Estrutura CAD-CAM PEEK para implantes All-on-4
27 de agosto de 2023 atualizado por: Mansoura University
Avaliação da estrutura de polieteretercetona (PEEK) inserida em pilares multiunit do conceito All-on-4 para arco edêntulo inferior.
Este estudo foi conduzido para avaliar as alterações clínicas dos tecidos moles peri-implantares durante o primeiro ano após a carga oclusal e a relação da base do rebordo após 3 anos para projeto mandibular auxiliado por computador e fabricação auxiliada por computador (CAD/CAM) de implantes aparafusados. prótese híbrida suportada de estrutura de polieteretercetona (PEEK) utilizada com conceito de tratamento All-on-Four.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Dezesseis pacientes completamente edêntulos foram reabilitados com quatro implantes seguindo o protocolo All-on-Four.
Após 3 meses, a prótese definitiva foi construída para ser uma estrutura fresada CAD-CAM aparafusada a partir do PEEK modificado (BioHPP), colada a dentes de polimetilmetacrilato e uma resina composta nanopreenchida polimerizada por luz indireta sombreada em rosa imitando os tecidos moles. .
As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação à placa, sangramento, escores gengivais e profundidade de sondagem foram avaliadas na inserção da prótese (T0), 6 meses (T1) e 12 meses (T2) após a inserção.
Além disso, o monitoramento da relação da base do rebordo foi realizado por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico CBCT no momento da inserção (T0) e 1 ano (T1), 2 anos (T2) e 3 anos (T3) após a mandíbula fixa destacável. Inserção de estrutura -on-Four.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 54790
- Khloud Ezzat
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Rebordos maxilares e mandibulares completamente edêntulos com altura óssea mandibular suficiente na área interforaminal confirmada com radiografias panorâmicas.
- Todos os pacientes selecionados terão espaço entre arcos e espaço restaurador suficientes.
- Todos os pacientes selecionados terão crista aparentemente saudável coberta por mucosa oral compressível e livre de qualquer flacidez da crista.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas que contra-indicam a colocação de implantes, como doenças hematológicas, problemas graves de coagulação e doenças do sistema imunológico. Além disso, também serão excluídas doenças metabólicas relacionadas à reabsorção óssea, como diabetes não controlada ou osteoporose.
- História de hábitos parafuncionais (Bruxismo, apertamento), tabagismo e alcoolismo.
- História de radioterapia na região de cabeça e pescoço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PEEK
Os pacientes receberam prótese de estrutura PEEK
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Implantes all-on-4 com estrutura em PEEK de prótese fixa removível
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de alterações na saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: seis meses
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As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação aos escores de placa foram avaliadas usando o índice de placa modificado
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seis meses
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avaliação de alterações na saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: seis meses
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As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação aos escores de sangramento foram avaliadas usando o índice de sangramento.
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seis meses
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avaliação de alterações na saúde dos tecidos moles peri-implantares
Prazo: seis meses
|
As alterações dos tecidos moles peri-implantares em relação aos escores gengivais foram avaliadas usando o índice gengival simplificado.
|
seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento de relação de base Ridge
Prazo: 3 anos
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monitoramento periódico das mudanças na altura do rebordo alveolar em milímetros usando TCFC
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
12 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- A17100221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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