CAD-CAM PEEK-rammeverk for Alt-på-4-implantater
27. august 2023 oppdatert av: Mansoura University
Evaluering av polyetheretherketone (PEEK) rammeverk satt inn i multiunit abutments av All-on-4 Concept for underkjeven Edentulous Arch.
Denne studien ble utført for å evaluere de kliniske peri-implantatet bløtvevsforandringer i løpet av det første året etter okklusal belastning og ryggbaseforholdet etter 3 år for mandibular dataassistert design og datastøttet produksjon (CAD/CAM) skrubeholdt implantat- støttet hybridprotese av polyetheretherketon (PEEK) rammeverk brukt med All-on-Four behandlingskonsept.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Seksten fullstendig tannløse pasienter ble rehabilitert med fire implantater etter All-on-Four-protokollen.
Etter 3 måneder ble den definitive protesen konstruert for å være et skruebeholdt CAD-CAM-frest rammeverk fra den modifiserte PEEK (BioHPP), bundet til polymetylmetakrylat-tenner og en rosafarget indirekte lyspolymerisert nanofylt komposittharpiks som imiterer bløtvevet .
Peri-implantat bløtvevsforandringer med hensyn til plakk, blødning, tannkjøttskår og sonderingsdybde ble evaluert ved proteseinnsetting (T0), 6 måneder (T1) og 12 måneder (T2) etter innsetting.
Overvåking av ryggbaseforholdet ble også utført ved bruk av kjeglestråle-datatomografi CBCT ved innsettingstidspunktet (T0), og 1 år (T1), 2 år (T2) og 3 år (T3) etter mandibulær fiksert avtagbar Alle -on-Four rammeinnsetting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse kjeve- og underkjeverygger med tilstrekkelig underkjevebeinhøyde i det inter-foraminale området bekreftet med panorama-røntgen.
- Alle utvalgte pasienter vil ha tilstrekkelig mellomrom og gjenopprettende plass.
- Alle utvalgte pasienter vil ha en tilsynelatende sunn rygg dekket av komprimerbar munnslimhinne og fri for skravling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer som kontraindiserer implantatplassering som hematologiske sykdommer, alvorlige problemer med koagulasjon og sykdommer i immunsystemet. Også metabolske sykdommer relatert til benresorpsjon som ukontrollerte diabetikere eller osteoporose vil også bli ekskludert
- Historie om para-funksjonelle vaner (bruxisme, knuging), røyking og alkoholisme.
- Historie om strålebehandling i hode- og nakkeregionen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PEEK gruppe
Pasientene fikk PEEK rammeprotese
|
Alt-på-4-implantater med PEEK-ramme av fast avtakbar protese
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering av endringer i peri-implantatet bløtvevshelse
Tidsramme: seks måneder
|
Peri-implantat bløtvevsendringer angående plakkpoeng ble vurdert ved å bruke den modifiserte plakkindeksen
|
seks måneder
|
|
evaluering av endringer i peri-implantatet bløtvevshelse
Tidsramme: seks måneder
|
Peri-implantat bløtvevsforandringer angående blødningsskår ble vurdert ved hjelp av blødningsindeksen.
|
seks måneder
|
|
evaluering av endringer i peri-implantatet bløtvevshelse
Tidsramme: seks måneder
|
Peri-implantatforandringer i bløtvev angående tannkjøttskårene ble vurdert ved å bruke den forenklede gingivalindeksen.
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåking av ryggbaseforhold
Tidsramme: 3 år
|
periodisk overvåking av endringene i den alveolære rygghøyden i millimeter ved bruk av CBCT
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- A17100221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .