Tratamento baseado em mentalização versus tratamento genuíno para pacientes com transtorno de personalidade limítrofe na Alemanha (MAGNET)
8 de maio de 2024 atualizado por: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bona-fide-Therapie für Patient:Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studyie Tratamento baseado em mentalização versus tratamento genuíno para pacientes com transtorno de personalidade borderline na Alemanha (MAGNET) : um ensaio prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado
Antecedentes: O Transtorno de Personalidade Borderline (TPB) é um transtorno mental grave. O tratamento baseado em mentalização (MBT) é um tratamento baseado em evidências para indivíduos com TPB. Especificamente, o MBT tem sido destacado por sua eficácia na redução de autolesões suicidas e não suicidas (NSSI). No entanto, ensaios clínicos randomizados (ECR) sobre MBT em regime ambulatorial em comparação com o tratamento genuíno (BFT) ainda são escassos e nenhum foi realizado na Alemanha. O objetivo principal deste RCT é investigar se o MBT ambulatorial é mais eficaz na redução de eventos de crise (incidência de ALNS e tentativas de suicídio) em comparação com BFT (ou seja, psicoterapia psicodinâmica ou cognitivo-comportamental) na Alemanha. Secundariamente, a eficácia do MBT será investigada em relação ao custo-efetividade, funcionamento geral e interpessoal, TPB e gravidade geral dos sintomas, ajuste social, qualidade de vida, redução de medicamentos psicotrópicos e retenção de terapia. Além disso, variáveis moderadoras, bem como variáveis mediadoras comuns e específicas do tratamento serão investigadas.
Desenho do estudo/População do estudo/Métodos: Em 5 locais de estudo na Alemanha, 304 indivíduos de todos os sexos, de 18 a 65 anos, com diagnóstico de TPB e ALNS ou tentativas de suicídio no passado, serão convidados a participar do estudo por dois anos. No primeiro ano, os pacientes receberão MBT ou BFT (psicoterapia psicodinâmica ou cognitivo-comportamental) e participarão de avaliações científicas contínuas. As avaliações científicas continuarão após a conclusão da terapia até um acompanhamento de 12 meses. Como resultado primário, os eventos de crise serão avaliados por meio de avaliação ecológica momentânea (EMA) quatro vezes por semana, uma vez por mês durante o primeiro ano e uma vez a cada três meses no segundo ano. O número de eventos de crise até 2 anos após a randomização será comparado entre os braços de tratamento usando um modelo de regressão log-linear seguindo uma abordagem de intenção de tratar. Os resultados secundários, como gravidade limítrofe e geral dos sintomas, serão avaliados em vários momentos. Uma análise de custo-efetividade (CEA) dentro do ensaio será conduzida com uma perspectiva social.
Justificativa do ensaio clínico: Este estudo investiga a eficácia do MBT como tratamento específico para DBP em ambiente ambulatorial em comparação com BFT na Alemanha. Os resultados deste estudo podem abordar uma lacuna de tratamento no sistema de saúde alemão e informar sobre os aspectos económicos da saúde do tratamento do TPB, bem como os mecanismos de mudança psicoterapêutica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
304
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Svenja Taubner, Prof.
- Número de telefone: +496221564701
- E-mail: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Estude backup de contato
- Nome: Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha
- Recrutamento
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Contato:
- Timo Storck, Prof.
-
Contato:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Contato:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Contato:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Alemanha, 69115
- Recrutamento
- Heidelberg University
-
Contato:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-mail: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Contato:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-mail: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Contato:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Contato:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Contato:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Transtorno de personalidade limítrofe
- automutilação não suicida ou tentativas de suicídio nos últimos dois anos, conforme indicado pelo item IPDE "comportamentos, gestos, ameaças ou automutilação suicidas repetidos", um dos quais ocorreu nos últimos seis meses
Critério de exclusão:
- transtorno agudo por uso de substâncias (exceção: dependência de cannabis)
- diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno de personalidade esquizotípica
- transtorno bipolar I (DSM-5)
- comprometimento cognitivo (QI <80) ou evidência de distúrbio cerebral orgânico
- IMC<16,5
- condição médica grave que exigirá hospitalização no próximo ano (por ex. Câncer)
- sem habilidades suficientes no idioma alemão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento Baseado em Mentalização (MBT)
|
Os pacientes em MBT receberão no máximo 58 sessões no total.
Destes, 30 são sessões individuais semanais.
28 sessões são sessões semanais de grupo conduzidas por dois terapeutas, e consistem em 8 sessões introdutórias de psicoeducação de grupo seguidas de 20 sessões de terapia de grupo.
A duração do MBT é de 12 meses.
O MBT é manualizado e conta com a validação da experiência emocional dos pacientes que visa promover a mentalização.
O mecanismo de mudança proposto no MBT é estabilizar a mentalização em certas áreas focais, a fim de criar um amortecedor psíquico entre o afeto e o comportamento para promover a regulação do afeto, reduzir a impulsividade e promover relações funcionais de apoio.
|
|
Comparador Ativo: Tratamento genuíno na Alemanha (BFT)
|
Os pacientes em BFT receberão uma a duas sessões semanais de Tratamento Bona-Fide (Terapia Psicodinâmica, PT, ou Terapia Cognitivo-Comportamental, TCC) conduzida por especialistas da comunidade, ministrada como psicoterapia de curto prazo (24 sessões).
O BFT pode ser administrado individualmente, em grupo ou como uma combinação de tratamento individual e em grupo, conforme estabelecido nos regulamentos alemães de psicoterapia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança em eventos de crise avaliados com Avaliação Momentânea Ecológica com itens baseados no SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Prazo: a cada dois dias durante uma semana por mês no primeiro ano, e durante uma semana a cada três meses no segundo ano
|
pontuação composta de autolesão (não) suicida
|
a cada dois dias durante uma semana por mês no primeiro ano, e durante uma semana a cada três meses no segundo ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas de Transtorno de Personalidade Borderline avaliados com IPDE (Loranger et al., 1997) e BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24; IPDE somente no mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24; IPDE somente no mês 24
|
|
|
Mudança na gravidade dos sintomas psiquiátricos avaliada com o DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança na saúde e incapacidade avaliada com WHODAS 2.0 Short Form (Üstün et al., 2010)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança no funcionamento da personalidade avaliada com LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança nos traços de personalidade avaliados com PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança na hipersensibilidade à ameaça avaliada com tarefa de classificação de emoções (Honecker et al., 2021)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Os participantes são apresentados a 160 rostos, cada um mostrando inequivocamente uma das quatro expressões emocionais (zangado, medroso, feliz, neutro).
O objetivo da tarefa é classificar corretamente essas expressões faciais.
Os dados comportamentais coletados pela tarefa abrangem duas medidas principais: a proporção de respostas precisas (especificamente, a classificação correta das emoções) e o tempo necessário para responder em testes onde a classificação das emoções está correta.
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
Mudança na qualidade de vida avaliada com EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança no traço de raiva avaliada com STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança no ajustamento social avaliada com WSAS (Marks, 1986)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança nas reações emocionais à exclusão social, rejeição e desvalorização relacional com SPQ (Stangier et al., 2021)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança na consciência corporal interoceptiva com MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudanças na medicação com autorrelato de prescrição de medicamentos via versão adaptada do AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Utilização de cuidados de saúde com versão adaptada do AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
|
|
Mudança nos sintomas dissociativos agudos com Escala de Dissociação-Tensão-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Prazo: Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Dia 0, Mês 6, Mês 12, Mês 24
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mentalizando como mediador de mudança avaliado com o Questionário de Certeza sobre Estados Mentais (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Inventário de Agência Terapêutica (TAI; Huber et al., 2019)
Prazo: uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
Mediador
|
uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
|
Questionário de Grupo - curto (GQ; Jensen, 2016)
Prazo: uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
Mediador
|
uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
|
Questionário Epistêmico de Confiança, Desconfiança e Credulidade (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Versão de triagem revisada de experiências em relacionamentos próximos (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Mentalização como mediadora de mudança avaliada com o Questionário de Mentalização de Emoções (Kasper et al., enviado)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Questionário de Efeitos Negativos (NEQ; Rozental et al., 2016)
Prazo: Mês 12
|
Eventos adversos graves da terapia
|
Mês 12
|
|
Aliança Terapêutica como mediadora de mudança avaliada com Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Prazo: uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
Mediador
|
uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
|
Sintomas de PTSD e PTSD complexo e experiências complexas de trauma de PTSD com Entrevista Internacional de Trauma (ITI; Roberts et al., 2019)
Prazo: Dia 0
|
Moderador
|
Dia 0
|
|
Sintomas de TEPT e TEPT complexo com Questionário Internacional de Trauma (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Prazo: Dia 0
|
Moderador
|
Dia 0
|
|
Nível de funcionamento da personalidade com Entrevista Semiestruturada para Funcionamento da Personalidade DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Prazo: Dia 0
|
Moderador
|
Dia 0
|
|
Mudança de prazer, excitação e domínio com Manequim de Autoavaliação (Bradley, 1994)
Prazo: uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
Mediador
|
uma vez por semana no primeiro ano e no mês 6 e no mês 12
|
|
Mudança na frequência de ocorrência de pensamentos automáticos positivos e negativos com Questionário de Pensamentos Automáticos - Revisado (ATQ-R; Kendall, 1989)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Avaliação da frequência de rupturas de alianças e processos de resolução em sessões de terapia com Sistema de Classificação de Resolução de Ruptura (Eubanks et al., 2015)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Avaliação do estilo de apego dos clientes com o Patient Attachment Coding System (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Avaliação da sintonização e do status de apego dos terapeutas com as Escalas de Sintonia do Terapeuta (Talia & Muzi, 2017)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Avaliação da atividade e adequação dos terapeutas em domínios essenciais do MBT com a Escala de Adesão e Competência ao Tratamento Baseada em Mentalização (Bateman & Fonagy, 2016)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Avaliação da adesão dos terapeutas aos tratamentos psicodinâmico-interpessoais e cognitivo-comportamentais com a Escala Comparativa de Processo de Psicoterapia (Hilsenroth et al., 2005)
Prazo: Mês 6, Mês 12
|
Mediador
|
Mês 6, Mês 12
|
|
Entrevista para tratamento e avaliação do estudo
Prazo: Mês 24
|
Entrevista semiestruturada desenvolvida com base em Krause et al. O ano de 2016 será usado para avaliar como os pacientes vivenciaram a terapia e o estudo, quais aspectos eles perceberam como positivos ou negativos e que impacto a terapia teve em seus sintomas e em sua vida
|
Mês 24
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 500412881
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .