Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физические упражнения и питание при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта у детей с ожирением

7 февраля 2024 г. обновлено: eyal zifman, Meir Medical Center

Влияние физических упражнений и питания на функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта у детей с ожирением

Проспективное наблюдательное исследование «случай-контроль», оценивающее влияние программы снижения веса на функциональные желудочно-кишечные расстройства у детей с избыточным весом и ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Мы намерены провести проспективное наблюдательное исследование «случай-контроль» среди детей с избыточным весом и ожирением в возрасте от 6 до 18 лет, а затем в детском оздоровительном и спортивном центре медицинского центра Меир, Кфар-Саба, Израиль.

К участию будут предложены субъекты с избыточным весом и ожирением, определяемые как процентиль индекса массы тела (ИМТ) ≥85%. В качестве контрольной группы будут включены здоровые субъекты с нормальным процентилем ИМТ из других педиатрических амбулаторий, а также родственники и друзья врачей педиатрического отделения.

Ознакомительные визиты будут проводиться при зачислении и через 3 и 6 месяцев участия в программе вмешательства. Во время посещений мы будем собирать антропометрические данные (рост, вес, ИМТ, общее количество жира в организме). Участники (в возрасте 10 лет и старше) или их родители (в возрасте 6–10 лет) заполняют утвержденную анкету для диагностики ФГИР на основе критериев ROME IV. Мы также будем собирать данные из тестов на способность к физической нагрузке и опросников по качеству жизни, которые регулярно (и независимо от этого исследования) выполняются во время программы вмешательства.

Затем мы сравним субъектов, добившихся успеха, с теми, кому не удалось потерять хотя бы 5% от первоначальной массы тела, а также со здоровыми людьми из контрольной группы с нормальным процентилем ИМТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eyal Zifman, MD
  • Номер телефона: +97297471596
  • Электронная почта: eyalzi@clalit.org.il

Места учебы

      • Kfar Saba, Израиль, 4464402
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center
        • Контакт:
          • Eyal Zifman, MD
          • Номер телефона: +97297471596
          • Электронная почта: eyalzi@clalit.org.il

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты с ожирением и избыточным весом, участвующие в программе модификации образа жизни, а также здоровый контроль нормального веса

Описание

Критерии включения:

  • дети с ожирением/избыточным весом, участвующие в программе модификации образа жизни в детском спортивно-оздоровительном центре

Критерий исключения:

  • другие известные хронические нефункциональные желудочно-кишечные заболевания (например, Целиакия, воспалительные заболевания кишечника)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ожирение и избыточный вес
Субъекты с избыточным весом и ожирением, определяемые как процентиль индекса массы тела (ИМТ) ≥85%, участвующие в программе вмешательства в образ жизни в детском спортивном центре медицинского центра Меир.
Программа вмешательства в образ жизни для пациентов с ожирением/избыточным весом, проводимая независимо от этого исследования в детском спортивно-оздоровительном центре медицинского центра Меир.
нормальный вес
субъекты с нормальным весом, определяемым как процентиль индекса массы тела (ИМТ) <85%, без других хронических заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 6 месяцев
Число участников с диагнозом функционального расстройства желудочно-кишечного тракта согласно Римским критериям IV
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа вмешательства в образ жизни

Подписаться