Exercice physique et nutrition dans les troubles gastro-intestinaux fonctionnels chez les enfants obèses
L'impact de l'exercice physique et de la nutrition sur les troubles fonctionnels gastro-intestinaux chez les enfants obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons l'intention de mener une étude observationnelle prospective cas-témoins sur des enfants en surpoids et obèses, âgés de 6 à 18 ans, suivis dans le centre de santé et de sport pour enfants du centre médical Meir, Kfar-Saba, Israël.
Sujets en surpoids et obèses, définis comme un percentile d'indice de masse corporelle (IMC) ≥ 85 %, se verront proposer de participer. Sujets sains avec un centile d'IMC normal provenant d'autres cliniques externes pédiatriques ainsi que les parents et amis des médecins de la division pédiatrique seront inscrits et serviront de groupe témoin.
Les visites d'étude auront lieu lors de l'inscription et après 3 et 6 mois de participation au programme d'intervention. Lors des visites, nous collecterons des mesures anthropométriques (taille, poids, IMC, graisse corporelle totale). Les participants (âgés de 10 ans et plus) ou leurs parents (âgés de 6 à 10 ans) rempliront un questionnaire validé pour le diagnostic du FGID basé sur les critères de ROME IV. Nous collecterons également des données provenant des tests de capacité à l'exercice et des questionnaires sur la qualité de vie effectués régulièrement (et indépendamment de cette étude) pendant le programme d'intervention.
Nous comparerons ensuite les sujets qui ont réussi à ceux qui n'ont pas réussi à perdre au moins 5 % de leur poids corporel initial ainsi qu'aux témoins sains avec un percentile d'IMC normal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Eyal Zifman, MD
- Numéro de téléphone: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
Lieux d'étude
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Kfar Saba, Israël, 4464402
- Recrutement
- Meir Medical Center
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Contact:
- Eyal Zifman, MD
- Numéro de téléphone: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- enfants obèses/en surpoids participant au programme de modification du style de vie du centre de sport et de santé pour enfants
Critère d'exclusion:
- d'autres affections gastro-intestinales chroniques non fonctionnelles connues (par ex. Maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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obèse et surpoids
Sujets en surpoids et obèses, définis comme un percentile d'indice de masse corporelle (IMC) ≥ 85 %, participant au programme d'intervention sur le style de vie du centre de sport pour enfants du centre médical Meir
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Programme d'intervention sur le style de vie pour les sujets obèses/en surpoids mené indépendamment de cette étude au centre de sport et de santé pour enfants du centre médical Meir
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poids normal
sujets de poids normal définis comme percentile de l'indice de masse corporelle (IMC) <85 %, sans autre maladie chronique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic des troubles gastro-intestinaux fonctionnels
Délai: 6 mois
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Le nombre de participants avec un diagnostic de trouble gastro-intestinal fonctionnel selon les critères de Rome IV
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MMC-22-0199
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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