CAD-CAM PEEK Framework för allt-på-4-implantat
27 augusti 2023 uppdaterad av: Mansoura University
Utvärdering av polyetereterketon (PEEK)-ramverk insatt i multiunit-distanser av All-on-4-konceptet för underkäken Edentulous Arch.
Denna studie utfördes för att utvärdera de kliniska förändringarna i mjukvävnad peri-implantat under det första året efter ocklusal belastning och nockbasförhållandet efter 3 år för datorstödd design av underkäken och datorstödd tillverkning (CAD/CAM) skruvbehållna implantat- stödd hybridprotes av polyeteretherketon (PEEK) ramverk som används med All-on-Four behandlingskoncept.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Sexton helt tandlösa patienter rehabiliterades med fyra implantat enligt All-on-Four-protokollet.
Efter 3 månader konstruerades den slutgiltiga protesen för att vara en skruvbehållen CAD-CAM-fräst ram från den modifierade PEEK (BioHPP), bunden till polymetylmetakrylat-tänder och ett rosa-skuggat indirekt ljuspolymeriserat nanofyllt kompositharts som imiterar de mjuka vävnaderna .
Mjukvävnadsförändringar periimplantat avseende plack, blödning, tandköttspoäng och sonderingsdjup utvärderades vid protesinsättning (T0), 6 månader (T1) och 12 månader (T2) efter insättning.
Övervakning av åsbasförhållandet utfördes också med hjälp av datortomografi med konstråle CBCT vid tidpunkten för insättning (T0), och 1 år (T1), 2 år (T2) och 3 år (T3) efter mandibulär fixerad löstagbar All -on-Four ramverk införande.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Mansoura, Egypten, 54790
- Khloud Ezzat
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helt tandlösa käk- och underkäksryggar med tillräcklig underkäksbenshöjd i det inter-foraminala området bekräftat med panoramaröntgen.
- Alla utvalda patienter kommer att ha tillräckligt med mellanbågsutrymme och reparativt utrymme.
- Alla utvalda patienter kommer att ha en uppenbarligen frisk kam täckt av komprimerbar munslemhinna och fria från alla flabbigheter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar som kontraindikerar implantatplacering såsom hematologiska sjukdomar, allvarliga problem med koagulation och sjukdomar i immunsystemet. Även metabola sjukdomar relaterade till benresorption som okontrollerade diabetiker eller osteoporos kommer också att uteslutas
- Historia om para-funktionella vanor (bruxism, clenching), rökning och alkoholism.
- Historik om strålbehandling i huvud- och halsregionen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PEEK grupp
Patienterna fick PEEK ramprotes
|
Allt-på-4-implantat med PEEK-ram av fast löstagbar protes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av förändringar i periimplantatets mjukvävnadshälsa
Tidsram: sex månader
|
Mjukvävnadsförändringar periimplantat avseende plackpoäng bedömdes med hjälp av det modifierade plackindexet
|
sex månader
|
|
utvärdering av förändringar i periimplantatets mjukvävnadshälsa
Tidsram: sex månader
|
Perimplantatförändringar i mjukvävnad avseende blödningspoäng bedömdes med hjälp av blödningsindex.
|
sex månader
|
|
utvärdering av förändringar i periimplantatets mjukvävnadshälsa
Tidsram: sex månader
|
Perimplantatförändringar i mjukvävnad avseende tandköttspoängen utvärderades med hjälp av det förenklade gingivalindexet.
|
sex månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övervakning av åsbasförhållande
Tidsram: 3 år
|
periodisk övervakning av förändringarna i den alveolära åsens höjd i millimeter med hjälp av CBCT
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Khloud Ezzat, PhD, Lecturer of Prosthodontics
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- A17100221
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .