Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk träning och näring vid funktionella gastrointestinala störningar hos överviktiga barn

7 februari 2024 uppdaterad av: eyal zifman, Meir Medical Center

Effekten av fysisk träning och kost på funktionella gastrointestinala störningar hos överviktiga barn

En prospektiv observationell fall-kontrollstudie som utvärderar effekten av ett viktminskningsprogram på funktionella gastrointestinala störningar bland överviktiga och feta barn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vi avser att genomföra en prospektiv observationell fall-kontrollstudie av överviktiga och feta barn, i åldern 6-18 år, följt i barnhälso- och sportcentret vid Meir Medical Center, Kfar-Saba, Israel.

Överviktiga och feta försökspersoner, definierade som kroppsmassaindex (BMI) percentil ≥85 %, kommer att erbjudas att delta. Friska försökspersoner med normal BMI-percentil från andra polikliniker för barn samt släktingar och vänner till läkare från den pediatriska avdelningen kommer att skrivas in och fungera som kontrollgrupp.

Studiebesök kommer att vara vid inskrivning och efter 3 och 6 månaders deltagande i interventionsprogrammet. Under besöken kommer vi att samla in antropometriska mått (längd, vikt, BMI, totalt kroppsfett). Deltagare (ålder 10 år och äldre) eller deras föräldrar (ålder 6-10 år) kommer att fylla i ett validerat frågeformulär för diagnos av FGID baserat på ROME IV-kriterier. Vi kommer också att samla in data från testning av träningsförmåga och frågeformulär om livskvalitet som utförs regelbundet (och oavsett denna studie) under interventionsprogrammet.

Vi kommer sedan att jämföra mellan försökspersoner som lyckades med de som misslyckades med att förlora minst 5% av sin ursprungliga kroppsvikt samt med friska kontroller med normal BMI-percentil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Kfar Saba, Israel, 4464402
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

feta och överviktiga personer som deltar i livsstilsförändringsprogrammet samt hälsosamma kontroller av normalvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fetma/överviktiga barn som deltar i livsstilsförändringsprogrammet på barnidrotts- och hälsocentret

Exklusions kriterier:

  • andra kända kroniska icke-funktionella gastrointestinala tillstånd (t.ex. Celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
fetma och överviktiga
Överviktiga och feta försökspersoner, definierade som kroppsmassaindex (BMI) percentil ≥85 %, som deltar i livsstilsinterventionsprogrammet i barnidrottscentret vid Meir Medical Center
Livsstilsinterventionsprogram för personer med fetma/övervikt utfört oavsett denna studie på barnidrotts- och hälsocentret vid Meir Medical Center
normalvikt
normalviktiga individer definierade som kroppsmassaindex (BMI) percentil <85 %, utan andra kroniska tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnos av funktionell gastrointestinal störning
Tidsram: 6 månader
Antalet deltagare med diagnosen funktionell gastrointestinal störning enligt Rom IV-kriterierna
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera