Ćwiczenia fizyczne i odżywianie w funkcjonalnych zaburzeniach żołądkowo-jelitowych u otyłych dzieci
Wpływ ćwiczeń fizycznych i odżywiania na zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego u otyłych dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamierzamy przeprowadzić prospektywne obserwacyjne badanie kliniczno-kontrolne dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 6–18 lat, następnie w ośrodku zdrowia i sportu dzieci w centrum medycznym Meir w Kfar-Saba w Izraelu.
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone osoby z nadwagą i otyłością, określone jako percentyl wskaźnika masy ciała (BMI) ≥85%. Do badania zostaną włączeni zdrowi pacjenci z prawidłowym percentylem BMI z innych przychodni pediatrycznych, a także krewni i znajomi lekarzy oddziału pediatrycznego, którzy będą stanowić grupę kontrolną.
Wizyty studyjne będą odbywać się w momencie rekrutacji oraz po 3 i 6 miesiącach uczestnictwa w programie interwencyjnym. Podczas wizyt będziemy zbierać pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, BMI, zawartość tkanki tłuszczowej). Uczestnicy (w wieku 10 lat i starsi) lub ich rodzice (w wieku 6-10 lat) wypełnią zatwierdzony kwestionariusz w celu diagnozy FGID w oparciu o kryteria ROME IV. Będziemy także zbierać dane z testów wydolności wysiłkowej i kwestionariuszy jakości życia przeprowadzanych regularnie (i niezależnie od tego badania) w trakcie programu interwencyjnego.
Następnie porównamy osoby, którym się to udało, z tymi, którym nie udało się stracić co najmniej 5% początkowej masy ciała, a także ze zdrową grupą kontrolną z prawidłowym percentylem BMI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eyal Zifman, MD
- Numer telefonu: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael, 4464402
- Rekrutacyjny
- Meir Medical Center
-
Kontakt:
- Eyal Zifman, MD
- Numer telefonu: +97297471596
- E-mail: eyalzi@clalit.org.il
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci z otyłością/nadwagą uczestniczące w programie modyfikacji stylu życia w dziecięcym ośrodku sportu i zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- inne znane przewlekłe, nieczynne schorzenia żołądkowo-jelitowe (np. celiakia, zapalenie jelit)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyłość i nadwaga
Osoby z nadwagą i otyłością, definiowaną jako percentyl wskaźnika masy ciała (BMI) ≥85%, uczestniczące w programie interwencji dotyczącym stylu życia w centrum sportu dziecięcego przy centrum medycznym Meir
|
Program interwencji w zakresie stylu życia dla osób z otyłością/nadwagą prowadzony niezależnie od tego badania w ośrodku sportu i zdrowia dzieci w centrum medycznym Meir
|
|
normalna waga
osoby o prawidłowej masie ciała, określone jako percentyl wskaźnika masy ciała (BMI) <85%, bez innych chorób przewlekłych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka czynnościowych zaburzeń żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Liczba uczestników z rozpoznaniem czynnościowego zaburzenia żołądkowo-jelitowego według kryteriów rzymskich IV
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MMC-22-0199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .