Mentaliseringsbasert behandling versus bonafide behandling for pasienter med borderline personlighetsforstyrrelse i Tyskland (MAGNET)
8. mai 2024 oppdatert av: Svenja Taubner, Heidelberg University
Mentalisierungsbasierte Therapie Versus Bona-fide-Therapie for Patient: Innen Mit Borderline-Persönlichkeitsstörung in Deutschland (MaGnet): Eine Prospektive, Multizentrische Randomisiert-kontrollierte Studie Mentalization-based Treatment Versus Bona-fide Treatment for Patients With Borderline Personality in Germany (MA Disordnet Personality) : en potensiell, multisenter randomisert kontrollert prøveversjon
Bakgrunn: Borderline Personality Disorder (BPD) er en alvorlig psykisk lidelse. Mentaliseringsbasert behandling (MBT) er en evidensbasert behandling for personer med BPD. Spesielt har MBT blitt fremhevet for sin effektivitet i reduksjon av suicidal og ikke-suicidal selvskade (NSSI). Likevel er randomiserte kontrollerte studier (RCT) på MBT i polikliniske omgivelser sammenlignet med bona fide-behandling (BFT) fortsatt få, og ingen har blitt utført i Tyskland. Hovedmålet med denne RCT er å undersøke om poliklinisk MBT er mer effektivt for å redusere krisehendelser (forekomster av NSSI og selvmordsforsøk) sammenlignet med BFT (nemlig psykodynamisk eller kognitiv atferdsterapi) i Tyskland. Sekundært vil MBTs effekt undersøkes med hensyn til kostnadseffektivitet, generell og mellommenneskelig fungering, BPD og generell symptomalvorlighet, sosial tilpasning, livskvalitet, reduksjon i psykotrope medisiner og terapiretensjon. I tillegg vil moderatorvariabler samt vanlige og behandlingsspesifikke mediatorvariabler bli undersøkt.
Studiedesign/ Studiepopulasjon/ Metoder: På tvers av 5 studiesteder i Tyskland vil 304 individer av alle kjønn fra alderen 18 til 65 med en BPD-diagnose og NSSI eller selvmordsforsøk i det siste bli bedt om å delta i studien i to år. Det første året vil pasientene motta enten MBT eller BFT (psykodynamisk eller kognitiv atferdspsykoterapi) og vil delta i kontinuerlige vitenskapelige vurderinger. Vitenskapelige vurderinger vil fortsette etter fullført behandling opp til en 12-måneders oppfølging. Som primært resultat vil krisehendelser vurderes via økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) fire ganger i uken én gang i måneden det første året og én gang hver tredje måned i det andre året. Antall krisehendelser opp til 2 år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom behandlingsarmer ved bruk av en log-lineær regresjonsmodell etter en intensjon-til-behandling-tilnærming. Sekundære utfall, som borderline og generell symptomalvorlighet, vil bli vurdert på flere tidspunkter. En kostnadseffektivitetsanalyse innen utprøving (CEA) vil bli gjennomført med et samfunnsperspektiv.
Begrunnelse for klinisk utprøving: Denne studien undersøker effekten av MBT som BPD-spesifikk behandling i en poliklinisk setting sammenlignet med BFT i Tyskland. Resultatene av denne studien kan adressere et behandlingsgap i det tyske helsevesenet, og informere om helseøkonomiske aspekter ved BPD-behandling samt mekanismer for psykoterapeutisk endring.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
304
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Svenja Taubner, Prof.
- Telefonnummer: +496221564701
- E-post: svenja.taubner@med.uni-heidelberg.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sophie Hauschild, Dr.
- E-post: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Rekruttering
- Psychologische Hochschule Berlin
-
Ta kontakt med:
- Timo Storck, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Anna-Maria Weiland, M. Sc.
-
Düsseldorf, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Düsseldorf
-
Ta kontakt med:
- Ulrike Dinger-Ehrenthal, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Jörg Rademacher, PD
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Rekruttering
- Heidelberg University
-
Ta kontakt med:
- Sophie Hauschild, Dr.
- E-post: sophie.hauschild@med.uni-heidelberg.de
-
Ta kontakt med:
- Svenja Taubner, Prof.
- E-post: Svenja.Taubner@med.uni-heidelberg.de
-
Jena, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- Institute for Psychosocial Medicine, Psychotherapy and Psychooncology
-
Ta kontakt med:
- Bernhard Strauss, Prof.
-
Ta kontakt med:
- Alisa Harthaus, M. Sc.
-
Ulm, Tyskland
- Har ikke rekruttert ennå
- Clinic for Psychosomatic Medicine and Psychotherapy, University Hospital Ulm
-
Ta kontakt med:
- Volkert Jana, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Borderline personlighetsforstyrrelse
- ikke-suicidal selvskading eller selvmordsforsøk de siste to årene som indikert av IPDE-elementet "gjentatt selvmordsatferd, gester, trusler eller selvskading", hvorav ett har skjedd de siste seks månedene
Ekskluderingskriterier:
- akutt rusforstyrrelse (unntak: cannabisavhengighet)
- diagnostisering av schizofreni eller schizotyp personlighetsforstyrrelse
- bipolar lidelse I (DSM-5)
- kognitiv svikt (IQ<80) eller tegn på organisk hjernesykdom
- BMI <16,5
- alvorlig medisinsk tilstand som vil kreve sykehusinnleggelse i løpet av det neste året (f. kreft)
- ingen tilstrekkelige tyskspråklige evner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mentaliseringsbasert behandling (MBT)
|
Pasienter i MBT vil få maksimalt 58 økter totalt.
Av disse er 30 ukentlige individuelle økter.
28 økter er ukentlige gruppesamlinger utført av to terapeuter, og består av 8 introduksjonssesjoner med gruppepsykoedukasjon etterfulgt av 20 gruppeterapisesjoner.
Varigheten av MBT er 12 måneder.
MBT er manualisert og er avhengig av å validere den emosjonelle opplevelsen til pasienter som har som mål å fremme mentalisering.
Den foreslåtte endringsmekanismen i MBT er å stabilisere mentalisering i visse fokusområder for å skape en psykisk buffer mellom affekt og atferd for å fremme affektregulering, redusere impulsivitet og fremme funksjonelle støttende relasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Bona-Fide-behandling i Tyskland (BFT)
|
Pasienter i BFT vil motta en til to ukentlige økter med Bona-Fide-behandling (psykodynamisk terapi, PT eller kognitiv atferdsterapi, CBT) utført av samfunnseksperter levert som kortvarig psykoterapi (24 økter).
BFT kan leveres som individuell, gruppe eller en kombinasjon av individuell og gruppebehandling som angitt i det tyske psykoterapiforskriften.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i krisehendelser vurdert med Ecological Momentary Assessment med elementer basert på SHBQ (Gutierrez et al., 2001)
Tidsramme: annenhver dag i løpet av en uke per måned det første året, og i løpet av en uke hver tredje måned det andre året
|
sammensatt score (ikke)suicidal selvskade
|
annenhver dag i løpet av en uke per måned det første året, og i løpet av en uke hver tredje måned det andre året
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer på borderline personlighetsforstyrrelse vurdert med IPDE (Loranger et al., 1997) og BSL-23 (Wolf et al., 2009)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24; IPDE kun i måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24; IPDE kun i måned 24
|
|
|
Endring i alvorlighetsgraden av psykiatriske symptomer vurdert med DASS-21 (Lovibond & Lovibond, 1995)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i helse og funksjonshemming vurdert med WHODAS 2.0 Short Form (Üstün et al., 2010)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i personlighetsfunksjon vurdert med LPFS-BF (Hutsebaut et al., 2016)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i personlighetstrekk vurdert med PID5BF+M (Bach et al., 2020)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i trusseloverfølsomhet vurdert med emosjonsklassifiseringsoppgave (Honecker et al., 2021)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Deltakerne blir presentert for 160 ansikter, som hver entydig viser ett av fire følelsesmessige uttrykk (sint, redd, glad, nøytral).
Målet med oppgaven er å klassifisere disse ansiktsuttrykkene riktig.
Oppgavens innsamlede atferdsdata omfatter to nøkkelmålinger: forholdet mellom nøyaktige svar (spesifikt korrekt følelsesklassifisering) og tiden det tar å svare i forsøk der følelsesklassifiseringen er korrekt.
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
Endring i livskvalitet vurdert med EQ-5D-5L (Herdman et al., 2011; EuroQol Research Foundation, 2019)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i egenskapene sinne vurdert med STAXI-2 (Spielberger, 1999)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i sosial tilpasning vurdert med WSAS (Marks, 1986)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i emosjonelle reaksjoner på sosial ekskludering, avvisning og relasjonell devaluering med SPQ (Stangier et al., 2021)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i interoseptiv kroppsbevissthet med MAIA-2 (Mehling et al., 2018)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endringer i medisinering med egenmelding av medisinforskrivning via tilpasset versjon av AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Heath Care-utnyttelse med en tilpasset versjon av AD-SUS (Kuyken et al., 2015)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
|
|
Endring i akutte dissosiative symptomer med Dissociation-Tension Scale-4 (DSS-4; Stiglmayr et al., 2003)
Tidsramme: Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Dag 0, måned 6, måned 12, måned 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mentalisering som formidler av endring vurdert med Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ; Müller et al., 2021)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Therapeutic Agency Inventory (TAI; Huber et al., 2019)
Tidsramme: en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
Formidler
|
en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
|
Gruppespørreskjema - kort (GQ; Jensen, 2016)
Tidsramme: en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
Formidler
|
en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
|
Epistemisk tillit, mistillit og godtroende spørreskjema (ETMCQ; Campbell et al., 2019)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Erfaringer i nære relasjoner-revidert screeningversjon (ECR-RD8; Ehrenthal et al., 2021)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Vanskeligheter i Emotion Regulation Scale (DERS; Gratz & Roemer, 2004)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Mentalisering som endringsformidler vurdert med Mentalizing Emotions Questionnaire (Kasper et al., sendt inn)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Spørreskjema for negative effekter (NEQ; Rozental et al., 2016)
Tidsramme: Måned 12
|
Alvorlige bivirkninger av terapi
|
Måned 12
|
|
Therapeutic Alliance som formidler av endring vurdert med Working Alliance Inventory (WAI-SR, Hatcher & Gillaspy, 2006)
Tidsramme: en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
Formidler
|
en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
|
Symptomer på PTSD og kompleks PTSD og kompleks PTSD Traumeerfaringer med internasjonalt traumeintervju (ITI; Roberts et al., 2019)
Tidsramme: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Symptomer på PTSD og kompleks PTSD med International Trauma Questionnaire (ITQ; Cloitre et al., 2018)
Tidsramme: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Nivå av personlighetsfunksjon med semistrukturert intervju for personlighetsfungering DSM-5 (STiP; Hutsebaut et al., 2017)
Tidsramme: Dag 0
|
Moderator
|
Dag 0
|
|
Endring av nytelse, opphisselse og dominans med Self-Assessment Manikin (Bradley, 1994)
Tidsramme: en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
Formidler
|
en gang i uken det første året og i måned 6 og måned 12
|
|
Endring av hyppigheten av forekomst av positive og negative automatiske tanker med Automatic Thoughts Questionnaire - Revided (ATQ-R; Kendall, 1989)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Vurdering av frekvensen av alliansebrudd og oppløsningsprosesser i terapisesjoner med Rupture Resolution Rating System (Eubanks et al., 2015)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Vurdering av klientens tilknytningsstil med pasienttilknytningskodesystemet (Talia & Miller-Bottome, 2012)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Vurdering av terapeutenes avstemming og tilknytningsstatus med Therapist Attunement Scales (Talia & Muzi, 2017)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Vurdering av terapeutenes aktivitet og hensiktsmessighet i essensielle domener av MBT med Mentalization-Based Treatment Adherence and Competence Scale (Bateman & Fonagy, 2016)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Vurdering av terapeutenes tilslutning til psykodynamisk-mellommenneskelige og kognitiv-atferdsmessige behandlinger med Comparative Psychotherapy Process Scale (Hilsenroth et al., 2005)
Tidsramme: Måned 6, måned 12
|
Formidler
|
Måned 6, måned 12
|
|
Intervju for behandling og studieevaluering
Tidsramme: Måned 24
|
Semistrukturert intervju utviklet basert på Krause et al. 2016 vil bli brukt til å vurdere hvordan pasientene opplevde terapien og studien, hvilke aspekter de oppfattet som positive eller negative, og hvilken innvirkning terapien hadde på deres symptomer og deres liv.
|
Måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Svenja Taubner, University Heidelberg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Storebo OJ, Stoffers-Winterling JM, Vollm BA, Kongerslev MT, Mattivi JT, Jorgensen MS, Faltinsen E, Todorovac A, Sales CP, Callesen HE, Lieb K, Simonsen E. Psychological therapies for people with borderline personality disorder. Cochrane Database Syst Rev. 2020 May 4;5(5):CD012955. doi: 10.1002/14651858.CD012955.pub2.
- Rossouw TI, Fonagy P. Mentalization-based treatment for self-harm in adolescents: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Dec;51(12):1304-1313.e3. doi: 10.1016/j.jaac.2012.09.018.
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Bateman A, Fonagy P. Effectiveness of partial hospitalization in the treatment of borderline personality disorder: a randomized controlled trial. Am J Psychiatry. 1999 Oct;156(10):1563-9. doi: 10.1176/ajp.156.10.1563.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization based treatment for borderline personality disorder. World Psychiatry. 2010 Feb;9(1):11-5. doi: 10.1002/j.2051-5545.2010.tb00255.x.
- Bateman A, Fonagy P. Randomized controlled trial of outpatient mentalization-based treatment versus structured clinical management for borderline personality disorder. Am J Psychiatry. 2009 Dec;166(12):1355-64. doi: 10.1176/appi.ajp.2009.09040539. Epub 2009 Oct 15.
- Jorgensen CR, Freund C, Boye R, Jordet H, Andersen D, Kjolbye M. Outcome of mentalization-based and supportive psychotherapy in patients with borderline personality disorder: a randomized trial. Acta Psychiatr Scand. 2013 Apr;127(4):305-17. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01923.x. Epub 2012 Aug 17.
- Laurenssen EMP, Luyten P, Kikkert MJ, Westra D, Peen J, Soons MBJ, van Dam AM, van Broekhuyzen AJ, Blankers M, Busschbach JJV, Dekker JJM. Day hospital mentalization-based treatment v. specialist treatment as usual in patients with borderline personality disorder: randomized controlled trial. Psychol Med. 2018 Nov;48(15):2522-2529. doi: 10.1017/S0033291718000132. Epub 2018 Feb 26.
- Wittchen H-U, Zaudig M, Fydrich T. Strukturiertes Klinisches Interview für DSM-IV (SKID I und SKID II). Göttingen: Hogrefe; 1997. https://doi.org/10.1026//0084-5345.28.1.68.
- Raven J. Raven´s Progressive Matrices 2, Clinical Edition. 1st ed. München: Pearson; 2019.
- Gutierrez PM, Osman A, Barrios FX, Kopper BA. Development and initial validation of the Self-harm Behavior Questionnaire. J Pers Assess. 2001 Dec;77(3):475-90. doi: 10.1207/S15327752JPA7703_08.
- Wolf M, Limberger MF, Kleindienst N, Stieglitz RD, Domsalla M, Philipsen A, Steil R, Bohus M. [Short version of the borderline symptom list (BSL-23): development and psychometric evaluation]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2009 Aug;59(8):321-4. doi: 10.1055/s-0028-1104598. Epub 2009 Mar 9. German.
- Lovibond SH, Lovibond PF. Manual for the Depression Anxiety & Stress Scales. 2nd ed. Sydney: Psychology Foundation; 1995.
- Ustun TB, Chatterji S, Kostanjsek N, Rehm J, Kennedy C, Epping-Jordan J, Saxena S, von Korff M, Pull C; WHO/NIH Joint Project. Developing the World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0. Bull World Health Organ. 2010 Nov 1;88(11):815-23. doi: 10.2471/BLT.09.067231. Epub 2010 May 20.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Version 3.0: Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. Https://EuroqolOrg/Publications/User-Guides 2019.
- Kuyken W, Hayes R, Barrett B, Byng R, Dalgleish T, Kessler D, Lewis G, Watkins E, Brejcha C, Cardy J, Causley A, Cowderoy S, Evans A, Gradinger F, Kaur S, Lanham P, Morant N, Richards J, Shah P, Sutton H, Vicary R, Weaver A, Wilks J, Williams M, Taylor RS, Byford S. Effectiveness and cost-effectiveness of mindfulness-based cognitive therapy compared with maintenance antidepressant treatment in the prevention of depressive relapse or recurrence (PREVENT): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jul 4;386(9988):63-73. doi: 10.1016/S0140-6736(14)62222-4. Epub 2015 Apr 20.
- Stiglmayr C, Schmahl C, Bremner JD, Bohus M, Ebner-Priemer U. Development and psychometric characteristics of the DSS-4 as a short instrument to assess dissociative experience during neuropsychological experiments. Psychopathology. 2009;42(6):370-4. doi: 10.1159/000236908. Epub 2009 Sep 15.
- Marks IM. Behavioural psychotherapy: Maudsley pocket book of clinical management. Wright/IOP Publishing; 1986.
- Hutsebaut J, Feenstra DJ, Kamphuis JH. Development and Preliminary Psychometric Evaluation of a Brief Self-Report Questionnaire for the Assessment of the DSM-5 level of Personality Functioning Scale: The LPFS Brief Form (LPFS-BF). Personal Disord. 2016 Apr;7(2):192-7. doi: 10.1037/per0000159. Epub 2015 Nov 23.
- Spielberger CD. State-Trait Anger Expression Inventory-2 (STAXI-2). Professional Manual. Tampa, FL: Psychological Assessment Resources; 1999.
- Stangier U, Schuller J, Brahler E. Development and validation of a new instrument to measure social pain. Sci Rep. 2021 Apr 15;11(1):8283. doi: 10.1038/s41598-021-87351-3.
- Honecker H, Bertsch K, Spiess K, Krauch M, Kleindienst N, Herpertz SC, Neukel C. Impact of a Mechanism-Based Anti-Aggression Psychotherapy on Behavioral Mechanisms of Aggression in Patients With Borderline Personality Disorder. Front Psychiatry. 2021 Aug 5;12:689267. doi: 10.3389/fpsyt.2021.689267. eCollection 2021.
- Bach B, Kerber A, Aluja A, Bastiaens T, Keeley JW, Claes L, Fossati A, Gutierrez F, Oliveira SES, Pires R, Riegel KD, Rolland JP, Roskam I, Sellbom M, Somma A, Spanemberg L, Strus W, Thimm JC, Wright AGC, Zimmermann J. International Assessment of DSM-5 and ICD-11 Personality Disorder Traits: Toward a Common Nosology in DSM-5.1. Psychopathology. 2020;53(3-4):179-188. doi: 10.1159/000507589. Epub 2020 May 5.
- Mehling WE, Acree M, Stewart A, Silas J, Jones A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness, Version 2 (MAIA-2). PLoS One. 2018 Dec 4;13(12):e0208034. doi: 10.1371/journal.pone.0208034. eCollection 2018.
- Cloitre M, Shevlin M, Brewin CR, Bisson JI, Roberts NP, Maercker A, Karatzias T, Hyland P. The International Trauma Questionnaire: development of a self-report measure of ICD-11 PTSD and complex PTSD. Acta Psychiatr Scand. 2018 Dec;138(6):536-546. doi: 10.1111/acps.12956. Epub 2018 Sep 3.
- Roberts NP, Cloitre M, Bisson J, Brewin CR. International trauma interview (ITI) for ICD- 11 PTSD and complex PTSD (Test Version 3.2). 2019.
- Hutsebaut J, Kamphuis JH, Feenstra DJ, Weekers LC, De Saeger H. Assessing DSM-5-oriented level of personality functioning: Development and psychometric evaluation of the Semi-Structured Interview for Personality Functioning DSM-5 (STiP-5.1). Personal Disord. 2017 Jan;8(1):94-101. doi: 10.1037/per0000197. Epub 2016 Jun 16.
- Jensen J, Burlingame G. An item reduction analysis of the Group Questionnaire. Psychotherapy (Chic). 2018 Jun;55(2):144-150. doi: 10.1037/pst0000145.
- Bradley MM, Lang PJ. Measuring emotion: the Self-Assessment Manikin and the Semantic Differential. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1994 Mar;25(1):49-59. doi: 10.1016/0005-7916(94)90063-9.
- Ehrenthal JC, Zimmermann J, Brenk-Franz K, Dinger U, Schauenburg H, Brahler E, Strauss B. Evaluation of a short version of the Experiences in Close Relationships-Revised questionnaire (ECR-RD8): results from a representative German sample. BMC Psychol. 2021 Sep 14;9(1):140. doi: 10.1186/s40359-021-00637-z.
- Kendall PC, Howard BL, Hays RC. Self-Referent Speech and Psychopathology: The Balance of Positive and Negative Thinking 1989;13:583-98. https://doi.org/10.1007/BF01176069.
- Bateman A, Fonagy P. Mentalization-Based Treatment for Personality Disorders: A practical guide. Oxford: Oxford University Press; 2016.
- Hilsenroth MJ, Blagys MD, Ackerman SJ, Bonge DR, Blais MA. Measuring Psychodynamic-Interpersonal and Cognitive-Behavioral Techniques: Development of the Comparative Psychotherapy Process Scale. Psychotherapy: Theory, Research, Practice, Training 2005;42:340-56.
- Talia A, Muzi L. Therapist Attunement Scales Coding System (Unpublished Manuscript). University of Heidelberg 2017.
- Eubanks CF, Muran JC, Safran J. Rupture Resolution Rating System (3RS): Manual. New York: Unpublished manuscript, Mount Sinai-Beth Israel Medical Center; 2015.
- Talia A, Miller-Bottome M. Patient Attachment Coding System, 2.0 (Unpublished manuscript). Deparment of Psychology: University of Copenhagen 2012.
- Rozental A, Kottorp A, Forsstrom D, Mansson K, Boettcher J, Andersson G, Furmark T, Carlbring P. The Negative Effects Questionnaire: psychometric properties of an instrument for assessing negative effects in psychological treatments. Behav Cogn Psychother. 2019 Sep;47(5):559-572. doi: 10.1017/S1352465819000018. Epub 2019 Mar 15.
- Krause Jacob M, Abarzúa M, Silva M, Navarro D, Altimir Colao C. Psychotherapie aus der Sicht von Klienten mit Schizophrenie. Verhaltenstherapie & Psychosoziale Praxis 2016;47:63-76.
- Loranger AW, Janca A, Sartorius N. Assessment and diagnosis of personality disorders: The ICD-10 international personality disorder examination (IPDE). Cambridge University Press; 1997.
- Hatcher RL, Gillaspy JA. Development and validation of a revised short version of the Working Alliance Inventory. Psychotherapy Research. 2006; 16: 12-25.
- Huber J, Nikendei C, Ehrenthal JC, Schauenburg H, Mander J, Dinger U. Therapeutic Agency Inventory: Development and psychometric validation of a patient self-report. Psychother Res. 2019 Oct;29(7):919-934. doi: 10.1080/10503307.2018.1447707. Epub 2018 Mar 20.
- Muller S, Wendt LP, Zimmermann J. Development and Validation of the Certainty About Mental States Questionnaire (CAMSQ): A Self-Report Measure of Mentalizing Oneself and Others. Assessment. 2023 Apr;30(3):651-674. doi: 10.1177/10731911211061280. Epub 2021 Dec 14.
- Campbell C, Tanzer M, Saunders R, Booker T, Allison E, Li E, O'Dowda C, Luyten P, Fonagy P. Development and validation of a self-report measure of epistemic trust. PLoS One. 2021 Apr 16;16(4):e0250264. doi: 10.1371/journal.pone.0250264. eCollection 2021.
- Gratz KL, Roemer L. Multidimensional assessment of emotion regulation and dysregulation: Development, factor structure, and initial validation of the difficulties in emotion regulation scale. J Psychopathol Behav Assess. 2004; 26: 41-54. https://doi.org/10.1023/B:JOBA.0000007455.08539.94.
- Kasper LA, Hauschild S, Berning A, Holl J, Taubner S. Development and validation of the Mentalizing Emotions Questionnaire: A self-report measure for mentalizing emotions of the self and other. PLoS One. 2024 May 6;19(5):e0300984. doi: 10.1371/journal.pone.0300984. eCollection 2024.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 500412881
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .