肥胖儿童功能性胃肠道疾病中的体育锻炼和营养
2024年2月7日 更新者：eyal zifman、Meir Medical Center
体育锻炼和营养对肥胖儿童功能性胃肠道疾病的影响
一项前瞻性观察性病例对照研究，评估减肥干预计划对超重和肥胖儿童功能性胃肠道疾病的影响。
研究概览
详细说明
我们打算对 6-18 岁的超重和肥胖儿童进行前瞻性观察性病例对照研究，随访地点为以色列 Kfar-Saba 梅尔医疗中心的儿童健康和运动中心。
超重和肥胖受试者（定义为体重指数 (BMI) 百分位数≥85%）将被邀请参加。 其他儿科门诊的BMI正常百分位的健康受试者以及儿科医师的亲友将被纳入对照组。
研究访问将在入组时以及参与干预计划 3 个月和 6 个月后进行。 在访问期间，我们将收集人体测量数据（身高、体重、体重指数、全身脂肪）。 参与者（10 岁及以上）或其父母（6-10 岁）将填写一份经过验证的调查问卷，用于根据 ROME IV 标准诊断 FGID。 我们还将收集干预计划期间定期进行的运动能力测试和生活质量调查问卷（无论本研究如何）的数据。
然后，我们将比较成功减掉初始体重至少 5% 的受试者以及体重指数正常百分位的健康对照者。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eyal Zifman, MD
- 电话号码：+97297471596
- 邮箱：eyalzi@clalit.org.il
学习地点
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Kfar Saba、以色列、4464402
- 招聘中
- Meir Medical Center
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接触：
- Eyal Zifman, MD
- 电话号码：+97297471596
- 邮箱：eyalzi@clalit.org.il
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖和超重受试者参与生活方式改变计划以及健康控制正常体重
描述
纳入标准：
- 肥胖/超重儿童参加儿童运动和健康中心的生活方式改变计划
排除标准：
- 其他已知的慢性非功能性胃肠道疾病（例如 乳糜泻、炎症性肠病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肥胖和超重
超重和肥胖受试者，定义为体重指数（BMI）百分位≥85%，参加梅尔医疗中心儿童运动中心的生活方式干预计划
|
无论这项研究如何，都在梅尔医疗中心的儿童运动和健康中心进行了针对肥胖/超重受试者的生活方式干预计划
|
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正常体重
正常体重受试者定义为体重指数 (BMI) 百分位数 <85%，且无其他慢性病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能性胃肠病的诊断
大体时间：6个月
|
根据罗马 IV 标准诊断为功能性胃肠道疾病的参与者人数
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eyal Zifman, MD、Meir Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月6日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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