- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06017856
Физические упражнения и питание при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта у детей с ожирением
Влияние физических упражнений и питания на функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта у детей с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы намерены провести проспективное наблюдательное исследование «случай-контроль» среди детей с избыточным весом и ожирением в возрасте от 6 до 18 лет, а затем в детском оздоровительном и спортивном центре медицинского центра Меир, Кфар-Саба, Израиль.
К участию будут предложены субъекты с избыточным весом и ожирением, определяемые как процентиль индекса массы тела (ИМТ) ≥85%. В качестве контрольной группы будут включены здоровые субъекты с нормальным процентилем ИМТ из других педиатрических амбулаторий, а также родственники и друзья врачей педиатрического отделения.
Ознакомительные визиты будут проводиться при зачислении и через 3 и 6 месяцев участия в программе вмешательства. Во время посещений мы будем собирать антропометрические данные (рост, вес, ИМТ, общее количество жира в организме). Участники (в возрасте 10 лет и старше) или их родители (в возрасте 6–10 лет) заполняют утвержденную анкету для диагностики ФГИР на основе критериев ROME IV. Мы также будем собирать данные из тестов на способность к физической нагрузке и опросников по качеству жизни, которые регулярно (и независимо от этого исследования) выполняются во время программы вмешательства.
Затем мы сравним субъектов, добившихся успеха, с теми, кому не удалось потерять хотя бы 5% от первоначальной массы тела, а также со здоровыми людьми из контрольной группы с нормальным процентилем ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Eyal Zifman, MD
- Номер телефона: +97297471596
- Электронная почта: eyalzi@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль, 4464402
- Рекрутинг
- Meir Medical Center
-
Контакт:
- Eyal Zifman, MD
- Номер телефона: +97297471596
- Электронная почта: eyalzi@clalit.org.il
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- дети с ожирением/избыточным весом, участвующие в программе модификации образа жизни в детском спортивно-оздоровительном центре
Критерий исключения:
- другие известные хронические нефункциональные желудочно-кишечные заболевания (например, Целиакия, воспалительные заболевания кишечника)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ожирение и избыточный вес
Субъекты с избыточным весом и ожирением, определяемые как процентиль индекса массы тела (ИМТ) ≥85%, участвующие в программе вмешательства в образ жизни в детском спортивном центре медицинского центра Меир.
|
Программа вмешательства в образ жизни для пациентов с ожирением/избыточным весом, проводимая независимо от этого исследования в детском спортивно-оздоровительном центре медицинского центра Меир.
|
нормальный вес
субъекты с нормальным весом, определяемым как процентиль индекса массы тела (ИМТ) <85%, без других хронических заболеваний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диагностика функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Число участников с диагнозом функционального расстройства желудочно-кишечного тракта согласно Римским критериям IV
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MMC-22-0199
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа вмешательства в образ жизни
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernРекрутингДетское ожирение | Подростковое ожирение | Ожирение | Неинфекционное заболевание | Образ жизни | Поведение, Здоровье | Поведение, ЕдаШвейцария
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernЕще не набираютУменьшение курения | Астма у детей | Образ жизни | Хрипы | Неинфекционное заболевание | Поведение, КурениеШвейцария