Lichaamsbeweging en voeding bij functionele maag-darmstoornissen bij zwaarlijvige kinderen
De impact van lichaamsbeweging en voeding op functionele maag-darmstoornissen bij zwaarlijvige kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We zijn van plan een prospectief observationeel case-control onderzoek uit te voeren bij kinderen met overgewicht en obesitas in de leeftijd van 6 tot 18 jaar, gevolgd in het kindergezondheids- en sportcentrum van het Meir medisch centrum, Kfar-Saba, Israël.
Personen met overgewicht en obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) percentiel ≥85%, zullen worden aangeboden om deel te nemen. Gezonde proefpersonen met een normaal BMI-percentiel uit andere kinderpoliklinieken, evenals familieleden en vrienden van artsen uit de kinderafdeling, zullen worden ingeschreven en als controlegroep dienen.
Studiebezoeken vinden plaats bij inschrijving en na 3 en 6 maanden deelname aan het interventieprogramma. Tijdens de bezoeken verzamelen we antropometrische metingen (lengte, gewicht, BMI, totaal lichaamsvet). Deelnemers (leeftijd 10 jaar en ouder) of hun ouders (leeftijd 6-10 jaar) vullen een gevalideerde vragenlijst in voor de diagnose van FGID op basis van ROME IV-criteria. We zullen ook gegevens verzamelen uit tests van het inspanningsvermogen en vragenlijsten over de kwaliteit van leven die regelmatig (en ongeacht dit onderzoek) worden uitgevoerd tijdens het interventieprogramma.
Vervolgens zullen we een vergelijking maken tussen proefpersonen die erin slaagden met degenen die er niet in slaagden minstens 5% van hun aanvankelijke lichaamsgewicht te verliezen, en met gezonde controlepersonen met een normaal BMI-percentiel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eyal Zifman, MD
- Telefoonnummer: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël, 4464402
- Werving
- Meir Medical Center
-
Contact:
- Eyal Zifman, MD
- Telefoonnummer: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwaarlijvige / overgewicht kinderen die deelnemen aan het levensstijlaanpassingsprogramma in het kindersport- en gezondheidscentrum
Uitsluitingscriteria:
- andere bekende chronische niet-functionele gastro-intestinale aandoeningen (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvig en overgewicht
Personen met overgewicht en obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) percentiel ≥85%, die deelnemen aan het leefstijlinterventieprogramma in het kindersportcentrum in het Meir medisch centrum
|
Leefstijlinterventieprogramma voor mensen met obesitas/overgewicht, uitgevoerd ongeacht dit onderzoek in het kindersport- en gezondheidscentrum van het Meir Medisch Centrum
|
|
normaal gewicht
proefpersonen met een normaal gewicht gedefinieerd als body mass index (BMI) percentiel <85%, zonder andere chronische aandoeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnose van functionele gastro-intestinale stoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het aantal deelnemers met een diagnose van functionele gastro-intestinale stoornis volgens de Rome IV-criteria
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MMC-22-0199
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .