Fysisk trening og ernæring ved funksjonelle gastrointestinale lidelser hos overvektige barn
Effekten av fysisk trening og ernæring på funksjonelle gastrointestinale lidelser hos overvektige barn
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi har til hensikt å gjennomføre en prospektiv observasjonell case-control studie av overvektige og overvektige barn i alderen 6-18 år, fulgt i barnehelse- og sportssenteret ved Meir medisinske senter, Kfar-Saba, Israel.
Overvektige og overvektige personer, definert som kroppsmasseindeks (BMI) persentil ≥85 %, vil bli tilbudt å delta. Friske forsøkspersoner med normal BMI-persentil fra andre barnepoliklinikker samt slektninger og venner av leger fra pediatrisk avdeling vil bli registrert og fungere som kontrollgruppe.
Studiebesøk vil være ved innskrivning og etter 3 og 6 måneders deltakelse i intervensjonsprogrammet. Under besøkene vil vi samle inn antropometriske mål (høyde, vekt, BMI, totalt kroppsfett). Deltakere (10 år og eldre) eller deres foreldre (alder 6-10 år) vil fylle ut et validert spørreskjema for diagnose av FGID basert på ROME IV-kriteriene. Vi vil også samle inn data fra testing av treningsevne og livskvalitetsspørreskjemaer utført regelmessig (og uavhengig av denne studien) under intervensjonsprogrammet.
Vi vil deretter sammenligne mellom forsøkspersoner som lyktes med de som mislyktes i å miste minst 5 % av sin opprinnelige kroppsvekt, samt til friske kontroller med normal BMI-persentil.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Eyal Zifman, MD
- Telefonnummer: +97297471596
- E-post: eyalzi@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4464402
- Rekruttering
- Meir Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Eyal Zifman, MD
- Telefonnummer: +97297471596
- E-post: eyalzi@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- overvektige barn som deltar i livsstilsmodifiseringsprogrammet ved barneidretts- og helsesenteret
Ekskluderingskriterier:
- andre kjente kroniske ikke-funksjonelle gastrointestinale tilstander (f.eks. Cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
fedme og overvektige
Overvektige og overvektige personer, definert som kroppsmasseindeks (BMI) persentil ≥85 %, som deltar i livsstilsintervensjonsprogrammet i barneidrettssenteret ved Meir legesenter
|
Livsstilsintervensjonsprogram for personer med fedme/overvekt utført uavhengig av denne studien ved barneidretts- og helsesenteret ved Meir legesenter
|
|
normal vekt
normalvektige personer definert som kroppsmasseindeks (BMI) persentil <85 %, uten andre kroniske lidelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av funksjonell gastrointestinal lidelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere med diagnosen funksjonell gastrointestinal lidelse i henhold til Roma IV-kriteriene
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MMC-22-0199
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .