Лечение, основанное на ментализации, и добросовестное лечение пациентов с пограничным расстройством личности в Германии (MAGNET)
8 мая 2024 г. обновлено: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bona-fide-Therapie für Patient: Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung в Германии (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-controllierte Studie Лечение, основанное на ментализации, в сравнении с добросовестным лечением для пациентов с пограничным расстройством личности в Германии (MAGNET) : проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Введение: Пограничное расстройство личности (ПРЛ) является серьезным психическим расстройством. Лечение, основанное на ментализации (MBT), является одним из научно обоснованных методов лечения людей с ПРЛ. В частности, МВТ был отмечен за свою эффективность в снижении суицидальных и несуицидальных членовредительства (NSSI). Тем не менее, рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) МВТ в амбулаторных условиях по сравнению с добросовестным лечением (BFT) по-прежнему немногочисленны, и ни одно из них не проводилось в Германии. Основная цель данного РКИ — выяснить, является ли амбулаторный МВТ более эффективным в снижении кризисных явлений (частот НССИ и попыток самоубийства) по сравнению с БФТ (а именно психодинамической или когнитивно-поведенческой психотерапией) в Германии. Во-вторых, эффективность МВТ будет исследована с точки зрения экономической эффективности, общего и межличностного функционирования, ПРЛ и тяжести общих симптомов, социальной адаптации, качества жизни, сокращения приема психотропных препаратов и продолжения терапии. Кроме того, будут исследованы модераторы, а также общие и специфические для лечения переменные-медиаторы.
Дизайн исследования/Популяция исследования/Методы: В 5 исследовательских центрах в Германии 304 человека всех полов в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом ПРЛ и NSSI или попытками самоубийства в прошлом будут приглашены принять участие в исследовании в течение двух лет. В первый год пациенты будут получать либо MBT, либо BFT (психодинамическую или когнитивно-поведенческую психотерапию) и будут принимать участие в постоянных научных оценках. Научные оценки будут продолжаться после завершения терапии в течение 12 месяцев. В качестве основного результата кризисные события будут оцениваться с помощью экологической мгновенной оценки (EMA) четыре раза в неделю, один раз в месяц в течение первого года и один раз каждые три месяца в течение второго года. Количество кризисных явлений в течение до 2 лет после рандомизации будет сравниваться между группами лечения с использованием модели лог-линейной регрессии в соответствии с подходом, основанным на назначении лечения. Вторичные исходы, такие как выраженность пограничных и общих симптомов, будут оцениваться в несколько моментов времени. В рамках исследования будет проведен анализ экономической эффективности (CEA) с учетом социальной точки зрения.
Обоснование клинического исследования: В этом исследовании изучается эффективность МВТ в качестве специфического лечения пограничного расстройства личности в амбулаторных условиях по сравнению с BFT в Германии. Результаты этого исследования могут устранить пробелы в лечении в немецкой системе здравоохранения и дать информацию об экономических аспектах лечения ПРЛ, а также о механизмах психотерапевтических изменений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
304
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Svenja Taubner, Prof.
- Номер телефона: +496221564701
- Электронная почта: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie Hauschild, Dr.
- Электронная почта: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Рекрутинг
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Контакт:
- Timo Storck, Prof.
-
Контакт:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Германия
- Еще не набирают
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Контакт:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Контакт:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Германия, 69115
- Рекрутинг
- Heidelberg University
-
Контакт:
- Sophie Hauschild, Dr.
- Электронная почта: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Контакт:
- Svenja Taubner, Prof.
- Электронная почта: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Германия
- Еще не набирают
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Контакт:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Контакт:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Германия
- Еще не набирают
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Контакт:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пограничное расстройство личности
- несуицидальные членовредительства или попытки самоубийства в течение последних двух лет, как указано в пункте IPDE «повторяющиеся суицидальные действия, жесты, угрозы или членовредительство», одно из которых произошло за последние шесть месяцев
Критерий исключения:
- острое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (исключение: зависимость от каннабиса)
- диагноз шизофрении или шизотипического расстройства личности
- биполярное расстройство I типа (DSM-5)
- когнитивные нарушения (IQ<80) или признаки органического заболевания головного мозга
- ИМТ<16,5
- серьезное заболевание, которое потребует госпитализации в течение следующего года (например, рак)
- нет достаточных знаний немецкого языка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение, основанное на ментализации (MBT)
|
Всего пациенты, находящиеся в МВТ, получат максимум 58 сеансов.
Из них 30 — еженедельные индивидуальные занятия.
28 сессий представляют собой еженедельные групповые занятия, проводимые двумя терапевтами и состоящие из 8 вводных сессий группового психообразования, за которыми следуют 20 сессий групповой терапии.
Продолжительность МВТ составляет 12 месяцев.
МВТ проводится вручную и основан на проверке эмоциональных переживаний пациентов, что направлено на содействие ментализации.
Предлагаемый механизм изменения МВТ заключается в стабилизации ментализации в определенных областях, чтобы создать психический буфер между аффектом и поведением, чтобы способствовать регуляции аффекта, уменьшить импульсивность и способствовать функциональным поддерживающим отношениям.
|
|
Активный компаратор: Добросовестное лечение в Германии (BFT)
|
Пациенты в BFT будут получать один-два еженедельных сеанса добросовестного лечения (психодинамическая терапия, ПТ или когнитивно-поведенческая терапия, КПТ), проводимые местными экспертами в виде краткосрочной психотерапии (24 сеанса).
BFT может проводиться как индивидуальное, групповое лечение или как комбинация индивидуального и группового лечения, как указано в немецких правилах психотерапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кризисных явлений, оцененных с помощью экологической моментальной оценки с элементами, основанными на SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Временное ограничение: каждый второй день в течение одной недели в месяц в первый год и в течение одной недели каждые три месяца во второй год
|
Комплексная оценка (не)суицидального членовредительства
|
каждый второй день в течение одной недели в месяц в первый год и в течение одной недели каждые три месяца во второй год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы пограничного расстройства личности, оцененные с помощью IPDE (Loranger et al., 1997) и BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24; IPDE только в 24 месяце
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24; IPDE только в 24 месяце
|
|
|
Изменение тяжести психиатрических симптомов, оцененное с помощью шкалы DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменения в состоянии здоровья и инвалидности, оцененные с помощью краткой формы WHODAS 2.0 (Üstün et al., 2010).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение функционирования личности оценивается с помощью LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение личностных качеств оценивается с помощью PID5BF+M (Bach et al., 2020).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение гиперчувствительности к угрозам оценивается с помощью задачи классификации эмоций (Honecker et al., 2021).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
Участникам представлены 160 лиц, каждое из которых однозначно отображает одно из четырех эмоциональных выражений (злое, испуганное, счастливое, нейтральное).
Цель задания – правильно классифицировать эти выражения лица.
Собранные поведенческие данные задачи включают в себя два ключевых измерения: соотношение точных ответов (в частности, правильная классификация эмоций) и время, необходимое для ответа в испытаниях, где классификация эмоций верна.
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
Изменение качества жизни, оцененное с помощью EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение характера гнева, оцененное с помощью STAXI-2 (Spielberger, 1999).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение социальной адаптации, оцененное с помощью WSAS (Marks, 1986).
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение эмоциональных реакций на социальную изоляцию, отвержение и девальвацию отношений с SPQ (Stangier et al., 2021)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение осознания интероцептивного тела с помощью MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменения в приеме лекарств с самоотчетом о назначении лекарств с помощью адаптированной версии AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Использование системы здравоохранения с адаптированной версией AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
|
|
Изменение острых диссоциативных симптомов по шкале диссоциации-напряжения-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Временное ограничение: День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
День 0, Месяц 6, Месяц 12, Месяц 24
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ментализация как посредник изменений, оцениваемых с помощью опросника «Уверенность в психических состояниях» (CAMSQ; Müller et al., 2021).
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Перечень терапевтических агентств (TAI; Huber et al., 2019)
Временное ограничение: один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
Посредник
|
один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
|
Групповой опросник – краткий (GQ; Jensen, 2016)
Временное ограничение: один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
Посредник
|
один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
|
Опросник эпистемического доверия, недоверия и доверчивости (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Опыт работы с близкими отношениями — пересмотренная версия скрининга (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Шкала трудностей регулирования эмоций (DERS; Gratz & Roemer, 2004).
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Ментализация как посредник изменений, оцененных с помощью опросника ментализации эмоций (Каспер и др., представлено)
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Анкета по негативным последствиям (NEQ; Розенталь и др., 2016)
Временное ограничение: 12 месяц
|
Серьезные нежелательные явления терапии
|
12 месяц
|
|
Терапевтический альянс как посредник изменений, оцениваемый с помощью Опроса рабочего альянса (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006).
Временное ограничение: один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
Посредник
|
один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства, сложное посттравматическое стрессовое расстройство и сложный опыт посттравматического стрессового расстройства в рамках международного интервью о травмах (ITI; Roberts et al., 2019)
Временное ограничение: День 0
|
Модератор
|
День 0
|
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства и сложного посттравматического стрессового расстройства по Международному опроснику по травмам (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Временное ограничение: День 0
|
Модератор
|
День 0
|
|
Уровень функционирования личности с помощью полуструктурированного интервью для функционирования личности DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Временное ограничение: День 0
|
Модератор
|
День 0
|
|
Изменение удовольствия, возбуждения и доминирования с помощью манекена для самооценки (Брэдли, 1994).
Временное ограничение: один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
Посредник
|
один раз в неделю в первый год обучения, а также в 6 и 12 месяце.
|
|
Изменение частоты возникновения положительных и отрицательных автоматических мыслей с помощью опросника автоматических мыслей - пересмотренного (ATQ-R; Кендалл, 1989).
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Оценка частоты разрывов альянсов и процессов разрешения на терапевтических сеансах с помощью системы оценки разрешения разрывов (Eubanks et al., 2015)
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Оценка стиля привязанности клиента с помощью системы кодирования привязанности пациента (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Оценка статуса настройки и привязанности терапевта с помощью Шкал настройки терапевта (Талия и Музи, 2017)
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Оценка активности и компетентности терапевтов в основных областях МВТ с помощью шкалы приверженности и компетентности лечения, основанной на ментализации (Bateman & Fonagy, 2016).
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Оценка приверженности терапевтов психодинамически-межличностному и когнитивно-поведенческому лечению с помощью шкалы сравнительного психотерапевтического процесса (Hilsenroth et al., 2005).
Временное ограничение: 6-й месяц, 12-й месяц
|
Посредник
|
6-й месяц, 12-й месяц
|
|
Интервью для лечения и оценки исследования
Временное ограничение: Месяц 24
|
Полуструктурированное интервью, разработанное на основе Krause et al. Данные за 2016 год будут использованы для оценки того, как пациенты восприняли терапию и исследование, какие аспекты они воспринимают как положительные или отрицательные, и какое влияние терапия оказала на их симптомы и их жизнь.
|
Месяц 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Svenja Taubner, University Heidelberg
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 500412881
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .