Leczenie oparte na mentalizacji a leczenie w dobrej wierze pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline w Niemczech (MAGNET)
8 maja 2024 zaktualizowane przez: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie a Bona-fide-Therapie für Patient:Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Leczenie oparte na mentalizacji a leczenie w dobrej wierze dla pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline w Niemczech (MAGNET) : prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie
Wstęp: Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD) jest poważnym zaburzeniem psychicznym. Leczenie oparte na mentalizacji (MBT) to jedna z metod leczenia osób z BPD oparta na dowodach. W szczególności podkreślono skuteczność MBT w ograniczaniu samookaleczeń samobójczych i innych niż samobójcze (NSSI). Jednak randomizowane badania kontrolowane (RCT) dotyczące MBT w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu z leczeniem w dobrej wierze (BFT) są nadal nieliczne i nie przeprowadzono ich w Niemczech. Głównym celem tego RCT jest zbadanie, czy ambulatoryjna MBT jest bardziej skuteczna w ograniczaniu zdarzeń kryzysowych (przypadków NSSI i prób samobójczych) w porównaniu z BFT (tj. psychoterapią psychodynamiczną lub poznawczo-behawioralną) w Niemczech. Po drugie, skuteczność MBT zostanie zbadana pod kątem opłacalności, ogólnego i interpersonalnego funkcjonowania, BPD i ogólnego nasilenia objawów, przystosowania społecznego, jakości życia, ograniczenia stosowania leków psychotropowych i kontynuacji terapii. Dodatkowo zbadane zostaną zmienne mediatora oraz mediatory powszechne i specyficzne dla leczenia.
Projekt badania/populacja badania/metody: W 5 ośrodkach badawczych w Niemczech 304 osoby wszystkich płci w wieku od 18 do 65 lat z diagnozą BPD i NSSI lub próbami samobójczymi w przeszłości zostaną poproszone o udział w badaniu przez dwa lata. W pierwszym roku pacjenci otrzymają MBT lub BFT (psychodynamiczną lub poznawczo-behawioralną psychoterapię) i będą brać udział w ciągłej ocenie naukowej. Oceny naukowe będą kontynuowane po zakończeniu terapii aż do 12-miesięcznego okresu obserwacji. Podstawowym wynikiem będzie ocena zdarzeń kryzysowych za pomocą chwilowej oceny ekologicznej (EMA) cztery razy w tygodniu, raz w miesiącu w pierwszym roku i raz na trzy miesiące w drugim roku. Liczba zdarzeń kryzysowych do 2 lat po randomizacji zostanie porównana pomiędzy ramionami leczenia przy użyciu modelu regresji logarytmiczno-liniowej zgodnie z podejściem zgodnym z zamiarem leczenia. Drugorzędne wyniki, takie jak granica i ogólne nasilenie objawów, będą oceniane w kilku punktach czasowych. W ramach badania zostanie przeprowadzona analiza opłacalności (CEA) z perspektywy społecznej.
Uzasadnienie badania klinicznego: W tym badaniu oceniano skuteczność MBT jako leczenia specyficznego dla BPD w warunkach ambulatoryjnych w porównaniu z BFT w Niemczech. Wyniki tego badania mogą wypełnić lukę w leczeniu niemieckiego systemu opieki zdrowotnej i dostarczyć informacji o zdrowotnych i ekonomicznych aspektach leczenia BPD, a także o mechanizmach zmiany psychoterapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
304
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Svenja Taubner, Prof.
- Numer telefonu: +496221564701
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Rekrutacyjny
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Kontakt:
- Timo Storck, Prof.
-
Kontakt:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Kontakt:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Rekrutacyjny
- Heidelberg University
-
Kontakt:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-mail: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Kontakt:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Kontakt:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Niemcy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline
- samookaleczenia lub próby samobójcze w ciągu ostatnich dwóch lat inne niż samobójcze, jak wskazano w pozycji IPDE „powtarzające się zachowania, gesty, groźby lub samookaleczenia” o charakterze samobójczym, z których jedno miało miejsce w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- ostre zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (wyjątek: uzależnienie od konopi indyjskich)
- diagnoza schizofrenii lub schizotypowego zaburzenia osobowości
- choroba afektywna dwubiegunowa typu I (DSM-5)
- upośledzenie funkcji poznawczych (IQ<80) lub oznaki organicznego zaburzenia mózgu
- BMI<16,5
- poważny stan chorobowy, który będzie wymagał hospitalizacji w ciągu najbliższego roku (np. rak)
- brak wystarczającej znajomości języka niemieckiego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie oparte na mentalizacji (MBT)
|
Pacjenci w ramach MBT otrzymają łącznie maksymalnie 58 sesji.
Spośród nich 30 to cotygodniowe sesje indywidualne.
28 sesji to cotygodniowe sesje grupowe prowadzone przez dwóch terapeutów i składają się z 8 sesji wprowadzających psychoedukacji grupowej, po których następuje 20 sesji terapii grupowej.
Czas trwania MBT wynosi 12 miesięcy.
MBT jest manualne i opiera się na walidacji doświadczeń emocjonalnych pacjentów, co ma na celu promowanie mentalizacji.
Proponowany mechanizm zmiany w MBT polega na ustabilizowaniu mentalizacji w pewnych obszarach zainteresowania w celu stworzenia psychicznego bufora pomiędzy afektem a zachowaniem, co sprzyja regulacji afektu, zmniejsza impulsywność i promuje funkcjonalne, wspierające relacje.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie w dobrej wierze w Niemczech (BFT)
|
Pacjenci BFT będą otrzymywać jedną do dwóch cotygodniowych sesji Bona-Fide-Treatment (terapii psychodynamicznej, PT lub terapii poznawczo-behawioralnej, CBT) prowadzonych przez ekspertów społecznych, prowadzonych w formie krótkoterminowej psychoterapii (24 sesje).
BFT może być prowadzone jako leczenie indywidualne, grupowe lub jako połączenie leczenia indywidualnego i grupowego, zgodnie z niemieckimi przepisami dotyczącymi psychoterapii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana zdarzeń kryzysowych oceniana za pomocą Ekologicznej Oceny Chwilowej z pozycjami opartymi na SHBQ (Gutierrez i in., 2001)
Ramy czasowe: co drugi dzień przez tydzień w miesiącu w pierwszym roku i przez tydzień co trzy miesiące w drugim roku
|
wynik złożony: samookaleczenie (nie)samobójcze
|
co drugi dzień przez tydzień w miesiącu w pierwszym roku i przez tydzień co trzy miesiące w drugim roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy zaburzenia osobowości z pogranicza oceniane za pomocą IPDE (Loranger i in., 1997) i BSL-23 (Wolf i in., 2009)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24; IPDE tylko w 24. miesiącu
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24; IPDE tylko w 24. miesiącu
|
|
|
Zmiana w nasileniu objawów psychicznych oceniana skalą DASS-21 (Lovibond i Lovibond, 1995)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana stanu zdrowia i niepełnosprawność oceniana za pomocą krótkiego formularza WHODAS 2.0 (Üstün i in., 2010)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana w funkcjonowaniu osobowości oceniana za pomocą LPFS-BF (Hutsebaut i in., 2016)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana cech osobowości oceniana za pomocą PID5BF+M (Bach i in., 2020)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana nadwrażliwości na zagrożenie oceniana za pomocą zadania klasyfikacji emocji (Honecker i in., 2021)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Uczestnikom pokazywanych jest 160 twarzy, z których każda jednoznacznie wyraża jeden z czterech wyrazów emocji (zły, przestraszony, szczęśliwy, neutralny).
Celem zadania jest prawidłowe sklasyfikowanie tych wyrazów twarzy.
Dane behawioralne zebrane w ramach zadania obejmują dwa kluczowe pomiary: stosunek trafnych odpowiedzi (w szczególności prawidłowej klasyfikacji emocji) oraz czas potrzebny na udzielenie odpowiedzi w próbach, w których klasyfikacja emocji jest prawidłowa.
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą EQ-5D-5L (Herdman i in., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana cechy gniewu oceniana za pomocą STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana w przystosowaniu społecznym oceniana za pomocą WSAS (Marks, 1986)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana reakcji emocjonalnych na wykluczenie społeczne, odrzucenie i dewaluację relacyjną za pomocą SPQ (Stangier i in., 2021)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana interoceptywnej świadomości ciała za pomocą MAIA-2 (Mehling i in., 2018)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiany w lekach z możliwością samodzielnego zgłaszania przepisanych leków za pomocą dostosowanej wersji AD-SUS (Kuyken i in., 2015)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej za pomocą dostosowanej wersji AD-SUS (Kuyken i in., 2015)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
|
|
Zmiana ostrych objawów dysocjacyjnych w skali 4 napięcia dysocjacyjnego (DSS-4; Stiglmayr i in., 2003)
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Dzień 0, miesiąc 6, miesiąc 12, miesiąc 24
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mentalizacja jako mediator zmiany oceniana za pomocą Kwestionariusza Pewności O Stanach Psychicznych (CAMSQ; Müller i in., 2021)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Inwentarz Agencji Terapeutycznej (TAI; Huber i in., 2019)
Ramy czasowe: raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
Mediator
|
raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
|
Kwestionariusz Grupowy – krótki (GQ; Jensen, 2016)
Ramy czasowe: raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
Mediator
|
raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
|
Kwestionariusz epistemicznego zaufania, nieufności i łatwowierności (ETMCQ; Campbell i in., 2019)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Doświadczenia w zakresie bliskich związków – poprawiona wersja przesiewowa (ECR-RD8; Ehrenthal i in., 2021)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS; Gratz i Roemer, 2004)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Mentalizacja jako mediator zmiany oceniana za pomocą Kwestionariusza Mentalizujących Emocji (Kasper i in., przesłany)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Kwestionariusz Negatywnych Skutków (NEQ; Rozental i in., 2016)
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Poważne działania niepożądane terapii
|
Miesiąc 12
|
|
Therapeutic Alliance jako mediator zmian oceniany za pomocą Inwentarza Working Alliance (WAI-SR, Hatcher i Gillaspy, 2006)
Ramy czasowe: raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
Mediator
|
raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
|
Objawy PTSD i złożonego PTSD oraz złożonych doświadczeń traumy PTSD z międzynarodowym wywiadem dotyczącym traumy (ITI; Roberts i in., 2019)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Moderator
|
Dzień 0
|
|
Objawy PTSD i złożonego PTSD za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy (ITQ; Cloitre i in., 2018)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Moderator
|
Dzień 0
|
|
Poziom funkcjonowania osobowości w badaniu częściowo ustrukturyzowanym wywiadem dotyczącym funkcjonowania osobowości DSM-5 (STiP; Hutsebaut i in., 2017)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Moderator
|
Dzień 0
|
|
Zmiana przyjemności, podniecenia i dominacji za pomocą manekina samooceny (Bradley, 1994)
Ramy czasowe: raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
Mediator
|
raz w tygodniu w pierwszym roku oraz w 6. i 12. miesiącu
|
|
Zmiana częstotliwości występowania pozytywnych i negatywnych myśli automatycznych za pomocą Kwestionariusza Myśli Automatycznych – poprawiona (ATQ-R; Kendall, 1989)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Ocena częstotliwości zerwania sojuszy i procesów ich rozwiązywania podczas sesji terapeutycznych za pomocą Systemu Oceny Rozpadu (Eubanks i in., 2015)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Ocena stylu przywiązania klientów za pomocą Systemu Kodowania Przywiązania Pacjenta (Talia i Miller-Bottome, 2012)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Ocena stanu dostrojenia i przywiązania terapeuty za pomocą Skali Dostrojenia Terapeuty (Talia i Muzi, 2017)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Ocena aktywności i odpowiedniości terapeutów w istotnych obszarach MBT za pomocą Skali Przestrzegania i Kompetencji w leczeniu opartym na mentalizacji (Bateman i Fonagy, 2016)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Ocena stosowania przez terapeutów terapii psychodynamiczno-interpersonalnych i poznawczo-behawioralnych za pomocą Porównawczej Skali Procesu Psychoterapii (Hilsenroth i in., 2005)
Ramy czasowe: Miesiąc 6, miesiąc 12
|
Mediator
|
Miesiąc 6, miesiąc 12
|
|
Wywiad w celu oceny leczenia i badania
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany opracowany na podstawie Krause i in. Rok 2016 posłuży do oceny, jak pacjenci doświadczyli terapii i badania, jakie aspekty postrzegali jako pozytywne lub negatywne oraz jaki wpływ terapia miała na ich objawy i życie
|
Miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 500412881
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .