Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk træning og ernæring ved funktionelle gastrointestinale lidelser hos overvægtige børn

7. februar 2024 opdateret af: eyal zifman, Meir Medical Center

Virkningen af ​​fysisk træning og ernæring på funktionelle gastrointestinale lidelser hos overvægtige børn

En prospektiv observationel case-kontrol undersøgelse, der evaluerer effekten af ​​et vægttabsinterventionsprogram på funktionelle gastrointestinale lidelser blandt overvægtige og fede børn.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Vi har til hensigt at udføre en prospektiv observationel case-kontrol undersøgelse af overvægtige og fede børn i alderen 6-18 år, fulgt i børnesundheds- og sportscentret på Meir lægecenter, Kfar-Saba, Israel.

Overvægtige og fede personer, defineret som body mass index (BMI) percentil ≥85 %, vil blive tilbudt at deltage. Raske forsøgspersoner med normal BMI-percentil fra andre pædiatriske ambulatorier samt slægtninge og venner til læger fra den pædiatriske afdeling vil blive tilmeldt og fungere som kontrolgruppe.

Studiebesøg vil være ved indskrivning og efter 3 og 6 måneders deltagelse i interventionsprogrammet. Under besøgene vil vi indsamle antropometriske mål (højde, vægt, BMI, total kropsfedt). Deltagere (10 år og derover) eller deres forældre (alder 6-10 år) vil udfylde et valideret spørgeskema til diagnose af FGID baseret på ROME IV kriterier. Vi vil også indsamle data fra træningsevnetest og livskvalitetsspørgeskemaer, der udføres regelmæssigt (og uanset denne undersøgelse) under interventionsprogrammet.

Vi vil derefter sammenligne mellem forsøgspersoner, der lykkedes med dem, der ikke tabte mindst 5 % af deres oprindelige kropsvægt, samt til sunde kontroller med normal BMI-percentil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Kfar Saba, Israel, 4464402
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

fede og overvægtige personer, der deltager i livsstilsændringsprogrammet samt sunde kontroller af normalvægt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fede/overvægtige børn, der deltager i livsstilsændringsprogrammet på børnesports- og sundhedscentret

Ekskluderingskriterier:

  • andre kendte kroniske ikke-funktionelle gastrointestinale tilstande (f. Cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
fede og overvægtige
Overvægtige og fede personer, defineret som body mass index (BMI) percentil ≥85 %, der deltager i livsstilsinterventionsprogrammet i børnesportscentret på Meir lægecenter
Livsstilsinterventionsprogram for de fede/overvægtige forsøgspersoner udført uanset denne undersøgelse på børnesports- og sundhedscentret på Meir lægecenter
normal vægt
normalvægtige personer defineret som body mass index (BMI) percentil <85 %, uden andre kroniske lidelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnose af funktionel mave-tarmlidelse
Tidsramme: 6 måneder
Antallet af deltagere med en diagnose af funktionel gastrointestinal lidelse i henhold til Rom IV-kriterierne
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle gastrointestinale lidelser

Kliniske forsøg med Livsstilsinterventionsprogram

3
Abonner