CAD-CAM PEEK Framework all-on-4 implanteille
sunnuntai 27. elokuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Polyeetterieetteriketonin (PEEK) -kehyksen arviointi All-on-4-konseptin moniyksikköliittimiin lisättynä alaleuan hampaattomalle kaarelle.
Tämä tutkimus suoritettiin kliinisen peri-implanttipehmytkudoksen muutosten arvioimiseksi ensimmäisen vuoden aikana okklusaalisen kuormituksen jälkeen ja harjanteen pohjan suhdetta kolmen vuoden jälkeen alaleuan tietokoneavusteisen suunnittelun ja tietokoneavusteisen valmistuksen (CAD/CAM) ruuvikiinnitteisen implantin osalta. Tuettu polyeetterieetteriketoni (PEEK) -runkoinen hybridiproteesi, jota hyödynnetään All-on-Four -hoitokonseptilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusitoista täysin hampaatonta potilasta kuntoutettiin neljällä implantilla All-on-Four-protokollan mukaisesti.
Kolmen kuukauden kuluttua lopullinen proteesi rakennettiin ruuvikiinnitteiseksi CAD-CAM-jyrsityksi rungoksi modifioidusta PEEK:stä (BioHPP), joka oli sidottu polymetyylimetakrylaattihampaisiin ja vaaleanpunaiseen, epäsuoraan valopolymeroituun nanotäytteiseen komposiittihartsiin, joka jäljitteli pehmytkudoksia. .
Implanttia ympäröivät pehmytkudoksen muutokset plakin, verenvuodon, ienpisteiden ja koetussyvyyden suhteen arvioitiin proteesin asettamisen yhteydessä (T0), 6 kuukautta (T1) ja 12 kuukautta (T2) proteesin asettamisen jälkeen.
Myös harjanteen pohjasuhteen seuranta suoritettiin käyttämällä kartio-sädetietokonetomografiaa CBCT:tä asennuksen yhteydessä (T0) ja 1 vuoden (T1), 2 vuoden (T2) ja 3 vuoden (T3) jälkeen alaleuan kiinteän irrotettavan All. -on-Four kehyksen lisäys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täysin hampaattomat yläleuan ja alaleuan harjanteet ja riittävä alaleuan korkeus foraminaalisella alueella, joka on vahvistettu panoraamaröntgenillä.
- Kaikilla valituilla potilailla on riittävästi kaarien välistä tilaa ja korjaavaa tilaa.
- Kaikilla valituilla potilailla on näennäisesti terve harju, jota peittää kokoonpuristuva suun limakalvo ja jossa ei ole harjanteen velttoutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on implantin asettamisen vasta-aiheisia systeemisiä sairauksia, kuten hematologiset sairaudet, vakavat hyytymisongelmat ja immuunijärjestelmän sairaudet. Myös luun resorptioon liittyvät aineenvaihduntasairaudet, kuten hallitsemattomat diabeetikot tai osteoporoosi, suljetaan pois.
- Aiemmat paratoiminnalliset tottumukset (bruksismi, puristaminen), tupakointi ja alkoholismi.
- Pään ja kaulan alueen sädehoidon historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEK ryhmä
Potilaat saivat PEEK-runkoproteesin
|
All-on-4 implantit kiinteällä irrotettavalla proteesilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
peri-implanttipehmytkudosten terveydessä tapahtuneiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutokset plakin pisteytyksen suhteen arvioitiin käyttämällä modifioitua plakkiindeksiä
|
kuusi kuukautta
|
|
peri-implanttipehmytkudosten terveydessä tapahtuneiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Implantaattia ympäröivät pehmytkudokset verenvuotopisteiden suhteen arvioitiin käyttämällä verenvuotoindeksiä.
|
kuusi kuukautta
|
|
peri-implanttipehmytkudosten terveydessä tapahtuneiden muutosten arviointi
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Implanttia ympäröivän pehmytkudoksen muutokset ienpisteiden suhteen arvioitiin käyttämällä yksinkertaistettua ienindeksiä.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjanteen pohjasuhteen seuranta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
alveolaarisen harjanteen korkeuden muutosten säännöllinen seuranta millimetreinä käyttämällä CBCT:tä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 12. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- A17100221
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .