- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06017856
비만 아동의 기능성 위장 장애에 대한 신체 운동과 영양
비만 아동의 기능성 위장 장애에 대한 신체 운동 및 영양의 영향
연구 개요
상세 설명
우리는 이스라엘 Kfar-Saba에 있는 Meir 의료 센터의 아동 건강 및 스포츠 센터에서 6~18세의 과체중 및 비만 아동에 대한 전향적 관찰 사례 관리 연구를 수행할 계획입니다.
체질량지수(BMI) 백분위수 ≥85%로 정의된 과체중 및 비만 대상자에게 참여가 제안됩니다. 다른 소아 외래 진료소의 정상 BMI 백분위수를 가진 건강한 피험자뿐만 아니라 소아과 의사의 친척 및 친구가 등록되어 대조군 역할을 합니다.
연구 방문은 등록 시와 중재 프로그램 참여 후 3개월 및 6개월 후에 이루어집니다. 방문하는 동안 우리는 인체 측정치(키, 몸무게, BMI, 총 체지방)를 수집합니다. 참가자(10세 이상) 또는 부모(6~10세)는 ROME IV 기준에 따라 FGID 진단을 위한 검증된 설문지를 작성합니다. 또한 중재 프로그램 동안 정기적으로(그리고 이 연구와 무관하게) 수행되는 운동 능력 테스트 및 삶의 질 설문지로부터 데이터를 수집할 것입니다.
그런 다음 성공한 피험자와 초기 체중의 5% 이상 감량에 실패한 피험자, 그리고 정상적인 BMI 백분위수를 가진 건강한 대조군을 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eyal Zifman, MD
- 전화번호: +97297471596
- 이메일: eyalzi@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘, 4464402
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Eyal Zifman, MD
- 전화번호: +97297471596
- 이메일: eyalzi@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아동체육센터의 생활습관 교정 프로그램에 참여하는 비만/과체중 아동
제외 기준:
- 기타 알려진 만성 비기능성 위장 질환(예: 셀리악병, 염증성 장질환)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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비만 및 과체중
체질량지수(BMI) 백분위수 ≥85%로 정의된 과체중 및 비만 대상자, 메이어 의료 센터 아동 스포츠 센터의 생활 방식 중재 프로그램에 참여
|
본 연구와 상관없이 메이어 메디컬센터 아동스포츠건강센터에서 실시한 비만/과체중 대상자의 생활습관 중재 프로그램
|
|
정상 체중
다른 만성 질환이 없고 체질량지수(BMI) 백분위수 <85%로 정의된 정상 체중 대상자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능성 위장장애 진단
기간: 6 개월
|
Rome IV 기준에 따른 기능성 위장 장애 진단을 받은 참가자 수
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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