Mentaliseringsbaserad behandling kontra bonafide behandling för patienter med borderline personlighetsstörning i Tyskland (MAGNET)
8 maj 2024 uppdaterad av: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bona-fide-Therapie für Patient: Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Mentalisations-based Treatment Versus Bona-fide Treatment for Patients With Borderline Personality in Germany (MA Disorderline Personality) : en prospektiv, multicenter randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Borderline Personality Disorder (BPD) är en allvarlig psykisk störning. Mentaliseringsbaserad behandling (MBT) är en evidensbaserad behandling för individer med BPD. Specifikt har MBT framhållits för sin effektivitet i minskningen av suicidal och icke-suicidal självskada (NSSI). Ändå är randomiserade-kontrollerade studier (RCT) på MBT i öppenvårdsmiljöer jämfört med bona fide-behandling (BFT) fortfarande få och ingen har utförts i Tyskland. Det primära syftet med denna RCT är att undersöka om poliklinisk MBT är effektivare för att minska krishändelser (förekomst av NSSI och självmordsförsök) jämfört med BFT (nämligen psykodynamisk eller kognitiv beteende psykoterapi) i Tyskland. Sekundärt kommer MBT:s effekt att undersökas med avseende på kostnadseffektivitet, allmän och interpersonell funktion, BPD och allmän symtomsvårighet, social anpassning, livskvalitet, minskning av psykofarmaka och terapiretention. Dessutom kommer moderator samt vanliga och behandlingsspecifika mediatorvariabler att undersökas.
Studiedesign/ Studiepopulation/ Metoder: På 5 studieplatser i Tyskland kommer 304 individer av alla kön från åldern 18 till 65 med en BPD-diagnos och NSSI eller självmordsförsök i det förflutna att bli ombedd att delta i studien under två år. Under det första året kommer patienter att få antingen MBT eller BFT (psykodynamisk eller kognitiv beteende psykoterapi) och kommer att delta i kontinuerliga vetenskapliga bedömningar. Vetenskapliga bedömningar kommer att fortsätta efter avslutad terapi upp till en 12-månaders uppföljning. Som primärt resultat kommer krishändelser att bedömas via ekologisk momentan bedömning (EMA) fyra gånger i veckan en gång i månaden under det första året och en gång var tredje månad under det andra året. Antalet krishändelser upp till 2 år efter randomisering kommer att jämföras mellan behandlingsarmarna med hjälp av en loglinjär regressionsmodell enligt en intention-to-treat-metod. Sekundära utfall, såsom borderline och generella symtom, kommer att bedömas vid flera tidpunkter. En kostnadseffektivitetsanalys inom försök (CEA) kommer att genomföras med ett samhällsperspektiv.
Klinisk prövningsmotiv: Denna studie undersöker effekten av MBT som BPD-specifik behandling i öppenvård jämfört med BFT i Tyskland. Resultaten av denna studie kan ta itu med en behandlingsklyfta i det tyska sjukvårdssystemet och informera om hälsoekonomiska aspekter av BPD-behandling samt mekanismer för psykoterapeutisk förändring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
304
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Svenja Taubner, Prof.
- Telefonnummer: +496221564701
- E-post: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sophie Hauschild, Dr.
- E-post: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekrytering
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Kontakt:
- Timo Storck, Prof.
-
Kontakt:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Kontakt:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Rekrytering
- Heidelberg University
-
Kontakt:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-post: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Kontakt:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-post: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Kontakt:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Kontakt:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Tyskland
- Har inte rekryterat ännu
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Borderline personlighetsstörning
- icke-suicidal självskada eller självmordsförsök under de senaste två åren enligt IPDE-posten "upprepade självmordsbeteenden, gester, hot eller självskada", varav ett har inträffat under de senaste sex månaderna
Exklusions kriterier:
- akut missbruksstörning (undantag: cannabisberoende)
- diagnos av schizofreni eller schizotyp personlighetsstörning
- bipolär störning I (DSM-5)
- kognitiv funktionsnedsättning (IQ<80) eller tecken på organisk hjärnsjukdom
- BMI <16,5
- allvarligt medicinskt tillstånd som kommer att kräva sjukhusvård inom det närmaste året (t.ex. cancer)
- inga tillräckliga tyska språkkunskaper
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mentaliseringsbaserad behandling (MBT)
|
Patienter i MBT kommer att få maximalt 58 sessioner totalt.
Av dessa är 30 individuella sessioner varje vecka.
28 sessioner är veckovisa gruppsessioner som genomförs av två terapeuter, och består av 8 inledande sessioner av grupppsykoedukation följt av 20 gruppterapisessioner.
Varaktigheten för MBT är 12 månader.
MBT är manuellt och förlitar sig på att validera den känslomässiga upplevelsen hos patienter som syftar till att främja mentalisering.
Den föreslagna förändringsmekanismen i MBT är att stabilisera mentalisering inom vissa fokusområden för att skapa en psykisk buffert mellan affekt och beteende för att främja affektreglering, minska impulsivitet och främja funktionella stödjande relationer.
|
|
Aktiv komparator: Bona-Fide behandling i Tyskland (BFT)
|
Patienter i BFT kommer att få en till två sessioner i veckan med Bona-Fide-behandling (psykodynamisk terapi, PT eller kognitiv beteendeterapi, KBT) utförd av samhällsexperter som levereras som kortvarig psykoterapi (24 sessioner).
BFT kan levereras som individuell, grupp eller en kombination av individuell och gruppbehandling enligt de tyska psykoterapibestämmelserna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i krishändelser utvärderade med ekologisk momentan bedömning med objekt baserade på SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Tidsram: varannan dag under en vecka i månaden det första året och under en vecka var tredje månad det andra året
|
sammansatt poäng (icke)suicidal självskada
|
varannan dag under en vecka i månaden det första året och under en vecka var tredje månad det andra året
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom på borderline personlighetsstörning utvärderade med IPDE (Loranger et al., 1997) och BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Tidsram: Dag 0, Månad 6, Månad 12, Månad 24; IPDE endast vid månad 24
|
Dag 0, Månad 6, Månad 12, Månad 24; IPDE endast vid månad 24
|
|
|
Förändring i svårighetsgrad av psykiatriska symtom bedömd med DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i hälsa och funktionshinder bedömd med WHODAS 2.0 Short Form (Üstün et al., 2010)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i personlighetsfunktion bedömd med LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i personlighetsdrag utvärderade med PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i hotöverkänslighet bedömd med känsloklassificeringsuppgift (Honecker et al., 2021)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Deltagarna presenteras med 160 ansikten, vart och ett otvetydigt visar ett av fyra känslomässiga uttryck (arga, rädda, glada, neutrala).
Målet med uppgiften är att korrekt klassificera dessa ansiktsuttryck.
Uppgiftens insamlade beteendedata omfattar två nyckelmätningar: förhållandet mellan korrekta svar (specifikt korrekt känsloklassificering) och tiden det tar att svara i försök där känsloklassificeringen är korrekt.
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
Förändring i livskvalitet utvärderad med EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i egenskap av ilska bedömd med STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i social anpassning utvärderad med WSAS (Marks, 1986)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i känslomässiga reaktioner på socialt utanförskap, avslag och relationell devalvering med SPQ (Stangier et al., 2021)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i interoceptiv kroppsmedvetenhet med MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Ändringar i medicinering med självrapportering av läkemedelsförskrivning via anpassad version av AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Heath Care-användning med en anpassad version av AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
|
|
Förändring i akuta dissociativa symtom med Dissociation-Tension Scale-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Tidsram: Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Dag 0, månad 6, månad 12, månad 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mentalisering som medlare av förändring utvärderad med Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI; Huber et al., 2019)
Tidsram: en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
Medlare
|
en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
|
Gruppenkät - kort (GQ; Jensen, 2016)
Tidsram: en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
Medlare
|
en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
|
Frågeformulär för epistemiskt förtroende, misstro och godtrogenhet (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Erfarenheter i nära relationer-reviderad screeningversion (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Mentalisering som förmedlare av förändring utvärderad med Mentalizing Emotions Questionnaire (Kasper et al., inlämnat)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Negativa effekter frågeformulär (NEQ; Rozental et al., 2016)
Tidsram: Månad 12
|
Allvarliga biverkningar av terapi
|
Månad 12
|
|
Therapeutic Alliance som medlare av förändring utvärderad med Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Tidsram: en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
Medlare
|
en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
|
Symtom på PTSD och komplex PTSD och komplex PTSD Traumaupplevelser med Internationell Trauma Intervju (ITI; Roberts et al., 2019)
Tidsram: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Symtom på PTSD och komplex PTSD med International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Tidsram: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Nivå på personlighetsfunktion med semistrukturerad intervju för personlighetsfunktion DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Tidsram: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Förändring av nöje, upphetsning och dominans med Self-Assessment Manikin (Bradley, 1994)
Tidsram: en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
Medlare
|
en gång i veckan det första året och vid månad 6 och månad 12
|
|
Förändring av frekvensen av förekomst av positiva och negativa automatiska tankar med Automatic Thoughts Questionnaire - Reviderad (ATQ-R; Kendall, 1989)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Bedömning av frekvensen av alliansbrott och upplösningsprocesser i terapisessioner med Rupture Resolution Rating System (Eubanks et al., 2015)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Bedömning av klienternas anknytningsstil med Patient Attachment Coding System (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Bedömning av terapeuternas inställning och anknytningsstatus med Therapist Attunement Scales (Talia & Muzi, 2017)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Bedömning av terapeuternas aktivitet och lämplighet inom väsentliga domäner av MBT med Mentalization-Based Treatment Adherence and Competence Scale (Bateman & Fonagy, 2016)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Bedömning av terapeuternas följsamhet till psykodynamiska-interpersonella och kognitiva-beteendebehandlingar med Comparative Psychotherapy Process Scale (Hilsenroth et al., 2005)
Tidsram: Månad 6, månad 12
|
Medlare
|
Månad 6, månad 12
|
|
Intervju för behandling och studieutvärdering
Tidsram: Månad 24
|
Semistrukturerad intervju utvecklad utifrån Krause et al. 2016 kommer att användas för att bedöma hur patienter upplevde terapin och studien, vilka aspekter de uppfattade som positiva eller negativa, och vilken påverkan terapin hade på deras symtom och deras liv
|
Månad 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 500412881
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .