Каркас CAD-CAM PEEK для имплантатов All-on-4
27 августа 2023 г. обновлено: Mansoura University
Оценка каркаса из полиэфирэфиркетона (PEEK), установленного в мультиюнит-абатментах концепции All-on-4 для беззубой нижней челюсти.
Это исследование было проведено для оценки клинических изменений мягких тканей вокруг имплантата в течение первого года после окклюзионной нагрузки и соотношения основания гребня через 3 года при автоматизированном проектировании и компьютерном производстве (CAD/CAM) имплантатов с винтовой фиксацией нижней челюсти. поддерживаемый гибридный протез из полиэфирэфиркетона (PEEK), используемый в концепции лечения «Все на четырех».
Обзор исследования
Подробное описание
Шестнадцать пациентов с полной адентией были реабилитированы четырьмя имплантатами по протоколу «Все на четырех».
Через 3 месяца окончательный протез был изготовлен в виде фрезерованного CAD-CAM каркаса с винтовой фиксацией из модифицированного PEEK (BioHPP), прикрепленного к зубам из полиметилметакрилата и непрямой светополимеризованной нанонаполненной композитной смолы розового оттенка, имитирующей мягкие ткани. .
Изменения мягких тканей вокруг имплантата в отношении зубного налета, кровотечения, десен и глубины зондирования оценивались при установке протеза (Т0), через 6 месяцев (Т1) и 12 месяцев (Т2) после установки.
Кроме того, осуществлялся мониторинг соотношения оснований гребня с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии КЛКТ во время установки (Т0), а также через 1 год (Т1), 2 года (Т2) и 3 года (Т3) после фиксации съемного фиксатора нижней челюсти. Все Вставка фреймворка -on-Four.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Полное отсутствие зубов на верхнечелюстных и нижнечелюстных гребнях с достаточной высотой нижнечелюстной кости в межотверстии, подтвержденное панорамными рентгеновскими снимками.
- У всех отобранных пациентов будет достаточное пространство между дугами и реставрационным пространством.
- У всех отобранных пациентов будет очевидно здоровый гребень, покрытый сжимаемой слизистой оболочкой полости рта и без какой-либо дряблости гребня.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями, которые противопоказаны к установке имплантатов, такими как гематологические заболевания, серьезные проблемы коагуляции и заболевания иммунной системы. Кроме того, будут исключены метаболические заболевания, связанные с резорбцией кости, такие как неконтролируемый диабет или остеопороз.
- История парафункциональных привычек (бруксизм, сжимание пальцев), курение и алкоголизм.
- История лучевой терапии в области головы и шеи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ПЭК
Пациенты получили каркасный протез из PEEK
|
Имплантаты All-on-4 с каркасом из PEEK несъемного съемного протеза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка изменений состояния мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Изменения мягких тканей вокруг имплантата в отношении количества бляшек оценивали с использованием модифицированного индекса бляшек.
|
шесть месяцев
|
|
оценка изменений состояния мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Изменения мягких тканей вокруг имплантата в отношении степени кровотечения оценивали с помощью индекса кровотечения.
|
шесть месяцев
|
|
оценка изменений состояния мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Изменения мягких тканей вокруг имплантата в отношении показателей десны оценивали с использованием упрощенного индекса десны.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мониторинг соотношения оснований гребней
Временное ограничение: 3 года
|
периодический мониторинг изменения высоты альвеолярного гребня в миллиметрах с помощью КЛКТ
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A17100221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .