Ejercicio físico y nutrición en los trastornos gastrointestinales funcionales en niños obesos
El impacto del ejercicio físico y la nutrición en los trastornos gastrointestinales funcionales en niños obesos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tenemos la intención de realizar un estudio observacional prospectivo de casos y controles de niños con sobrepeso y obesidad, de 6 a 18 años, seguidos en el centro deportivo y de salud infantil del centro médico Meir, Kfar-Saba, Israel.
Se ofrecerá participar a sujetos con sobrepeso y obesidad, definidos como percentil de índice de masa corporal (IMC) ≥85%. Se inscribirán y servirán como grupo de control sujetos sanos con un percentil de IMC normal de otras clínicas ambulatorias pediátricas, así como familiares y amigos de médicos de la división pediátrica.
Las visitas de estudio serán al momento de la inscripción y después de 3 y 6 meses de participación en el programa de intervención. Durante las visitas recogeremos medidas antropométricas (altura, peso, IMC, grasa corporal total). Los participantes (de 10 años o más) o sus padres (de 6 a 10 años) completarán un cuestionario validado para el diagnóstico de FGID según los criterios de ROMA IV. También recopilaremos datos de pruebas de capacidad de ejercicio y cuestionarios de calidad de vida realizados regularmente (e independientemente de este estudio) durante el programa de intervención.
Luego compararemos entre los sujetos que tuvieron éxito y los que no lograron perder al menos el 5% de su peso corporal inicial, así como con los controles sanos con un percentil de IMC normal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Eyal Zifman, MD
- Número de teléfono: +97297471596
- Correo electrónico: eyalzi@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel, 4464402
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
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Contacto:
- Eyal Zifman, MD
- Número de teléfono: +97297471596
- Correo electrónico: eyalzi@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños obesos/sobrepeso que participan en el programa de modificación de estilo de vida en el centro de salud y deporte infantil.
Criterio de exclusión:
- otras afecciones gastrointestinales crónicas no funcionales conocidas (p. ej. Enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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obesidad y sobrepeso
Sujetos con sobrepeso y obesidad, definidos como percentil de índice de masa corporal (IMC) ≥85%, que participan en el programa de intervención en el estilo de vida en el centro deportivo infantil del centro médico Meir.
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Programa de intervención en el estilo de vida para sujetos obesos/con sobrepeso realizado independientemente de este estudio en el centro de salud y deporte infantil del centro médico Meir
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peso normal
sujetos con peso normal definido como percentil de índice de masa corporal (IMC) <85%, sin otras afecciones crónicas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diagnóstico del trastorno gastrointestinal funcional.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número de participantes con diagnóstico de trastorno gastrointestinal funcional según los criterios de Roma IV.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MMC-22-0199
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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