Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyzické cvičení a výživa u funkčních gastrointestinálních poruch u obézních dětí

7. února 2024 aktualizováno: eyal zifman, Meir Medical Center

Vliv fyzického cvičení a výživy na funkční gastrointestinální poruchy u obézních dětí

Prospektivní observační případ-kontrolní studie hodnotící účinek intervenčního programu hubnutí na funkční gastrointestinální poruchy u dětí s nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Máme v úmyslu provést prospektivní observační případovou a kontrolní studii dětí s nadváhou a obezitou ve věku 6-18 let, sledovanou v dětském zdravotním a sportovním centru v lékařském centru Meir, Kfar-Saba, Izrael.

Účast bude nabídnuta subjektům s nadváhou a obezitou, definovanou jako percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 85 %. Jako kontrolní skupina budou zařazeni zdraví jedinci s normálním percentilem BMI z jiných dětských ambulancí a také příbuzní a přátelé lékařů z dětského oddělení.

Studijní návštěvy budou při zápisu a po 3 a 6 měsících účasti v intervenčním programu. Při návštěvách budeme sbírat antropometrická měření (výška, váha, BMI, celkový tělesný tuk). Účastníci (věk 10 let a více) nebo jejich rodiče (věk 6-10 let) vyplní validovaný dotazník pro diagnostiku FGID na základě kritérií ROME IV. Budeme také shromažďovat data z testování pohybové schopnosti a dotazníků kvality života prováděných pravidelně (a bez ohledu na tuto studii) během intervenčního programu.

Poté porovnáme mezi subjekty, které uspěly, s těmi, kterým se nepodařilo zhubnout alespoň 5 % své původní tělesné hmotnosti, a také se zdravými kontrolami s normálním percentilem BMI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael, 4464402
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

obézní subjekty a subjekty s nadváhou, které se účastní programu úpravy životního stylu, stejně jako zdravé kontroly normální hmotnosti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obézní děti / děti s nadváhou účastnící se programu změny životního stylu v dětském sportovním a zdravotním centru

Kritéria vyloučení:

  • jiné známé chronické nefunkční gastrointestinální stavy (např. celiakie, zánětlivé onemocnění střev)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obezita a nadváha
Subjekty s nadváhou a obezitou, definované jako percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 85 %, účastnící se intervenčního programu životního stylu v dětském sportovním centru v lékařském centru Meir
Jiný: Intervenční program životního stylu
Intervenční program životního stylu pro osoby s obezitou/nadváhou prováděný bez ohledu na tuto studii v dětském sportovním a zdravotním centru v lékařském centru Meir
normální hmotnost
subjekty s normální hmotností definované jako percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI) < 85 %, bez dalších chronických onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostika funkčních gastrointestinálních poruch
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s diagnózou funkční gastrointestinální poruchy podle Římských kritérií IV
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MMC-22-0199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Klinické studie na Intervenční program životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit