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비만 아동의 기능성 위장 장애에 대한 신체 운동과 영양

2024년 2월 7일 업데이트: eyal zifman, Meir Medical Center

비만 아동의 기능성 위장 장애에 대한 신체 운동 및 영양의 영향

과체중 및 비만 아동의 기능성 위장 장애에 대한 체중 감량 중재 프로그램의 효과를 평가하는 전향적 관찰 사례 관리 연구입니다.

연구 개요

상세 설명

우리는 이스라엘 Kfar-Saba에 있는 Meir 의료 센터의 아동 건강 및 스포츠 센터에서 6~18세의 과체중 및 비만 아동에 대한 전향적 관찰 사례 관리 연구를 수행할 계획입니다.

체질량지수(BMI) 백분위수 ≥85%로 정의된 과체중 및 비만 대상자에게 참여가 제안됩니다. 다른 소아 외래 진료소의 정상 BMI 백분위수를 가진 건강한 피험자뿐만 아니라 소아과 의사의 친척 및 친구가 등록되어 대조군 역할을 합니다.

연구 방문은 등록 시와 중재 프로그램 참여 후 3개월 및 6개월 후에 이루어집니다. 방문하는 동안 우리는 인체 측정치(키, 몸무게, BMI, 총 체지방)를 수집합니다. 참가자(10세 이상) 또는 부모(6~10세)는 ROME IV 기준에 따라 FGID 진단을 위한 검증된 설문지를 작성합니다. 또한 중재 프로그램 동안 정기적으로(그리고 이 연구와 무관하게) 수행되는 운동 능력 테스트 및 삶의 질 설문지로부터 데이터를 수집할 것입니다.

그런 다음 성공한 피험자와 초기 체중의 5% 이상 감량에 실패한 피험자, 그리고 정상적인 BMI 백분위수를 가진 건강한 대조군을 비교할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Kfar Saba, 이스라엘, 4464402
        • 모병
        • Meir Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비만 및 과체중 피험자는 생활방식 수정 프로그램과 정상 체중의 건강한 조절에 참여하고 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 아동체육센터의 생활습관 교정 프로그램에 참여하는 비만/과체중 아동

제외 기준:

  • 기타 알려진 만성 비기능성 위장 질환(예: 셀리악병, 염증성 장질환)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만 및 과체중
체질량지수(BMI) 백분위수 ≥85%로 정의된 과체중 및 비만 대상자, 메이어 의료 센터 아동 ​​스포츠 센터의 생활 방식 중재 프로그램에 참여
본 연구와 상관없이 메이어 메디컬센터 아동스포츠건강센터에서 실시한 비만/과체중 대상자의 생활습관 중재 프로그램
정상 체중
다른 만성 질환이 없고 체질량지수(BMI) 백분위수 <85%로 정의된 정상 체중 대상자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능성 위장장애 진단
기간: 6 개월
Rome IV 기준에 따른 기능성 위장 장애 진단을 받은 참가자 수
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MMC-22-0199

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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