Fyysinen harjoittelu ja ravitsemus liikalihavien lasten toiminnallisissa maha-suolikanavan häiriöissä
Fyysisen harjoittelun ja ravinnon vaikutus liikalihavien lasten toiminnallisiin ruoansulatuskanavan häiriöihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiomme suorittaa prospektiivisen havainnollisen tapauskontrollitutkimuksen ylipainoisille ja lihaville lapsille, iältään 6-18 vuotta, ja sitä seurataan lasten terveys- ja urheilukeskuksessa Meirin lääketieteellisessä keskuksessa Kfar-Sabassa, Israelissa.
Ylipainoisia ja lihavia henkilöitä, joiden painoindeksi (BMI) prosenttipiste on ≥85%, tarjotaan osallistua. Muiden lasten poliklinikan terveet tutkittavat, joilla on normaali BMI-prosenttipiste, sekä lastenlääkärin lääkäreiden sukulaiset ja ystävät otetaan mukaan ja toimivat kontrolliryhmänä.
Opintokäynnit tehdään ilmoittautumisen yhteydessä ja 3 ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen interventio-ohjelmaan. Vierailujen aikana keräämme antropometrisiä mittauksia (pituus, paino, BMI, kehon kokonaisrasva). Osallistujat (10-vuotiaat ja sitä vanhemmat) tai heidän vanhempansa (6-10v) täyttävät validoidun kyselylomakkeen FGID:n diagnosoimiseksi ROME IV -kriteerien perusteella. Keräämme tietoja myös interventio-ohjelman aikana säännöllisesti (ja tästä tutkimuksesta riippumatta) suoritetuista liikuntakykytesteistä ja elämänlaatukyselyistä.
Sen jälkeen vertaamme koehenkilöitä, jotka onnistuivat, niihin, jotka eivät onnistuneet pudottamaan vähintään 5 % alkuperäisestä painostaan, sekä terveisiin kontrolleihin, joilla on normaali BMI-prosenttipiste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eyal Zifman, MD
- Puhelinnumero: +97297471596
- Sähköposti: eyalzi@clalit.org.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel, 4464402
- Rekrytointi
- Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Eyal Zifman, MD
- Puhelinnumero: +97297471596
- Sähköposti: eyalzi@clalit.org.il
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lihavia/ylipainoisia lapsia, jotka osallistuvat lasten urheilu- ja terveyskeskuksen elämäntapamuutosohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- muut tunnetut krooniset ei-toiminnalliset maha-suolikanavan sairaudet (esim. Keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
lihavia ja ylipainoisia
Ylipainoiset ja lihavat henkilöt, jotka määritellään painoindeksin (BMI) prosenttipisteeksi ≥85%, osallistuvat elämäntapainterventioohjelmaan Meirin terveyskeskuksen lasten urheilukeskuksessa
|
Lihavien/ylipainoisten henkilöiden elämäntapainterventioohjelma suoritettiin tästä tutkimuksesta riippumatta Meirin terveyskeskuksen lasten urheilu- ja terveyskeskuksessa
|
|
normaali paino
normaalipainoiset henkilöt, jotka määritellään painoindeksin (BMI) prosenttipisteeksi < 85 %, joilla ei ole muita kroonisia sairauksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen ruoansulatuskanavan häiriön diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on diagnosoitu toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö Rooma IV -kriteerien mukaan
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC-22-0199
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .