Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CAD-CAM PEEK Framework pro implantáty All-on-4

27. srpna 2023 aktualizováno: Mansoura University

Vyhodnocení polyetheretherketonového (PEEK) rámce vloženého do vícejednotkových abutmentů konceptu All-on-4 pro mandibulární bezzubý oblouk.

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení klinických periimplantátových změn měkkých tkání během prvního roku po okluzním zatížení a vztahu k základně hřebene po 3 letech u mandibulárního počítačem podporovaného návrhu a počítačově podporované výroby (CAD/CAM) šroubového implantátu- podporovaná hybridní protéza polyetheretherketonové (PEEK) kostry využívaná s léčebným konceptem All-on-Four.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Šestnáct zcela bezzubých pacientů bylo rehabilitováno čtyřmi implantáty podle protokolu All-on-Four. Po 3 měsících byla definitivní protéza zkonstruována jako šroubovaná CAD-CAM frézovaná kostra z modifikovaného PEEK (BioHPP), připojená k polymetylmetakrylátovým zubům a růžově stínovaná nepřímá světlem polymerovaná nano-plněná kompozitní pryskyřice imitující měkké tkáně . Změny měkkých tkání v periimplantátu týkající se plaku, krvácení, gingiválního skóre a hloubky sondy byly hodnoceny při zavádění protézy (T0), 6 měsíců (T1) a 12 měsíců (T2) po zavedení. Rovněž bylo provedeno monitorování vztahu báze hřebene pomocí počítačové tomografie CBCT s kuželovým paprskem v době zavedení (T0) a 1 rok (T1), 2 roky (T2) a 3 roky (T3) po mandibulární fixované oddělitelné All -on-Four vložení rámce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 54790
        • Khloud Ezzat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zcela bezzubé čelistní a mandibulární hřebeny s dostatečnou výškou mandibulární kosti v interforaminální oblasti potvrzené panoramatickým rentgenem.
  • Všichni vybraní pacienti budou mít dostatek meziklenebního prostoru a restorativního prostoru.
  • Všichni vybraní pacienti budou mít zjevně zdravý hřeben pokrytý stlačitelnou ústní sliznicí a bez jakýchkoliv ochablých hřebenů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními, která kontraindikují zavedení implantátu, jako jsou hematologická onemocnění, závažné problémy s koagulací a onemocnění imunitního systému. Rovněž budou vyloučena metabolická onemocnění související s kostní resorpcí, jako jsou nekontrolovaní diabetici nebo osteoporóza
  • Historie parafunkčních návyků (bruxismus, zatínání), kouření a alkoholismu.
  • Historie radiační terapie v oblasti hlavy a krku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina PEEK
Pacienti obdrželi kostrovou protézu PEEK
Přístroj: Rámec PEEK
Implantáty all-on-4 s PEEK rámem pevné snímatelné protézy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení změn zdraví periimplantátových měkkých tkání
Časové okno: šest měsíců
Změny měkkých tkání v periimplantátu týkající se skóre plaku byly hodnoceny pomocí modifikovaného indexu plaku
šest měsíců
hodnocení změn zdraví periimplantátových měkkých tkání
Časové okno: šest měsíců
Změny měkkých tkání v periimplantátu týkající se skóre krvácení byly hodnoceny pomocí indexu krvácení.
šest měsíců
hodnocení změn zdraví periimplantátových měkkých tkání
Časové okno: šest měsíců
Změny měkkých tkání v periimplantátu týkající se gingiválního skóre byly hodnoceny pomocí zjednodušeného gingiválního indexu.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Monitorování vztahu základny hřebene
Časové okno: 3 roky
periodické sledování změn výšky alveolárního výběžku v milimetrech pomocí CBCT
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

12. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A17100221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta kostí

Klinické studie na Rámec PEEK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit