Mentalisaatioon perustuva hoito vs. vilpitön hoito raja-alueen persoonallisuushäiriöpotilaille Saksassa (MAGNET)
keskiviikko 8. toukokuuta 2024 päivittänyt: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bona-fide-Therapie für Patient:Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Mentalisaatioon perustuva hoito Versus Bona-fide hoito potilaille, joilla on Bora-fide-hoito Saksassa. : mahdollinen, monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Taustaa: Borderline Personality Disorder (BPD) on vakava mielenterveyshäiriö. Mentalisaatioon perustuva hoito (MBT) on yksi näyttöön perustuva hoito BPD-potilaille. Erityisesti MBT:tä on korostettu sen tehokkuudesta vähentää itsetuhoisia ja ei-itsetuhoisia itsevammoja (NSSI). Kuitenkin satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (RCT) MBT:llä avohoidossa verrattuna vilpittömässä mielessä tapahtuvaan hoitoon (BFT) on vielä vähän, eikä niitä ole tehty Saksassa. Tämän RCT:n ensisijaisena tavoitteena on tutkia, onko avohoito MBT tehokkaampi kriisitapahtumien (NSSI:n ilmaantuvuus ja itsemurhayritykset) vähentämisessä kuin BFT (eli psykodynaaminen tai kognitiivis-käyttäytymispsykoterapia) Saksassa. Toissijaisesti tutkitaan MBT:n tehokkuutta kustannustehokkuuden, yleisen ja ihmisten välisen toiminnan, BPD:n ja yleisten oireiden vakavuuden, sosiaalisen sopeutumisen, elämänlaadun, psykotrooppisten lääkityksen vähentämisen ja hoidon jatkamisen suhteen. Lisäksi tutkitaan moderaattorimuuttujia sekä yleisiä ja hoitokohtaisia välittäjämuuttujia.
Tutkimuksen suunnittelu/tutkimuspopulaatio/menetelmät: 304:ää eri sukupuolta olevaa 18–65-vuotiasta henkilöä, joilla on BPD-diagnoosi ja jotka ovat aiemmin yrittäneet NSSI- tai itsemurhayrityksiä, pyydetään osallistumaan tutkimukseen kahdeksi vuodeksi 5 tutkimuspaikalla Saksassa. Ensimmäisenä vuonna potilaat saavat joko MBT:tä tai BFT:tä (psykodynaaminen tai kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia) ja osallistuvat jatkuviin tieteellisiin arviointeihin. Tieteellisiä arviointeja jatketaan hoidon päätyttyä 12 kuukauden seurantaan asti. Ensisijaisena tuloksena kriisitapahtumia arvioidaan ekologisen hetkellisen arvioinnin (EMA) avulla neljä kertaa viikossa kerran kuukaudessa ensimmäisenä vuonna ja kerran kolmessa kuukaudessa toisena vuonna. Kriisitapahtumien määrää enintään 2 vuotta satunnaistamisen jälkeen verrataan hoitoryhmien välillä käyttämällä log-lineaarista regressiomallia noudattaen aikomus-hoito-lähestymistapaa. Toissijaisia tuloksia, kuten raja-arvoa ja yleistä oireiden vakavuutta, arvioidaan useissa aikapisteissä. Kokeilun sisäinen kustannustehokkuusanalyysi (CEA) tehdään yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
Kliinisen tutkimuksen perustelut: Tämä tutkimus tutkii MBT:n tehokkuutta BPD-spesifisenä hoitona avohoidossa verrattuna BFT:hen Saksassa. Tämän tutkimuksen tulokset voivat käsitellä hoitovajetta Saksan terveydenhuoltojärjestelmässä ja antaa tietoa BPD-hoidon terveystaloudellisista näkökohdista sekä psykoterapeuttisten muutosten mekanismeista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
304
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Svenja Taubner, Prof.
- Puhelinnumero: +496221564701
- Sähköposti: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Hauschild, Dr.
- Sähköposti: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Rekrytointi
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Timo Storck, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Rekrytointi
- Heidelberg University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Hauschild, Dr.
- Sähköposti: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Svenja Taubner, Prof.
- Sähköposti: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Saksa
- Ei vielä rekrytointia
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- ei-itsemurhaiset itsensä vahingoittaminen tai itsemurhayritykset viimeisen kahden vuoden aikana, kuten IPDE-kohdassa "toistuva itsemurhakäyttäytyminen, eleet, uhkaukset tai itsensä vahingoittaminen" ilmaisee, joista yksi on tapahtunut viimeisen kuuden kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti päihteiden käyttöhäiriö (poikkeus: kannabisriippuvuus)
- skitsofrenian tai skitsotyyppisen persoonallisuushäiriön diagnoosi
- kaksisuuntainen mielialahäiriö I (DSM-5)
- kognitiivinen heikentyminen (IQ<80) tai todiste orgaanisesta aivohäiriöstä
- BMI < 16,5
- vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa seuraavan vuoden sisällä (esim. syöpä)
- ei riittävää saksan kielen taitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mentalisaatioon perustuva hoito (MBT)
|
MBT-potilaat saavat yhteensä enintään 58 hoitokertaa.
Näistä 30 on viikoittaisia yksittäisiä istuntoja.
28 istuntoa ovat kahden terapeutin johtamia viikoittaisia ryhmäistuntoja, jotka koostuvat kahdeksasta ryhmäpsykoedukan johdantoistunnosta, joita seuraa 20 ryhmäterapiaistuntoa.
MBT:n kesto on 12 kuukautta.
MBT on manuaalinen ja perustuu potilaiden tunnekokemuksen validointiin, jonka tarkoituksena on edistää mentalisaatiota.
Ehdotettu MBT:n muutosmekanismi on stabiloida mentalisaatiota tietyillä painopistealueilla psyykkisen puskurin luomiseksi vaikutuksen ja käyttäytymisen välille vaikutuksen säätelyn edistämiseksi, impulsiivisuuden vähentämiseksi ja toiminnallisten tukisuhteiden edistämiseksi.
|
|
Active Comparator: Bona-Fide-hoito Saksassa (BFT)
|
BFT-potilaat saavat yhdestä kahteen viikoittaista Bona-Fide-hoitoa (psykodynaaminen terapia, PT tai kognitiivinen käyttäytymisterapia, CBT), jotka yhteisön asiantuntijat suorittavat lyhytaikaisena psykoterapiana (24 istuntoa).
BFT voidaan toimittaa yksilö-, ryhmä- tai yksilö- ja ryhmähoidon yhdistelmänä Saksan psykoterapiasäännösten mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kriisitapahtumissa arvioituna Ecological Momentary Assessment -analyysillä SHBQ:n perusteella (Gutierrez et al., 2001)
Aikaikkuna: ensimmäisenä vuonna joka toinen päivä viikon aikana kuukaudessa ja toisena vuonna viikon välein joka kolmas kuukausi
|
yhdistetty pistemäärä (ei) itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen
|
ensimmäisenä vuonna joka toinen päivä viikon aikana kuukaudessa ja toisena vuonna viikon välein joka kolmas kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Borderline-persoonallisuushäiriön oireet arvioitu IPDE:llä (Loranger et al., 1997) ja BSL-23:lla (Wolf et al., 2009)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24; IPDE vain 24. kuukaudessa
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24; IPDE vain 24. kuukaudessa
|
|
|
Muutos psykiatristen oireiden vakavuuden arvioinnissa DASS-21:llä (Lovibond & Lovibond, 1995)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Terveyden ja vammaisuuden muutos arvioitu WHODAS 2.0 Short Form -lomakkeella (Üstün et al., 2010)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutos persoonallisuuden toiminnassa arvioitu LPFS-BF:llä (Hutsebaut et al., 2016)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
PID5BF+M:llä arvioitu persoonallisuuden ominaisuuksien muutos (Bach et al., 2020)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutos uhkayliherkkyydessä arvioituna tunteiden luokittelutehtävällä (Honecker et al., 2021)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Osallistujille esitetään 160 kasvoa, joista jokaisessa näkyy yksiselitteisesti yksi neljästä tunneilmaisusta (vihainen, pelokas, onnellinen, neutraali).
Tehtävän tavoitteena on luokitella nämä ilmeet oikein.
Tehtävän kerätty käyttäytymisdata sisältää kaksi keskeistä mittausta: tarkkojen vasteiden suhde (erityisesti oikea tunneluokitus) ja vastaamiseen kuluva aika kokeissa, joissa tunneluokitus on oikea.
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
EQ-5D-5L:llä arvioitu elämänlaadun muutos (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutos vihan piirteessä arvioituna STAXI-2:lla (Spielberger, 1999)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Sosiaalisen sopeutumisen muutos WSAS:lla arvioituna (Marks, 1986)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutos emotionaalisissa reaktioissa sosiaaliseen syrjäytymiseen, hylkäämiseen ja suhteelliseen devalvaatioon SPQ:n kanssa (Stangier et al., 2021)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutos interoseptiivisen kehon tietoisuudessa MAIA-2:lla (Mehling et al., 2018)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutokset lääkityksessä itse ilmoittamalla lääkkeiden määräämisestä AD-SUS:n mukautetun version kautta (Kuyken et al., 2015)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Heath Caren käyttö AD-SUS:n mukautetulla versiolla (Kuyken et al., 2015)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
|
|
Muutos akuuteissa dissosiatiivisissa oireissa Dissosiaatio-jännitysasteikko-4:llä (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Aikaikkuna: Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Päivä 0, kuukausi 6, kuukausi 12, kuukausi 24
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mentalisointi muutoksen välittäjänä arvioituna Certainty About Mental States Questionnaire -kyselyllä (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI; Huber et al., 2019)
Aikaikkuna: kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
Välittäjä
|
kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
Ryhmäkysely - lyhyt (GQ; Jensen, 2016)
Aikaikkuna: kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
Välittäjä
|
kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
Episteeminen luottamus, epäluottamus ja uskottavaisuuskysely (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Experiences in Close Relationships - Revised Screening Version (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Mentalisointi muutoksen välittäjänä arvioituna Mentalizing Emotions Questionnaire -kyselyllä (Kasper et al., lähetetty)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Negative Effects Questionnaire (NEQ; Rozental et al., 2016)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Vakavat hoidon haittatapahtumat
|
Kuukausi 12
|
|
Therapeutic Alliance muutoksen välittäjänä arvioituna Working Alliance Inventorylla (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Aikaikkuna: kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
Välittäjä
|
kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
PTSD:n ja monimutkaisen PTSD:n oireet ja monimutkaiset PTSD-traumakokemukset kansainvälisen traumahaastattelun avulla (ITI; Roberts et al., 2019)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Moderaattori
|
Päivä 0
|
|
PTSD:n ja monimutkaisen PTSD:n oireet kansainvälisellä traumakyselyllä (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Moderaattori
|
Päivä 0
|
|
Persoonallisuuden toiminnan taso puolistrukturoidulla haastattelulla persoonallisuuden toiminnalle DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Moderaattori
|
Päivä 0
|
|
Nautinnon, kiihottumisen ja dominanssin muutos itsearviointinukkella (Bradley, 1994)
Aikaikkuna: kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
Välittäjä
|
kerran viikossa ensimmäisenä vuonna ja kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
|
|
Positiivisten ja negatiivisten automaattisten ajatusten esiintymistiheyden muutos automaattisella ajatuskyselyllä - tarkistettu (ATQ-R; Kendall, 1989)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Arvio liittoutumien repeämien tiheydestä ja ratkaisuprosessista terapiaistunnoissa Rupture Resolution Rating System -järjestelmällä (Eubanks et al., 2015)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Asiakkaiden kiinnittymistyylin arviointi potilaskiinnityskoodausjärjestelmällä (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Terapeutien viritys- ja kiintymystilan arviointi terapeutin viritysasteikoilla (Talia & Muzi, 2017)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Arvio terapeuttien toiminnasta ja sopivuudesta MBT:n olennaisilla aloilla mentalisaatioon perustuvan hoitoon sitoutumisen ja pätevyyden asteikolla (Bateman & Fonagy, 2016)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Arvio terapeuttien sitoutumisesta psykodynaamisiin ihmissuhteisiin ja kognitiivis-käyttäytymishoitoihin Comparative Psychotherapy Process Scale -asteikolla (Hilsenroth et al., 2005)
Aikaikkuna: Kuukausi 6, kuukausi 12
|
Välittäjä
|
Kuukausi 6, kuukausi 12
|
|
Haastattelu hoitoa ja tutkimuksen arviointia varten
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Puolistrukturoitu haastattelu, joka on kehitetty Krause et al. Vuoden 2016 avulla arvioidaan, miten potilaat kokivat terapian ja tutkimuksen, mitä puolia he kokivat positiivisiksi tai negatiivisiksi ja mikä vaikutus terapialla oli heidän oireisiinsa ja elämäänsä.
|
Kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Svenja Taubner, University Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 500412881
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .