ドイツにおける境界性パーソナリティ障害患者に対するメンタライゼーションに基づく治療と本物の治療 (MAGNET)
2024年5月8日 更新者：Svenja Taubner、Heidelberg University
患者に対するメンタルライゼーションベースの治療と真正の治療:ドイツにおける境界線パーソナライヒキーツシュテルング (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte 研究 ドイツにおける境界性パーソナリティ障害患者に対するメンタライゼーションベースの治療と真の治療 (MAGNET) : 前向き多施設ランダム化対照試験
背景: 境界性パーソナリティ障害 (BPD) は深刻な精神障害です。 メンタライゼーションに基づく治療 (MBT) は、BPD 患者に対する証拠に基づく治療の 1 つです。 特に、MBT は、自殺および非自殺による自傷行為 (NSSI) の軽減におけるその有効性が注目されています。 しかし、真正治療（BFT）と比較した外来患者におけるMBTに関するランダム化対照試験（RCT）はまだ不足しており、ドイツでは何も実施されていない。 このRCTの主な目的は、ドイツにおける外来MBTがBFT（すなわち精神力動療法または認知行動心理療法）と比較して危機事象（NSSIの発生率や自殺企図）の減少に効果的であるかどうかを調査することである。 第二に、費用対効果、全身機能および対人機能、BPDおよび一般症状の重症度、社会適応、生活の質、向精神薬の削減および治療継続に関してMBTの有効性が調査されます。 さらに、モデレーター、一般的および治療固有のメディエーター変数も調査されます。
研究デザイン/研究対象者/方法: ドイツの5つの研究施設で、BPDと診断され、過去にNSSIまたは自殺企図を経験した18歳から65歳までの性別問わず304人が2年間この研究に参加するよう求められます。 最初の年に、患者は MBT または BFT (精神力動療法または認知行動心理療法) を受け、継続的な科学的評価に参加します。 科学的評価は、治療完了後、最大 12 か月の追跡調査まで継続されます。 主要結果として、危機事象は、1年目は月に1回、2年目は3か月に1回、週に4回、生態学的瞬間評価（EMA）によって評価されます。 無作為化後最大 2 年までの危機事象の数は、治療意図に基づくアプローチに従って対数線形回帰モデルを使用して治療群間で比較されます。 境界線および一般的な症状の重症度などの二次転帰は、いくつかの時点で評価されます。 治験内の費用対効果分析（CEA）は社会的な観点から実施されます。
臨床試験の理論的根拠: この研究では、ドイツにおけるBFTと比較して、外来患者におけるBPD特異的治療法としてのMBTの有効性を調査します。 この研究の結果は、ドイツの医療制度における治療格差に対処し、境界性パーソナリティ障害治療の医療経済的側面や精神療法の変化のメカニズムについて情報を提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
304
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Svenja Taubner, Prof.
- 電話番号：+496221564701
- メール：svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sophie Hauschild, Dr.
- メール：sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
研究場所
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Berlin、ドイツ
- 募集
- Psychologische Hochschule Berlin
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コンタクト：
- Timo Storck, Prof.
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コンタクト：
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
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Düsseldorf、ドイツ
- まだ募集していません
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
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コンタクト：
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
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コンタクト：
- Jörg Rademacher, PD
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Heidelberg、ドイツ、69115
- 募集
- Heidelberg University
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コンタクト：
- Sophie Hauschild, Dr.
- メール：sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
コンタクト：
- Svenja Taubner, Prof.
- メール：Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
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Jena、ドイツ
- まだ募集していません
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
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コンタクト：
- Bernhard Strauss, Prof.
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コンタクト：
- Alisa Harthaus, M. Sc.
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Ulm、ドイツ
- まだ募集していません
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
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コンタクト：
- Volkert Jana, Prof.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 境界性人格障害
- IPDEの項目「反復的な自殺行動、素振り、脅迫、自傷行為」で示される過去2年間の非自殺自傷行為または自殺未遂、そのうちの1回は過去6か月以内に発生
除外基準:
- 急性物質使用障害（例外：大麻依存症）
- 統合失調症または統合失調型パーソナリティ障害の診断
- 双極性障害 I 型障害 (DSM-5)
- 認知障害（IQ<80）または器質性脳障害の証拠
- BMI<16.5
- 来年以内に入院が必要となる重篤な病状（例： 癌）
- 十分なドイツ語能力がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタライゼーションベースの治療 (MBT)
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MBT の患者は合計で最大 58 回のセッションを受けます。
そのうち 30 は毎週の個人セッションです。
28 セッションは 2 人のセラピストによって毎週行われるグループ セッションで、8 回のグループ心理教育の導入セッションと、それに続く 20 回のグループ療法セッションで構成されます。
MBTの期間は12か月です。
MBT はマニュアル化されており、メンタライゼーションを促進することを目的として、患者の感情的な経験を検証することに依存しています。
MBTにおける変化のメカニズムとして提案されているのは、感情と行動の間に精神的な緩衝材を作り、感情の制御を促進し、衝動性を軽減し、機能的な支持関係を促進するために、特定の重点分野でメンタライジングを安定させることである。
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アクティブコンパレータ：ドイツにおける真の治療 (BFT)
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BFTの患者は、短期心理療法として地域の専門家によって行われる真正治療（精神力動療法、PTまたは認知行動療法、CBT）を週に1〜2セッション受けます（24セッション）。
BFT は、ドイツの心理療法規則に記載されているように、個人、グループ、または個人とグループの治療の組み合わせとして提供できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SHBQ に基づく項目を使用した生態学的瞬間評価で評価された危機事象の変化 (Gutierrez et al., 2001)
時間枠：1 年目は月に 1 週間の間 2 日おき、2 年目は 3 か月に 1 週間
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複合スコア（非）自殺自傷行為
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1 年目は月に 1 週間の間 2 日おき、2 年目は 3 か月に 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPDE (Loranger et al., 1997) および BSL-23 (Wolf et al., 2009) で評価された境界性パーソナリティ障害の症状
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目。 IPDE は 24 か月目のみ
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目。 IPDE は 24 か月目のみ
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DASS-21 で評価された精神症状の重症度の変化 (Lovibond & Lovibond、1995)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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WHODAS 2.0 Short Form で評価された健康と障害の変化 (Üstün et al., 2010)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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LPFS-BF で評価された人格機能の変化 (Hutsebaut et al., 2016)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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PID5BF+M で評価された性格特性の変化 (Bach et al., 2020)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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感情分類タスクで評価した脅威過敏症の変化 (Honecker et al., 2021)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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参加者には 160 の顔が提示され、それぞれが 4 つの感情表現 (怒り、恐怖、幸せ、中立) のいずれかを明確に示しています。
このタスクの目標は、これらの表情を正しく分類することです。
タスクで収集された行動データには、正確な応答 (具体的には正しい感情分類) の比率と、感情分類が正しい場合の試行での応答にかかる時間という 2 つの重要な測定値が含まれます。
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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EQ-5D-5L で評価された生活の質の変化 (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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STAXI-2 で評価された怒り特性の変化 (Spielberger、1999)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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WSAS で評価された社会適応の変化 (Marks、1986)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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SPQ による社会的排除、拒絶、関係的評価の低下に対する感情的反応の変化 (Stangier et al., 2021)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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MAIA-2 による内受容体の意識の変化 (Mehling et al., 2018)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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AD-SUS の適応バージョンによる薬処方の自己報告による薬の変更 (Kuyken et al., 2015)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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AD-SUS の適応バージョンによる Heath Care の利用 (Kuyken et al.、2015)
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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解離緊張スケール 4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003) による急性解離症状の変化
時間枠：0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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0日目、6か月目、12か月目、24か月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神状態に関する確実性に関する質問票（CAMSQ; Müller et al., 2021）で評価された、変化の媒介者としてのメンタライジング
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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治療薬インベントリ (TAI; Huber et al., 2019)
時間枠：最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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調停者
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最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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グループアンケート - 短い (GQ; Jensen、2016)
時間枠：最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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調停者
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最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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認識論的信頼、不信、および軽信に関するアンケート (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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密接な関係における経験 - 改訂版スクリーニング版 (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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感情制御スケールの困難さ (DERS; Gratz & Roemer、2004)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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メンタライジング感情アンケートで評価された変化の媒介者としてのメンタライジング (Kasper et al.、提出)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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悪影響アンケート (NEQ; Rozental et al., 2016)
時間枠：12ヶ月目
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治療による重篤な有害事象
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12ヶ月目
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Working Alliance Inventory で評価された変化の仲介者としての Therapeutic Alliance (WAI-SR、Hatcher & Gillaspy、2006)
時間枠：最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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調停者
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最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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PTSD の症状と複雑性 PTSD および複雑性 PTSD トラウマ体験と国際トラウマインタビュー (ITI; Roberts et al., 2019)
時間枠：0日目
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モデレータ
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0日目
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PTSD および複雑性 PTSD の症状に関する国際外傷アンケート (ITQ; Cloitre et al., 2018)
時間枠：0日目
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モデレータ
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0日目
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パーソナリティ機能 DSM-5 のための半構造化面接によるパーソナリティ機能のレベル (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
時間枠：0日目
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モデレータ
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0日目
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自己評価マネキンによる喜び、興奮、支配力の変化 (ブラッドリー、1994)
時間枠：最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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調停者
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最初の年は週に 1 回、6 か月目と 12 か月目に
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自動思考アンケートによるポジティブおよびネガティブな自動思考の発生頻度の変化 - 改訂版 (ATQ-R; Kendall、1989)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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破裂解決評価システムを使用した、治療セッションにおける同盟破裂の頻度と解決プロセスの評価 (Eubanks et al.、2015)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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患者愛着コーディング システムを使用したクライアントの愛着スタイルの評価 (Talia & Miller-Bottome、2012)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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セラピスト アチューンメント スケールを使用したセラピストのアチューンメントとアタッチメント ステータスの評価 (Talia & Muzi、2017)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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メンタライゼーションベースの治療アドヒアランスおよびコンピテンススケールを使用した、MBT の必須領域におけるセラピストの活動と適切性の評価 (Bateman & Fonagy、2016)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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比較心理療法プロセススケールを用いた精神力動的な対人関係および認知行動療法に対するセラピストの遵守度の評価 (Hilsenroth et al., 2005)
時間枠：6ヶ月目、12ヶ月目
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調停者
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6ヶ月目、12ヶ月目
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治療と研究評価のための面接
時間枠：24 月目
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Krauseらに基づいて開発された半構造化インタビュー。 2016 年は、患者が治療と研究をどのように経験したか、どの側面が肯定的または否定的と認識したか、治療が症状や生活にどのような影響を与えたかを評価するために使用されます。
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24 月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Svenja Taubner、University Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月28日
一次修了 (推定)
2027年9月30日
研究の完了 (推定)
2028年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月29日
最初の投稿 (実際)
2023年8月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月8日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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