud Ezzat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 파노라마 엑스레이를 통해 추간공 간 부위에 충분한 하악골 높이를 지닌 완전히 무치악한 상악 및 하악 능선이 확인되었습니다.
  • 선택된 모든 환자는 충분한 악궁간 공간과 수복 공간을 갖게 됩니다.
  • 선택된 모든 환자는 압축 가능한 구강 점막으로 덮여 있고 능선 연약함이 없는 명백히 건강한 능선을 갖게 됩니다.

제외 기준:

  • 혈액 질환, 심각한 응고 문제, 면역체계 질환 등 임플란트 식립이 금기인 전신 질환이 있는 환자. 또한, 조절되지 않는 당뇨병이나 골다공증 등 골흡수와 관련된 대사질환도 제외됩니다.
  • 부기능 습관(갈갈이, 악물기), 흡연 및 알코올 중독의 병력.
  • 머리와 목 부위의 방사선 치료 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엿보기 그룹
환자들은 PEEK 프레임워크 보철물을 받았습니다.
장치: PEEK 프레임워크
고정성 탈착형 보철물의 PEEK 프레임워크를 적용한 All-on-4 임플란트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 연조직 건강 변화 평가
기간: 6개월
플라크 점수와 관련된 임플란트 주위 연조직 변화는 수정된 플라크 지수를 사용하여 평가되었습니다.
6개월
임플란트 주위 연조직 건강 변화 평가
기간: 6개월
출혈 점수와 관련된 임플란트 주위 연조직 변화를 출혈 지수를 사용하여 평가했습니다.
6개월
임플란트 주위 연조직 건강 변화 평가
기간: 6개월
치은 점수와 관련된 임플란트 주위 연조직 변화는 단순화된 치은 지수를 사용하여 평가되었습니다.
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
능선 기반 관계 모니터링
기간: 3 년
CBCT를 사용하여 치조융선 높이의 변화를 밀리미터 단위로 주기적으로 모니터링
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 12일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • A17100221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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