Op mentalisatie gebaseerde behandeling versus bonafide behandeling voor patiënten met borderline-persoonlijkheidsstoornis in Duitsland (MAGNET)
8 mei 2024 bijgewerkt door: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bonafide-Therapie für Patient:Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Op mentalisatie gebaseerde behandeling versus bonafide behandeling voor patiënten met borderline-persoonlijkheidsstoornis in Duitsland (MAGNET) : een prospectief, multicenter gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Achtergrond: Borderline Persoonlijkheidsstoornis (BPS) is een ernstige psychische stoornis. Mentalisatiegebaseerde behandeling (MBT) is een evidence-based behandeling voor mensen met een borderline-stoornis. In het bijzonder wordt MBT benadrukt vanwege de effectiviteit ervan bij het verminderen van suïcidale en niet-suïcidale zelfverwonding (NSSI). Toch zijn gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) naar MBT in poliklinische settings in vergelijking met bonafide behandeling (BFT) nog steeds schaars en zijn er geen enkele uitgevoerd in Duitsland. Het primaire doel van deze RCT is om te onderzoeken of poliklinische MBT effectiever is in het verminderen van crisisgebeurtenissen (incidentie van NSSI en zelfmoordpogingen) vergeleken met BFT (namelijk psychodynamische of cognitief-gedragsmatige psychotherapie) in Duitsland. Secundair zal de werkzaamheid van MBT worden onderzocht met betrekking tot de kosteneffectiviteit, het algemeen en interpersoonlijk functioneren, de ernst van de borderline-stoornis en de algemene symptomen, sociale aanpassing, kwaliteit van leven, vermindering van psychotrope medicatie en therapiebehoud. Daarnaast zullen zowel moderatorvariabelen als algemene en behandelingsspecifieke mediatorvariabelen worden onderzocht.
Onderzoeksopzet/onderzoekspopulatie/methoden: Op 5 onderzoekslocaties in Duitsland zullen 304 personen van alle geslachten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met een borderline-diagnose en in het verleden NSSI- of zelfmoordpogingen worden gevraagd om gedurende twee jaar aan het onderzoek deel te nemen. In het eerste jaar ontvangen patiënten MBT of BFT (psychodynamische of cognitieve gedragspsychotherapie) en nemen ze deel aan voortdurende wetenschappelijke beoordelingen. Wetenschappelijke beoordelingen zullen doorgaan na voltooiing van de therapie tot een follow-up van 12 maanden. Als primaire uitkomstmaat zullen crisisgebeurtenissen worden beoordeeld via ecologische momentaire beoordeling (EMA), vier keer per week, eenmaal per maand gedurende het eerste jaar en eenmaal per drie maanden in het tweede jaar. Het aantal crisisgebeurtenissen tot 2 jaar na randomisatie zal tussen de behandelarmen worden vergeleken met behulp van een log-lineair regressiemodel volgens een 'intention-to-treat'-benadering. Secundaire uitkomsten, zoals de ernst van de borderline en de algemene symptomen, zullen op verschillende tijdstippen worden beoordeeld. Er zal een kosteneffectiviteitsanalyse (KEA) binnen de proef worden uitgevoerd vanuit een maatschappelijk perspectief.
Rationale klinische proef: Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van MBT als BPS-specifieke behandeling in een poliklinische setting vergeleken met BFT in Duitsland. De resultaten van dit onderzoek kunnen een behandelingskloof in het Duitse gezondheidszorgsysteem aanpakken en informatie verstrekken over gezondheidseconomische aspecten van de behandeling van borderline-stoornis en over mechanismen van psychotherapeutische verandering.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
304
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Svenja Taubner, Prof.
- Telefoonnummer: +496221564701
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Werving
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Contact:
- Timo Storck, Prof.
-
Contact:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Contact:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Contact:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Duitsland, 69115
- Werving
- Heidelberg University
-
Contact:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Contact:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-mail: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Contact:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Contact:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Duitsland
- Nog niet aan het werven
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Contact:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Borderline persoonlijkheidsstoornis
- niet-suïcidale zelfverwonding of zelfmoordpogingen in de afgelopen twee jaar, zoals aangegeven door het IPDE-item ‘herhaald suïcidaal gedrag, gebaren, bedreigingen of zelfbeschadiging’, waarvan er één in de afgelopen zes maanden heeft plaatsgevonden
Uitsluitingscriteria:
- acute stoornis in middelengebruik (uitzondering: cannabisafhankelijkheid)
- diagnose van schizofrenie of schizotypische persoonlijkheidsstoornis
- bipolaire I-stoornis (DSM-5)
- cognitieve stoornissen (IQ<80) of tekenen van een organische hersenstoornis
- BMI<16,5
- ernstige medische aandoening waarvoor binnen een jaar ziekenhuisopname nodig is (bijv. kanker)
- geen voldoende kennis van de Duitse taal
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mentalisatie gebaseerde behandeling (MBT)
|
Patiënten in MBT krijgen in totaal maximaal 58 sessies.
Daarvan zijn er 30 wekelijkse individuele sessies.
28 sessies zijn wekelijkse groepssessies onder leiding van twee therapeuten, en bestaan uit 8 introductiesessies groepspsycho-educatie gevolgd door 20 groepstherapiesessies.
De duur van MBT is 12 maanden.
MBT is handmatig en berust op het valideren van de emotionele ervaringen van patiënten, met als doel het mentaliseren te bevorderen.
Het voorgestelde veranderingsmechanisme bij MBT is het stabiliseren van het mentaliseren op bepaalde aandachtsgebieden om zo een psychische buffer te creëren tussen affect en gedrag om affectregulatie te bevorderen, impulsiviteit te verminderen en functionele ondersteunende relaties te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Bonafide behandeling in Duitsland (BFT)
|
Patiënten in BFT krijgen één tot twee wekelijkse sessies Bona-Fide-behandeling (psychodynamische therapie, PT of cognitieve gedragstherapie, CGT), uitgevoerd door gemeenschapsexperts, gegeven als kortdurende psychotherapie (24 sessies).
BFT kan worden geleverd als individuele behandeling, groepsbehandeling of een combinatie van individuele en groepsbehandeling zoals vermeld in de Duitse psychotherapieregelgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in crisisgebeurtenissen beoordeeld met Ecological Momentary Assessment met items gebaseerd op de SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Tijdsspanne: in het eerste jaar elke tweede dag gedurende één week per maand, en in het tweede jaar gedurende één week elke drie maanden
|
samengestelde score (niet) suïcidaal zelfverwonding
|
in het eerste jaar elke tweede dag gedurende één week per maand, en in het tweede jaar gedurende één week elke drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen van borderline persoonlijkheidsstoornis beoordeeld met de IPDE (Loranger et al., 1997) en BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Tijdsspanne: Dag 0, Maand 6, Maand 12, Maand 24; IPDE alleen op maand 24
|
Dag 0, Maand 6, Maand 12, Maand 24; IPDE alleen op maand 24
|
|
|
Verandering in de ernst van psychiatrische symptomen beoordeeld met de DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in gezondheid en handicap beoordeeld met WHODAS 2.0 Short Form (Üstün et al., 2010)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in het persoonlijkheidsfunctioneren beoordeeld met LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in persoonlijkheidskenmerken beoordeeld met PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in overgevoeligheid voor bedreigingen beoordeeld met emotieclassificatietaak (Honecker et al., 2021)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Deelnemers krijgen 160 gezichten te zien, die elk ondubbelzinnig een van de vier emotionele uitdrukkingen laten zien (boos, angstig, blij, neutraal).
Het doel van de taak is om deze gezichtsuitdrukkingen correct te classificeren.
De verzamelde gedragsgegevens van de taak omvatten twee belangrijke metingen: de verhouding tussen nauwkeurige reacties (met name de juiste emotieclassificatie) en de tijd die nodig is om te reageren in onderzoeken waarbij de emotieclassificatie correct is.
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
Verandering in kwaliteit van leven beoordeeld met EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in eigenschapwoede beoordeeld met STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in sociale aanpassing beoordeeld met WSAS (Marks, 1986)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in emotionele reacties op sociale uitsluiting, afwijzing en relationele devaluatie met SPQ (Stangier et al., 2021)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in interoceptief lichaamsbewustzijn met MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Veranderingen in medicatie bij zelfrapportage medicatievoorschrift via aangepaste versie AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Gebruik van gezondheidszorg met een aangepaste versie van de AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
|
|
Verandering in acute dissociatieve symptomen met Dissociation-Tension Scale-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Tijdsspanne: Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Dag 0, maand 6, maand 12, maand 24
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mentaliseren als bemiddelaar van verandering, beoordeeld aan de hand van de ‘Clubety About Mental States Questionnaire’ (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI; Huber et al., 2019)
Tijdsspanne: eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
Bemiddelaar
|
eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
|
Groepsvragenlijst - kort (GQ; Jensen, 2016)
Tijdsspanne: eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
Bemiddelaar
|
eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
|
Vragenlijst over epistemisch vertrouwen, wantrouwen en lichtgelovigheid (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Ervaringen met nauwe relaties - herziene screeningversie (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Mentaliseren als bemiddelaar van verandering beoordeeld met de vragenlijst over mentaliserende emoties (Kasper et al., ingediend)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Vragenlijst over negatieve effecten (NEQ; Rozental et al., 2016)
Tijdsspanne: Maand 12
|
Ernstige bijwerkingen van de therapie
|
Maand 12
|
|
Therapeutic Alliance als bemiddelaar van verandering beoordeeld met Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Tijdsspanne: eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
Bemiddelaar
|
eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
|
Symptomen van PTSS en complexe PTSS en complexe PTSS Trauma-ervaringen met International Trauma Interview (ITI; Roberts et al., 2019)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Symptomen van PTSS en complexe PTSS met International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Niveau van persoonlijkheidsfunctioneren met semi-gestructureerd interview voor persoonlijkheidsfunctioneren DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Verandering van plezier, opwinding en dominantie met Self-Assessment Manikin (Bradley, 1994)
Tijdsspanne: eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
Bemiddelaar
|
eenmaal per week in het eerste jaar en in maand 6 en maand 12
|
|
Verandering van de frequentie van voorkomen van positieve en negatieve automatische gedachten met Automatic Thoughts Questionnaire - Revised (ATQ-R; Kendall, 1989)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Beoordeling van de frequentie van alliantiebreuken en oplossingsprocessen tijdens therapiesessies met het Rupture Resolution Rating System (Eubanks et al., 2015)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Beoordeling van de hechtingsstijl van de cliënt met het Patient Attachment Coding System (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Beoordeling van de afstemming en gehechtheidsstatus van de therapeut met de Therapist Attunement Scales (Talia & Muzi, 2017)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Beoordeling van de activiteit en geschiktheid van de therapeut op essentiële domeinen van MBT met de Mentalization-Based Treatment Adherence and Competence Scale (Bateman & Fonagy, 2016)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Beoordeling van de therapietrouw van de therapeuten bij psychodynamisch-interpersoonlijke en cognitief-gedragsmatige behandelingen met de Comparative Psychotherapy Process Scale (Hilsenroth et al., 2005)
Tijdsspanne: Maand 6, maand 12
|
Bemiddelaar
|
Maand 6, maand 12
|
|
Interview voor behandeling en studie-evaluatie
Tijdsspanne: Maand 24
|
Semi-gestructureerd interview ontwikkeld op basis van Krause et al. In 2016 zal worden beoordeeld hoe patiënten de therapie en het onderzoek hebben ervaren, welke aspecten zij als positief of negatief hebben ervaren en welke impact de therapie heeft gehad op hun klachten en hun leven.
|
Maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 500412881
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .