Esercizio fisico e nutrizione nei disturbi gastrointestinali funzionali nei bambini obesi
L'impatto dell'esercizio fisico e della nutrizione sui disturbi gastrointestinali funzionali nei bambini obesi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Intendiamo condurre uno studio prospettico osservazionale caso-controllo su bambini in sovrappeso e obesi, di età compresa tra 6 e 18 anni, seguiti nel centro sportivo e sanitario infantile presso il centro medico Meir, Kfar-Saba, Israele.
Verrà offerta la partecipazione a soggetti in sovrappeso e obesi, definiti come percentile dell'indice di massa corporea (BMI) ≥ 85%. Saranno arruolati soggetti sani con percentile BMI normale provenienti da altri ambulatori pediatrici, nonché parenti e amici di medici della divisione pediatrica che fungeranno da gruppo di controllo.
Le visite di studio avverranno al momento dell'iscrizione e dopo 3 e 6 mesi di partecipazione al programma di intervento. Durante le visite verranno raccolte misurazioni antropometriche (altezza, peso, BMI, grasso corporeo totale). I partecipanti (di età pari o superiore a 10 anni) o i loro genitori (di età compresa tra 6 e 10 anni) compileranno un questionario convalidato per la diagnosi di FGID basato sui criteri ROME IV. Raccoglieremo anche dati dai test di capacità di esercizio e dai questionari sulla qualità della vita eseguiti regolarmente (e indipendentemente da questo studio) durante il programma di intervento.
Confronteremo quindi i soggetti che sono riusciti a perdere almeno il 5% del loro peso corporeo iniziale, quelli che non sono riusciti a perderli, nonché i controlli sani con percentile BMI normale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Eyal Zifman, MD
- Numero di telefono: +97297471596
- Email: eyalzi@clalit.org.il
Luoghi di studio
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Kfar Saba, Israele, 4464402
- Reclutamento
- Meir Medical Center
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Contatto:
- Eyal Zifman, MD
- Numero di telefono: +97297471596
- Email: eyalzi@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini obesi/sovrappeso che partecipano al programma di modifica dello stile di vita presso il centro sportivo e sanitario infantile
Criteri di esclusione:
- altre condizioni gastrointestinali croniche non funzionali note (ad es. Celiachia, malattia infiammatoria intestinale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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obesi e in sovrappeso
Soggetti in sovrappeso e obesi, definiti come percentile dell'indice di massa corporea (BMI) ≥85%, che partecipano al programma di intervento sullo stile di vita nel centro sportivo infantile presso il centro medico Meir
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Programma di intervento sullo stile di vita per soggetti obesi/sovrappeso condotto indipendentemente da questo studio presso il centro sportivo e sanitario infantile presso il centro medico Meir
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peso normale
soggetti di peso normale definiti come percentile dell'indice di massa corporea (BMI) <85%, senza altre condizioni croniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diagnosi di disturbo funzionale gastrointestinale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il numero di partecipanti con diagnosi di disturbo funzionale gastrointestinale secondo i criteri di Roma IV
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-22-0199
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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