肥満児の機能性胃腸障害における運動と栄養
2024年2月7日 更新者：eyal zifman、Meir Medical Center
肥満児の機能性胃腸障害に対する運動と栄養の影響
過体重および肥満の小児における機能性胃腸障害に対する減量介入プログラムの効果を評価する前向き観察症例対照研究。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、イスラエルのクファル・サバにあるメイア医療センターの児童保健スポーツセンターで、6歳から18歳の過体重および肥満の小児を対象とした前向き観察症例対照研究を実施する予定です。
肥満指数（BMI）パーセンタイル≧85%と定義される過体重および肥満の被験者に参加が勧められます。 他の小児科外来診療所からの正常なBMIパーセンタイルを有する健康な対象者、ならびに小児科部門の医師の親族および友人が登録され、対照群として機能する。
研究訪問は、登録時と、介入プログラムへの参加の 3 か月および 6 か月後に行われます。 訪問中に、人体測定値（身長、体重、BMI、総体脂肪）を収集します。 参加者 (10 歳以上) またはその両親 (6 ～ 10 歳) は、ROME IV 基準に基づいて FGID を診断するための検証済みのアンケートに記入します。 また、介入プログラム中に定期的に（そしてこの研究とは無関係に）実施される運動能力テストと生活の質のアンケートからデータを収集します。
次に、最初の体重の少なくとも 5% を減らすことに成功した被験者と失敗した被験者、および正常な BMI パーセンタイルを持つ健康な対照者を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eyal Zifman, MD
- 電話番号：+97297471596
- メール：eyalzi@clalit.org.il
研究場所
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Kfar Saba、イスラエル、4464402
- 募集
- Meir Medical Center
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コンタクト：
- Eyal Zifman, MD
- 電話番号：+97297471596
- メール：eyalzi@clalit.org.il
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
肥満および過体重の被験者は、ライフスタイル改善プログラムに参加し、正常な体重を健康にコントロールしています
説明
包含基準:
- 児童スポーツ健康センターでのライフスタイル改善プログラムに参加している肥満/過体重の子供たち
除外基準:
- その他の既知の慢性の非機能性胃腸疾患（例、 セリアック病、炎症性腸疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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肥満と太りすぎ
過体重および肥満の被験者（BMIパーセンタイル≧85%と定義され、メイア医療センターの児童スポーツセンターのライフスタイル介入プログラムに参加している）
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肥満/過体重被験者に対するライフスタイル介入プログラムは、この研究とは関係なく、メイア医療センターの児童スポーツ健康センターで実施されました。
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標準体重
正常体重の被験者は、肥満指数 (BMI) パーセンタイル <85% と定義され、他の慢性疾患はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能性胃腸障害の診断
時間枠：6ヵ月
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Rome IV 基準に従って機能性胃腸障害と診断された参加者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eyal Zifman, MD、Meir Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月6日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月24日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。