Exercício físico e nutrição em distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças obesas
O impacto do exercício físico e da nutrição nos distúrbios gastrointestinais funcionais em crianças obesas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pretendemos realizar um estudo observacional prospectivo de caso-controle de crianças com sobrepeso e obesidade, com idades entre 6 e 18 anos, acompanhadas no centro de saúde infantil e esporte do centro médico Meir, Kfar-Saba, Israel.
Indivíduos com sobrepeso e obesidade, definidos como percentil do índice de massa corporal (IMC) ≥85%, serão oferecidos para participar. Indivíduos saudáveis com percentil de IMC normal de outros ambulatórios pediátricos, bem como parentes e amigos de médicos da divisão pediátrica serão inscritos e servirão como grupo de controle.
As visitas de estudo serão no momento da inscrição e após 3 e 6 meses de participação no programa de intervenção. Durante as visitas coletaremos medidas antropométricas (altura, peso, IMC, gordura corporal total). Os participantes (10 anos ou mais) ou seus pais (6-10 anos) preencherão um questionário validado para diagnóstico de FGID com base nos critérios ROMA IV. Também coletaremos dados de testes de capacidade de exercício e questionários de qualidade de vida realizados regularmente (e independentemente deste estudo) durante o programa de intervenção.
Em seguida, compararemos os indivíduos que tiveram sucesso com aqueles que não conseguiram perder pelo menos 5% do peso corporal inicial, bem como com controles saudáveis com percentil de IMC normal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Eyal Zifman, MD
- Número de telefone: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4464402
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Eyal Zifman, MD
- Número de telefone: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças obesas/com sobrepeso participantes do programa de modificação do estilo de vida no centro de esporte e saúde infantil
Critério de exclusão:
- outras condições gastrointestinais crónicas não funcionais conhecidas (por ex. Doença celíaca, doença inflamatória intestinal)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
obeso e com sobrepeso
Indivíduos com sobrepeso e obesidade, definidos como percentil do índice de massa corporal (IMC) ≥85%, participantes do programa de intervenção no estilo de vida no centro esportivo infantil do centro médico Meir
|
Programa de intervenção no estilo de vida para indivíduos obesos/com sobrepeso, realizado independentemente deste estudo no centro de esportes e saúde infantil do centro médico Meir
|
|
peso normal
indivíduos com peso normal definidos como percentil do índice de massa corporal (IMC) <85%, sem outras condições crônicas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de distúrbio gastrointestinal funcional
Prazo: 6 meses
|
O número de participantes com diagnóstico de distúrbio gastrointestinal funcional de acordo com os critérios de Roma IV
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MMC-22-0199
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .