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Estructura CAD-CAM PEEK para implantes All-on-4

27 de agosto de 2023 actualizado por: Mansoura University

Evaluación de la estructura de polieteretercetona (PEEK) insertada en pilares multiunidades del concepto All-on-4 para el arco edéntulo mandibular.

Este estudio se realizó para evaluar los cambios clínicos en el tejido blando periimplantario durante el primer año después de la carga oclusal y la relación de la base de la cresta después de 3 años para el diseño asistido por computadora mandibular y la fabricación asistida por computadora (CAD/CAM) de implantes atornillados. Prótesis híbrida soportada de estructura de polieteretercetona (PEEK) utilizada con el concepto de tratamiento All-on-Four.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Dieciséis pacientes completamente edéntulos fueron rehabilitados mediante cuatro implantes siguiendo el protocolo All-on-Four. Después de 3 meses, se construyó la prótesis definitiva para que fuera una estructura fresada CAD-CAM atornillada a partir de PEEK modificado (BioHPP), adherida a dientes de polimetilmetacrilato y una resina compuesta nanorellenada polimerizada con luz indirecta de color rosa que imitaba los tejidos blandos. . Los cambios en los tejidos blandos periimplantarios con respecto a la placa, el sangrado, las puntuaciones gingivales y la profundidad del sondaje se evaluaron en el momento de la inserción de la prótesis (T0), 6 meses (T1) y 12 meses (T2) después de la inserción. Además, el seguimiento de la relación de la base de la cresta se realizó mediante tomografía computarizada de haz cónico CBCT en el momento de la inserción (T0) y 1 año (T1), 2 años (T2) y 3 años (T3) después de la colocación mandibular fija desmontable. Inserción del marco -on-Four.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Mansoura, Egipto, 54790
        • Khloud Ezzat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Crestas maxilares y mandibulares completamente desdentadas con suficiente altura ósea mandibular en el área interforaminal confirmada con radiografías panorámicas.
  • Todos los pacientes seleccionados tendrán suficiente espacio entre arcadas y espacio de restauración.
  • Todos los pacientes seleccionados tendrán una cresta aparentemente sana cubierta por mucosa oral compresible y libre de flacidez de la cresta.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedades sistémicas que contraindiquen la colocación de implantes como enfermedades hematológicas, problemas graves de coagulación y enfermedades del sistema inmunológico. Además, también se excluirán las enfermedades metabólicas relacionadas con la resorción ósea como la diabetes no controlada o la osteoporosis.
  • Historia de hábitos parafuncionales (Bruxismo, apretar los puños), tabaquismo y alcoholismo.
  • Historia de radioterapia en la región de cabeza y cuello.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo PEEK
Los pacientes recibieron una prótesis de estructura PEEK.
Dispositivo: Marco PEEK
Implantes All-on-4 con estructura de PEEK de prótesis fija desmontable

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de cambios en la salud de los tejidos blandos periimplantarios.
Periodo de tiempo: seis meses
Los cambios en los tejidos blandos periimplantarios con respecto a las puntuaciones de placa se evaluaron utilizando el índice de placa modificado
seis meses
Evaluación de cambios en la salud de los tejidos blandos periimplantarios.
Periodo de tiempo: seis meses
Los cambios en los tejidos blandos periimplantarios con respecto a las puntuaciones de sangrado se evaluaron mediante el índice de sangrado.
seis meses
Evaluación de cambios en la salud de los tejidos blandos periimplantarios.
Periodo de tiempo: seis meses
Los cambios en los tejidos blandos periimplantarios con respecto a las puntuaciones gingivales se evaluaron utilizando el índice gingival simplificado.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Monitoreo de la relación de la base de la cresta
Periodo de tiempo: 3 años
Monitorización periódica de los cambios en la altura de la cresta alveolar en milímetros mediante CBCT.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de febrero de 2021

Finalización primaria (Actual)

12 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • A17100221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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