Körperliche Bewegung und Ernährung bei funktionellen Magen-Darm-Störungen bei adipösen Kindern
Der Einfluss von körperlicher Betätigung und Ernährung auf funktionelle Magen-Darm-Störungen bei adipösen Kindern
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir beabsichtigen, eine prospektive beobachtende Fall-Kontroll-Studie mit übergewichtigen und fettleibigen Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren durchzuführen, die im Kindergesundheits- und Sportzentrum des Meir Medical Center in Kfar-Saba, Israel, beobachtet wird.
Übergewichtige und fettleibige Personen, definiert als Body-Mass-Index (BMI)-Perzentil ≥85 %, werden zur Teilnahme angeboten. Als Kontrollgruppe werden gesunde Probanden mit normalem BMI-Perzentil aus anderen pädiatrischen Ambulanzen sowie Verwandte und Freunde von Ärzten aus der pädiatrischen Abteilung aufgenommen.
Studienbesuche finden bei der Einschreibung sowie nach 3 und 6 Monaten Teilnahme am Interventionsprogramm statt. Während der Besuche werden wir anthropometrische Messungen durchführen (Größe, Gewicht, BMI, Gesamtkörperfett). Teilnehmer (10 Jahre und älter) oder ihre Eltern (6–10 Jahre) füllen einen validierten Fragebogen zur Diagnose von FGID basierend auf ROME IV-Kriterien aus. Wir werden auch Daten aus Belastbarkeitstests und Fragebögen zur Lebensqualität sammeln, die regelmäßig (und unabhängig von dieser Studie) während des Interventionsprogramms durchgeführt werden.
Anschließend vergleichen wir die Probanden, denen es gelang, mit denen, denen es nicht gelang, mindestens 5 % ihres ursprünglichen Körpergewichts zu verlieren, sowie mit gesunden Kontrollpersonen mit normalem BMI-Perzentil.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Eyal Zifman, MD
- Telefonnummer: +97297471596
- E-Mail: eyalzi@clalit.org.il
Studienorte
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Kfar Saba, Israel, 4464402
- Rekrutierung
- Meir Medical Center
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Kontakt:
- Eyal Zifman, MD
- Telefonnummer: +97297471596
- E-Mail: eyalzi@clalit.org.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- fettleibige/übergewichtige Kinder, die am Programm zur Änderung ihres Lebensstils im Kindersport- und Gesundheitszentrum teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- andere bekannte chronische, nicht funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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fettleibig und übergewichtig
Übergewichtige und fettleibige Probanden, definiert als Body-Mass-Index (BMI)-Perzentil ≥85 %, die am Lebensstil-Interventionsprogramm im Kindersportzentrum des Meir Medical Center teilnehmen
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Lebensstilinterventionsprogramm für fettleibige/übergewichtige Probanden, das unabhängig von dieser Studie im Kindersport- und Gesundheitszentrum des Meir Medical Center durchgeführt wurde
|
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Normalgewicht
Normalgewichtige Personen, definiert als Body-Mass-Index (BMI)-Perzentil <85 %, ohne andere chronische Erkrankungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnose einer funktionellen Magen-Darm-Störung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Teilnehmer mit der Diagnose einer funktionellen Magen-Darm-Störung gemäß den Rom-IV-Kriterien
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MMC-22-0199
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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