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Struttura CAD-CAM PEEK per impianti All-on-4

27 agosto 2023 aggiornato da: Mansoura University

Valutazione della struttura in polietereterchetone (PEEK) inserita negli abutment Multiunit del concetto All-on-4 per l'arcata mandibolare edentula.

Questo studio è stato condotto per valutare i cambiamenti clinici dei tessuti molli peri-implantari durante il primo anno dopo il carico occlusale e la relazione della base della cresta dopo 3 anni per la progettazione assistita da computer mandibolare e la produzione assistita da computer (CAD/CAM) per impianti avvitati. protesi ibrida supportata con struttura in polietereterchetone (PEEK) utilizzata con il concetto di trattamento All-on-Four.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sedici pazienti completamente edentuli sono stati riabilitati con quattro impianti seguendo il protocollo All-on-Four. Dopo 3 mesi, la protesi definitiva è stata costruita per essere una struttura fresata CAD-CAM avvitata in PEEK modificato (BioHPP), incollata a denti in polimetilmetacrilato e una resina composita nanoriempita polimerizzata a luce indiretta di colore rosa che imita i tessuti molli . Le variazioni dei tessuti molli perimplantari riguardanti placca, sanguinamento, punteggi gengivali e profondità di sondaggio sono state valutate all'inserimento della protesi (T0), 6 mesi (T1) e 12 mesi (T2) dopo l'inserimento. Inoltre, il monitoraggio della relazione base della cresta è stato eseguito utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico CBCT al momento dell'inserimento (T0) e 1 anno (T1), 2 anni (T2) e 3 anni (T3) dopo la fissazione della mandibola staccabile Tutti Inserimento del quadro -on-Four.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Crescelle mascellari e mandibolari completamente edentule con sufficiente altezza dell'osso mandibolare nell'area interforaminale confermata con radiografie panoramiche.
  • Tutti i pazienti selezionati disporranno di spazio interarcata e spazio restaurativo sufficienti.
  • Tutti i pazienti selezionati avranno una cresta apparentemente sana, ricoperta da mucosa orale comprimibile e priva di flaccidità crestale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche che controindicano l'inserimento dell'impianto come malattie ematologiche, gravi problemi di coagulazione e malattie del sistema immunitario. Inoltre, saranno escluse anche le malattie metaboliche legate al riassorbimento osseo come il diabete non controllato o l'osteoporosi
  • Storia di abitudini parafunzionali (Bruxismo, serraggio), fumo e alcolismo.
  • Storia della radioterapia nella regione della testa e del collo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PEEK
I pazienti hanno ricevuto una protesi con struttura in PEEK
Dispositivo: Quadro PEEK
Impianti All-on-4 con struttura in PEEK di protesi fissa staccabile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dei cambiamenti nella salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: sei mesi
I cambiamenti dei tessuti molli perimplantari relativi ai punteggi di placca sono stati valutati utilizzando l’indice di placca modificato
sei mesi
valutazione dei cambiamenti nella salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: sei mesi
I cambiamenti dei tessuti molli perimplantari relativi ai punteggi di sanguinamento sono stati valutati utilizzando l’indice di sanguinamento.
sei mesi
valutazione dei cambiamenti nella salute dei tessuti molli perimplantari
Lasso di tempo: sei mesi
I cambiamenti dei tessuti molli perimplantari relativi ai punteggi gengivali sono stati valutati utilizzando l’indice gengivale semplificato.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio del rapporto base cresta
Lasso di tempo: 3 anni
monitoraggio periodico delle variazioni dell'altezza della cresta alveolare in millimetri mediante CBCT
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

12 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A17100221

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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